Г004-00110-00/04360879 | ФСР 2009/06180
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04360879 | ФСР 2009/06180
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/06180
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04360879
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.12.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат магнитотерапевтический бегущим магнитным полем для урологии и сексопатологии АМУС-01-"ИНТРАМАГ" по ТУ 9444-007-26857421-2002
Для лечения мужчин в составе:
- блок коммутации и питания - 1 шт.;
- излучатель БМП (М) - 1 шт.;
- штатив - 1 шт.;
- стойка приборная - 1 шт.;
- катетер-ирригатор уретральный (М) - 3 шт.;
- катетер-ирригатор ректальный - 3 шт.;
- катетер - нагреватель уретральный (М) - 2 шт.;
- катетер-нагреватель ректальный - 2 шт.
Для лечения женщин в составе:
- излучатель БМП (Ж) - 1 шт.;
- излучатель БМП призматический - 1 пара;
- стойка приборная - 1 шт.;
- катетер-ирригатор вагинальный - 3 шт.;
- катетер-нагреватель вагинальный - 2 шт.;
- катетер-ирригатор уретральный (Ж) - 5 шт.
Для лечения мужчин в составе:
- блок коммутации и питания - 1 шт.;
- излучатель БМП (М) - 1 шт.;
- штатив - 1 шт.;
- стойка приборная - 1 шт.;
- катетер-ирригатор уретральный (М) - 3 шт.;
- катетер-ирригатор ректальный - 3 шт.;
- катетер - нагреватель уретральный (М) - 2 шт.;
- катетер-нагреватель ректальный - 2 шт.
Для лечения женщин в составе:
- излучатель БМП (Ж) - 1 шт.;
- излучатель БМП призматический - 1 пара;
- стойка приборная - 1 шт.;
- катетер-ирригатор вагинальный - 3 шт.;
- катетер-нагреватель вагинальный - 2 шт.;
- катетер-ирригатор уретральный (Ж) - 5 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ТРИМА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
410033, обл. Саратовская, г. Саратов, ул. им Панфилова И.В., зд. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
410033, САРАТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД САРАТОВ, Г САРАТОВ, УЛ ИМ ПАНФИЛОВА И.В., ЗД. 1А, СТР. 7, ПОМЕЩ. 2
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначенный для воздействия переменным и
пульсирующим магнитными полями, движущимися вдоль уретры по зигзагу. Частоты
переменного и пульсирующего полей задаются частотой питающей сети (50 Гц, 100
Гц)
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
186280
Адрес
ООО "ТРИМА", 410033, г.Саратов, ул.Панфилова, д.1
Наименование
Аппарат магнитотерапевтический бегущим магнитным полем для урологии и сексопатологии АМУС-01-"ИНТРАМАГ" по ТУ 9444-007-26857421-2002 в двух исполнениях (см.приложение на 1л.):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/06180
Дата регистрации МИ
02.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.12.2009 по 15.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
186280
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы