ФСР 2010/06863
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/06863
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.05.2018 по 24.04.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/06863
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.03.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.05.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Автоматы фиксации и окраски мазков крови по ТУ 9443-001-95221815-2009
в следующих исполнениях: - АФОМК8-Г-01 (с горизонтальным расположением предметных стекол в штативах); - АФОМК8-В-01 (с вертикальным расположением предметных стекол в штативах).
в следующих исполнениях: - АФОМК8-Г-01 (с горизонтальным расположением предметных стекол в штативах); - АФОМК8-В-01 (с вертикальным расположением предметных стекол в штативах).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО ЭМКО
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
129301, Россия, г. Москва, ул. Касаткина, д. 11, стр. 1, пом. I, комн. 7-17
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
129301, Россия, г. Москва, ул. Касаткина, д. 11, стр. 1, пом. I, комн. 7-17
ОКП
944330
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
248600
Адрес
ООО ЭМКО, Россия, 129301, Москва, ул. Касаткина, д. 11, стр. 1
Документы
Наименование
Автоматы фиксации и окраски мазков крови по ТУ 26.60.12-001-95221815-2019
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/06863
Дата регистрации МИ
01.03.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936755
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.12.2023
Период действия
с 29.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
944330/26.51.53.142
Вид
248600
Наименование
Автоматы фиксации и окраски мазков крови по ТУ 26.60.12-001-95221815-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/06863
Дата регистрации МИ
01.03.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.04.2020
Период действия
с 24.04.2020 по 29.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
944330/26.60.12.119
Вид
248600
Наименование
Автоматы фиксации и окраски мазков крови по ТУ 9443-001-95221815-2009 в следующих исполнениях: АФОМК8-Г-01 (с горизонтальным расположением предметных стекол в
штативах) и АФОМК8-В-01 (с вертикальным расположением предметных стекол в штативах)
штативах) и АФОМК8-В-01 (с вертикальным расположением предметных стекол в штативах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/06863
Дата регистрации МИ
01.03.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.05.2015
Период действия
с 05.05.2015 по 25.05.2018
Код ОКП/ОКПД2
944330
Вид
248600
Файлы
Наименование
Автоматы фиксации и окраски мазков крови по ТУ 9443-001-95221815-2009 в следующих исполнениях: АФОМК8-Г-01 (с горизонтальным расположением предметных стекол в штативах) и АФОМК8-В-01 (с вертикальным расположением предметных стекол в штативах).
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/06863
Дата регистрации МИ
01.03.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.03.2010 по 05.05.2015
Код ОКП/ОКПД2
944330
Вид
248600
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.05.2015
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.05.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.04.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы