ФСР 2009/06234
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2009/06234
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.12.2009 по 12.08.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/06234
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.12.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплект одежды и белья хирургический, одноразовый, стерильный и нестерильный КХ "ГЕКСА" по ТУ 9398-020-18603495-2009
1. Халат хирургический - 1шт.; 2. Халат процедурный -1 шт.; 3. Костюм хирургический (рубашка и брюки) -1 шт.; 4. Комбинезон -1 шт.; 5. Фартук - 1 шт.; 6. Нарукавники - 1 пара; 7. Накидка для пациента - 1 шт.; 8. Бахилы низкие - 1 пара; 9. Бахилы высо1сие - 1 пара; 10. Шапочка "Берет" -1 шт.; 11. Шапочка "Колпак" - 1 шт.; 12. Шапочка "Шлем" -1 шт.; 13. Маска (однослойная или двухслойная или трехслойная) - 1 шт.; 14. Простыня хирургическая -1 шт.; 15. Салфетка -1 шт.; 16. Брюки процедурные для пациента - 1 шт.; 17. Трусы процедурные - 1 шт.; 18. Пододеяльник - 1 шт.; 19. Наволочка - 1 шт.; 20. Чехол на матрас - 1 шт.
1. Халат хирургический - 1шт.; 2. Халат процедурный -1 шт.; 3. Костюм хирургический (рубашка и брюки) -1 шт.; 4. Комбинезон -1 шт.; 5. Фартук - 1 шт.; 6. Нарукавники - 1 пара; 7. Накидка для пациента - 1 шт.; 8. Бахилы низкие - 1 пара; 9. Бахилы высо1сие - 1 пара; 10. Шапочка "Берет" -1 шт.; 11. Шапочка "Колпак" - 1 шт.; 12. Шапочка "Шлем" -1 шт.; 13. Маска (однослойная или двухслойная или трехслойная) - 1 шт.; 14. Простыня хирургическая -1 шт.; 15. Салфетка -1 шт.; 16. Брюки процедурные для пациента - 1 шт.; 17. Трусы процедурные - 1 шт.; 18. Пододеяльник - 1 шт.; 19. Наволочка - 1 шт.; 20. Чехол на матрас - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Гекса-нетканые материалы"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Россия, 143405, Московская обл., Красногорский район, д.Гольево, ул.Центральная, д.3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939814
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
330720
330730
Адрес
1. 172840, Тверская обл., Торопецкий р-н, Речанское с/п, деревня Лесная;
2. Московская обл., г. Дубна, ул. Тверская, д. 29а
Документы
Наименование
Комплект одежды и белья хирургический, одноразовый, стерильный и нестерильный КХ "ГЕКСА" по ТУ 9398-020-18603495-2009
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2009/06234
Дата регистрации МИ
08.12.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935854
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.06.2024
Период действия
с 05.06.2024
Код ОКП/ОКПД2
939814/14.12.30.190
Вид
330720; 330730
Наименование
Комплект одежды и белья хирургический, одноразовый, стерильный и нестерильный КХ "ГЕКСА" по ТУ 9398-020-18603495-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/06234
Дата регистрации МИ
08.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.11.2023
Период действия
с 30.11.2023 по 05.06.2024
Код ОКП/ОКПД2
939814/14.12.30.190
Вид
330720; 330730
Наименование
Комплект одежды и белья хирургический, одноразовый, стерильный и нестерильный КХ "ГЕКСА" по ТУ 9398-020-18603495-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/06234
Дата регистрации МИ
08.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.08.2020
Период действия
с 12.08.2020 по 30.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
939814/14.12.30.190
Вид
330720; 330730
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.08.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.11.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.06.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы