Г004-00110-00/02940429 | ФСР 2009/06388
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940429 | ФСР 2009/06388
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.11.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/06388
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940429
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.12.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.11.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тележка медицинская универсальная внутрикорпусная ТВК-1 по ТУ 9451-035-07614107-2006
в составе: 1. Платформа - 1 шт. 2. Подкладка - 1 шт. 3. Крепеж подкладки - не более 10 шт. 4. Ручка - 1 шт. 5. Ограждение - 1 шт. 6. Крепеж ограждения - не более 2 шт. 7. Запор - 1 шт. 8. Колесо - 4 шт. 9. Болт М8х45 - 4 шт. 10. Шайба 8 - 4 шт. 11. Гайка М8 - 4 шт. 12. Руководство по эксплуатации и паспорт - 1 шт.
в составе: 1. Платформа - 1 шт. 2. Подкладка - 1 шт. 3. Крепеж подкладки - не более 10 шт. 4. Ручка - 1 шт. 5. Ограждение - 1 шт. 6. Крепеж ограждения - не более 2 шт. 7. Запор - 1 шт. 8. Колесо - 4 шт. 9. Болт М8х45 - 4 шт. 10. Шайба 8 - 4 шт. 11. Гайка М8 - 4 шт. 12. Руководство по эксплуатации и паспорт - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ДЗМО"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
607060, Россия, Нижегородская область, г. Выкса, р.п. Досчатое, тер. Проммикрорайон № 19, участок "ДЗМО", зд. 1, помещ. №001
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
607060, Россия, Нижегородская область, г. Выкса, р.п. Досчатое, тер. Проммикрорайон № 19, участок "ДЗМО", зд. 1, помещ. №001
ОКП
945150
ОКПД2
30.99.10.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
202390
Адрес
АО "ДЗМО", 607033, Нижегородская область, г. Выкса, р.п. Досчатое, Проммикрорайон № 19, уч. № 3, зд. № 3/2; АО "ДЗМО", 607033, Нижегородская область, г. Выкса, р.п. Досчатое, Проммикрорайон № 19, уч. № 4, зд. № 4/1; АО "ДЗМО", 607033, Нижегородская область, г. Выкса, р.п. Досчатое, Проммикрорайон № 19, уч. № 5, зд. № 5/1
Наименование
Тележка внутрикорпусная ТВК-1 по ТУ 9451-035-07614107-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/06388
Дата регистрации МИ
16.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.11.2015
Период действия
с 12.11.2015 по 19.11.2024
Код ОКП/ОКПД2
945150
Вид
202390
Наименование
Тележка внутрикорпусная ТВК-1 по ТУ 9451-035-07614107-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/06388
Дата регистрации МИ
16.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.12.2009 по 12.11.2015
Код ОКП/ОКПД2
945150
Вид
202390
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.11.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.11.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению
Файлы