ФСР 2010/06799

Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/06799
РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.08.2012 по 31.12.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/06799
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.02.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.08.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аптечка первой помощи автомобильная "ФЭСТ" по ТУ 9398-100-10973749-2009 в составе (см.приложение на 2 листах):
- жгут кровоостанавливающий производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия или ООО НПФ «МИРАЛ», Россия или Открытое акционерное общество «Объединение Альфапластик», Москва или Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО «Объединение Альфапластик», Россия – 1 шт.; - бинт марлевый медицинский нестерильный 5 м х 5 см производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Навтекс», Россия или ООО ПКФ «Развитие», Россия или Закрытое акционерное общество «Производственная Компания Волжская мануфактура», Россия или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия – 2 шт.; - бинт марлевый медицинский нестерильный 5 м х 10 см производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Навтекс», Россия или ООО ПКФ «Развитие», Россия или Закрытое акционерное общество «Производственная Компания Волжская мануфактура», Россия или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия – 2 шт.; - бинт марлевый медицинский нестерильный 7 м х 14 см производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Навтекс», Россия или ООО ПКФ «Развитие», Россия или Закрытое акционерное общество «Производственная Компания Волжская мануфактура», Россия или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия – 1 шт.; - бинт марлевый медицинский стерильный 5 м х 7 см производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Навтекс», Россия или ООО ПКФ «Развитие», Россия или Закрытое акционерное общество «Производственная Компания Волжская мануфактура», Россия или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия – 2 шт.; - бинт марлевый медицинский стерильный 5 м х 10 см производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Навтекс», Россия или ООО ПКФ «Развитие», Россия или Закрытое акционерное общество «Производственная Компания Волжская мануфактура», Россия или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия – 2 шт.; - бинт марлевый медицинский стерильный 7 м х 14 см производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Навтекс», Россия или ООО ПКФ «Развитие», Россия или Закрытое акционерное общество «Производственная Компания Волжская мануфактура», Россия или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия – 1 шт.; - пакет перевязочный стерильный производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия или ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия или ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия – 1 шт.; - салфетки марлевые медицинские стерильные не менее 16 х 14 см № 10 производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Навтекс», Россия или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия – 1 уп.; - лейкопластырь бактерицидный не менее 4 см х 10 см производства ООО «АНГЛИЙСКО-УКРАИНСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ», Украина или «ФармЛайн Лимитед», Великобритания или «Чангжоу Нанфанг Медикал Эпплайанс Фэктори Ко.Лтд.», КНР или «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», КНР или «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия – 2 шт.; - лейкопластырь бактерицидный не менее 1,9 см х 7,2 см производства ООО «АНГЛИЙСКО-УКРАИНСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ», Украина или «ФармЛайн Лимитед», Великобритания или «Чангжоу Нанфанг Медикал Эпплайанс Фэктори Ко.Лтд.», КНР или «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», КНР или «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия – 10 шт.; - лейкопластырь рулонный не менее 1см х 250 см производства «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», КНР или «ФармЛайн Лимитед», Великобритания или «Чангжоу Нанфанг Медикал Эпплайанс Фэктори Ко.,Лтд.», КНР или ОАО «ВЕРОФАРМ»,Россия – 1 шт.; - устройство для проведения искусственного дыхания «рот-устройство-рот» производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия – 1 шт.; - ножницы производства «Wenzhou Light Knife&Scissors Manufacturing Co.,Ltd» Китай или ОАО ПО «Горизонт» или ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия – 1 шт.; - перчатки латексные нестерильные производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия или «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия или «Тан Син Лиан Индастриз Сдн.Бхд.», Малайзия или ООО «Ардейл-Импэкс», Россия – 1 пара.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Предприятие "ФЭСТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
156025, Россия, г. Кострома, Рабочий проспект, д. 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
156025, Россия, г. Кострома, Рабочий проспект, д. 8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939812
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аптечка для оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях (автомобильная) "ФЭСТ" по ТУ 9398-100-10973749-2020
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/06799
Дата регистрации МИ
12.02.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926845
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.07.2021
Период действия
с 13.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.170
Вид
279940
Наименование
Аптечка первой помощи автомобильная "ФЭСТ" по ТУ 9398-100-10973749-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/06799
Дата регистрации МИ
12.02.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.07.2019
Период действия
с 29.07.2019 по 13.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.170
Вид
279940
Наименование
Аптечка первой помощи автомобильная "ФЭСТ" по ТУ 9398-100-10973749-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/06799
Дата регистрации МИ
12.02.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.02.2019
Период действия
с 08.02.2019 по 29.07.2019
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.170
Вид
279940
Наименование
Аптечка первой помощи автомобильная «ФЭСТ» по ТУ 9398-100-10973749-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/06799
Дата регистрации МИ
12.02.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.10.2018
Период действия
с 23.10.2018 по 08.02.2019
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.170
Вид
279940
Наименование
Аптечка первой помощи автомобильная «ФЭСТ» по ТУ 9398-100-10973749-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/06799
Дата регистрации МИ
12.02.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.12.2017
Период действия
с 29.12.2017 по 23.10.2018
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.170
Вид
279940
Наименование
Аптечка первой помощи автомобильная «ФЭСТ» по ТУ 9398-100-10973749-2009 двух видов:
жесткий футляр; мягкий футляр (шитый).
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/06799
Дата регистрации МИ
12.02.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.12.2014
Период действия
с 31.12.2014 по 29.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
939812
Вид
-
Файлы
Наименование
Аптечка первой помощи автомобильная "ФЭСТ" по ТУ 9398-100-10973749-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/06799
Дата регистрации МИ
12.02.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.02.2010 по 13.08.2012
Код ОКП/ОКПД2
939812
Вид
279940
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.08.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.12.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.10.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.02.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.07.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
7
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.07.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
Файлы