ФСР 2010/06799

Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/06799
РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 31.12.2014 по 29.12.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/06799
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.02.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
31.12.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аптечка первой помощи автомобильная «ФЭСТ» по ТУ 9398-100-10973749-2009 двух видов:
жесткий футляр; мягкий футляр (шитый)
в составе: -жгут кровоостанавливающий производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия или ООО НПФ «МИРАЛ», Россия или Открытое акционерное общество «Объединение Альфапластик», Москва или Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО «Объединение Альфапластик», Россия - 1 шт.; - бинт марлевый медицинский нестерильный 5 м х 5 см производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Навтекс», Россия или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия - 2 шт.; - бинт марлевый медицинский нестерильный 5 м х 10 см производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Навтекс», Россия или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия - 2 шт.; - бинт марлевый медицинский нестерильный 7 м х 14 см производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Навтекс», Россия или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия - 1 шт.; - бинт марлевый медицинский стерильный 5 м х 7 см производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Навтекс», Россия или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия - 2 шт.; - бинт марлевый медицинский стерильный 5 м х 10 см производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Навтекс», Россия или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия - 2 шт.; - бинт марлевый медицинский стерильный 7 м х 14 см производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Навтекс», Россия или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия - 1 шт.; - пакет перевязочный стерильный производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия или ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия или ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия - 1 шт.; - салфетки марлевые медицинские стерильные не менее 16 х 14 см № 10 производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Навтекс», Россия или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия или ООО «НЬЮФАРМ», Россия - 1 уп.; - лейкопластырь бактерицидный не менее 4 см х 10 см производства ООО «АНГЛИЙСКО-УКРАИНСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ», Украина или «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.», КНР или «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», КНР или «Чангжоу Нанфанг Медикал Эпплайанс Фэктори Ко., Лтд.», КНР или «Фарм Лайн Лимитед», Великобритания или ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия - 2 шт.; - лейкопластырь бактерицидный не менее 1,9 см х 7,2 см производства ООО «АНГЛИЙСКО-УКРАИНСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ», Украина или «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.», КНР или «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», КНР или «Чангжоу Нанфанг Медикал Эпплайанс Фэктори Ко., Лтд.», КНР или «Фарм Лайн Лимитед», Великобритания или ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия - 10 шт.; - лейкопластырь рулонный не менее 1см х 250 см производства ООО «АНГЛИЙСКО-УКРАИНСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ», Украина или «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.», КНР или «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», КНР или «Чангжоу Нанфанг Медикал Эпплайанс Фэктори Ко., Лтд.», КНР или «Фарм Лайн Лимитед», Великобритания - 1 шт.; - устройство для проведения искусственного дыхания «рот-устройство-рот» производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия - 1 шт.; - ножницы производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия или ОАО «МИЗ им. М. Горького», Россия - 1 шт.; - перчатки латексные нестерильные производства фирмы «Тан Син Лиан Индастриз Сдн.Бхд.», Малайзия или «Теранг Нуса СДН.,БХД.», Малайзия или «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия - 1 пара.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Предприятие "ФЭСТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
156025, Россия, г. Кострома, Рабочий проспект, д. 8
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
156025, Россия, г. Кострома, Рабочий проспект, д. 8
ОКП
939812
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
156019, г. Кострома, ул. Щербины Петра, д.23
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аптечка для оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях (автомобильная) "ФЭСТ" по ТУ 9398-100-10973749-2020
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/06799
Дата регистрации МИ
12.02.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926845
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.07.2021
Период действия
с 13.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.170
Вид
279940
Наименование
Аптечка первой помощи автомобильная "ФЭСТ" по ТУ 9398-100-10973749-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/06799
Дата регистрации МИ
12.02.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.07.2019
Период действия
с 29.07.2019 по 13.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.170
Вид
279940
Наименование
Аптечка первой помощи автомобильная "ФЭСТ" по ТУ 9398-100-10973749-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/06799
Дата регистрации МИ
12.02.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.02.2019
Период действия
с 08.02.2019 по 29.07.2019
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.170
Вид
279940
Наименование
Аптечка первой помощи автомобильная «ФЭСТ» по ТУ 9398-100-10973749-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/06799
Дата регистрации МИ
12.02.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.10.2018
Период действия
с 23.10.2018 по 08.02.2019
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.170
Вид
279940
Наименование
Аптечка первой помощи автомобильная «ФЭСТ» по ТУ 9398-100-10973749-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/06799
Дата регистрации МИ
12.02.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.12.2017
Период действия
с 29.12.2017 по 23.10.2018
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.170
Вид
279940
Наименование
Аптечка первой помощи автомобильная "ФЭСТ" по ТУ 9398-100-10973749-2009 в составе (см.приложение на 2 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/06799
Дата регистрации МИ
12.02.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.08.2012
Период действия
с 13.08.2012 по 31.12.2014
Код ОКП/ОКПД2
939812
Вид
-
Файлы
Наименование
Аптечка первой помощи автомобильная "ФЭСТ" по ТУ 9398-100-10973749-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/06799
Дата регистрации МИ
12.02.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.02.2010 по 13.08.2012
Код ОКП/ОКПД2
939812
Вид
279940
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.08.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.12.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.10.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.02.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.07.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
7
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.07.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
Файлы