Г004-00110-00/02936755 | ФСР 2010/06863
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936755 | ФСР 2010/06863
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.12.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/06863
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936755
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.03.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.12.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Автоматы фиксации и окраски мазков крови по ТУ 26.60.12-001-95221815-2019
Варианты исполнения: I. Автомат фиксации и окраски мазков крови АФОМК8-Г-01. Принадлежности Штатив-Г8 - 4 шт. Поддон-Г8 - 4 шт. Ванна-Г8 - 4 шт. Крышка ванны-Г8 - 4 шт. Ванна проточная-Г8 -1 шт. Комплект сантехнический для подключения к водопроводу: 1. Шланг подвода воды - 1шт. 2. Зажим для шланга слива воды - 1шт. Комплект для подключения к вентиляции: 1. Канал вентиляционный гибкий - 1шт 2. Хомут для вент. канала - 2шт. Сетевой кабель питания-1 шт. Запасные части Вставка плавкая ВПБ6-7-10А/250В-стекло 5x20 - 1 шт. Воздушный фильтр-2 шт. Эксплуатационная документация Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Автомат фиксации и окраски мазков крови АФОМК8-В-01. Принадлежности Штатив-В8 - 2 шт. Ванна-В8 - 7 шт. Крышка ванны-В8- 7 шт. Ванна проточная-В8 - 1 шт. Ванна-В8П- 7 шт. Крышка ванны-В8П - 7 шт. Комплект сантехнический для подключения к водопроводу: 1. Шланг подвода воды - 1 шт. 2. Зажим для шланга слива воды - 1 шт. Комплект для подключения к вентиляции: 1. Канал вентиляционный гибкий - 1 шт. 2. Хомут для вент. канала - 2 шт. Сетевой кабель питания - 1 шт. Запасные части. Вставка плавкая ВПБ6-7-10А/250В-стекло 5x20 - 2 шт. Воздушный фильтр - 2 шт. Эксплуатационная документация. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Варианты исполнения: I. Автомат фиксации и окраски мазков крови АФОМК8-Г-01. Принадлежности Штатив-Г8 - 4 шт. Поддон-Г8 - 4 шт. Ванна-Г8 - 4 шт. Крышка ванны-Г8 - 4 шт. Ванна проточная-Г8 -1 шт. Комплект сантехнический для подключения к водопроводу: 1. Шланг подвода воды - 1шт. 2. Зажим для шланга слива воды - 1шт. Комплект для подключения к вентиляции: 1. Канал вентиляционный гибкий - 1шт 2. Хомут для вент. канала - 2шт. Сетевой кабель питания-1 шт. Запасные части Вставка плавкая ВПБ6-7-10А/250В-стекло 5x20 - 1 шт. Воздушный фильтр-2 шт. Эксплуатационная документация Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Автомат фиксации и окраски мазков крови АФОМК8-В-01. Принадлежности Штатив-В8 - 2 шт. Ванна-В8 - 7 шт. Крышка ванны-В8- 7 шт. Ванна проточная-В8 - 1 шт. Ванна-В8П- 7 шт. Крышка ванны-В8П - 7 шт. Комплект сантехнический для подключения к водопроводу: 1. Шланг подвода воды - 1 шт. 2. Зажим для шланга слива воды - 1 шт. Комплект для подключения к вентиляции: 1. Канал вентиляционный гибкий - 1 шт. 2. Хомут для вент. канала - 2 шт. Сетевой кабель питания - 1 шт. Запасные части. Вставка плавкая ВПБ6-7-10А/250В-стекло 5x20 - 2 шт. Воздушный фильтр - 2 шт. Эксплуатационная документация. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО МЛТ
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141981, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Технологическая, д. 7
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141981, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Технологическая, д. 7
ОКП
944330
ОКПД2
26.51.53.142
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
248600
Адрес
ООО МЛТ, Россия, 141981, Московская область, г.о. Дубна, г. Дубна, ул. Технологическая, д. 7
Наименование
Автоматы фиксации и окраски мазков крови по ТУ 26.60.12-001-95221815-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/06863
Дата регистрации МИ
01.03.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.04.2020
Период действия
с 24.04.2020 по 29.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
944330/26.60.12.119
Вид
248600
Наименование
Автоматы фиксации и окраски мазков крови по ТУ 9443-001-95221815-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/06863
Дата регистрации МИ
01.03.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.05.2018
Период действия
с 25.05.2018 по 24.04.2020
Код ОКП/ОКПД2
944330/26.60.12.119
Вид
248600
Файлы
Наименование
Автоматы фиксации и окраски мазков крови по ТУ 9443-001-95221815-2009 в следующих исполнениях: АФОМК8-Г-01 (с горизонтальным расположением предметных стекол в
штативах) и АФОМК8-В-01 (с вертикальным расположением предметных стекол в штативах)
штативах) и АФОМК8-В-01 (с вертикальным расположением предметных стекол в штативах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/06863
Дата регистрации МИ
01.03.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.05.2015
Период действия
с 05.05.2015 по 25.05.2018
Код ОКП/ОКПД2
944330
Вид
248600
Файлы
Наименование
Автоматы фиксации и окраски мазков крови по ТУ 9443-001-95221815-2009 в следующих исполнениях: АФОМК8-Г-01 (с горизонтальным расположением предметных стекол в штативах) и АФОМК8-В-01 (с вертикальным расположением предметных стекол в штативах).
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/06863
Дата регистрации МИ
01.03.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.03.2010 по 05.05.2015
Код ОКП/ОКПД2
944330
Вид
248600
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.05.2015
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.05.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.04.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы