ФСР 2009/06303
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2009/06303
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.12.2009 по 31.07.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/06303
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.12.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аспиратор-ирригатор АИ-01-"АКСИ" по ТУ 9444-039-27507632-2009 двух типов: тип 1 - с обеспечением функции аспирации и ирригации и тип 2 - с обеспечением функции аспирации
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Аксиома-Сервис"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Россия, 194100, Санкт-Петербург, ул.Кантемировская, д.5, корп.9, лит.Б
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944470
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182740
Адрес
197376, Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, д. 14А, помещение 1Н, 2Н, 3Н, лит. Д
Документы
Наименование
Аспиратор-ирригатор АИ-01-"АКСИ" по ТУ 9444-039-27507632-2009
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2009/06303
Дата регистрации МИ
17.12.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930476
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.11.2022
Период действия
с 15.11.2022
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.50.190
Вид
182740
Наименование
Аспиратор-ирригатор АИ-01-"АКСИ" по ТУ 9444-039-27507632-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/06303
Дата регистрации МИ
17.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.07.2019
Период действия
с 31.07.2019 по 15.11.2022
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.50.190
Вид
182740
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.07.2019
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.11.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы