ФСР 2009/06120
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2009/06120
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.02.2010 по 02.02.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/06120
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.12.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для проведения непрямой реакции флюоресценции для выявления специфических антигенов Pneumocystis carinii "ПневмоцистоФлюоАГдиагностика" по ТУ 9388-007-01897357-2008
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи РАМН (филиал "Медгамал" НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи РАМН)
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи РАМН (филиал "Медгамал" НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи РАМН)
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18
ОКП
938880
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Набор реагентов для проведения непрямой реакции флюоресценции для выявления специфических антигенов Pneumocystis carinii "ПневмоцистоФлюоАГдиагностика" по ТУ 9388-007-01897357-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/06120
Дата регистрации МИ
03.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2013
Период действия
с 04.04.2013 по 06.07.2015
Код ОКП/ОКПД2
938880
Вид
-
Наименование
Набор реагентов для проведения непрямой реакции флюоресценции для выявления специфических антигенов Pneumocystis carinii «ПневмоцистоФлюоАГдиагностика» по ТУ 9388-007-01897357-2008
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2009/06120
Дата регистрации МИ
03.12.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921318
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.10.2018
Период действия
с 08.10.2018
Код ОКП/ОКПД2
938880/21.10.60.196
Вид
220240
Наименование
Набор реагентов для проведения непрямой реакции флюоресценции для выявления специфических антигенов Pneumocystis carinii «ПневмоцистоФлюоАГдиагностика» по ТУ 9388-007-01897357-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/06120
Дата регистрации МИ
03.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.03.2018
Период действия
с 29.03.2018 по 08.10.2018
Код ОКП/ОКПД2
938880/21.10.60.196
Вид
220240
Наименование
Набор реагентов для проведения непрямой реакции флюоресценции для выявления специфических антигенов Pneumocystis carinii «ПневмоцистоФлюоАГдиагностика»
по ТУ 9388-007-01897357-2008
по ТУ 9388-007-01897357-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/06120
Дата регистрации МИ
03.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.07.2015
Период действия
с 06.07.2015 по 29.03.2018
Код ОКП/ОКПД2
938880
Вид
220240
Наименование
Набор реагентов для проведения непрямой реакции флюоресценции для выявления специфических антигенов Pneumocystis carinii "ПневмоцистоФлюоАГдиагностика" по ТУ 9388-007-01897357-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/06120
Дата регистрации МИ
03.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.02.2011
Период действия
с 02.02.2011 по 04.04.2013
Код ОКП/ОКПД2
938880
Вид
-
Наименование
Набор реагентов для проведения непрямой реакции флюоресценции для выявления специфических антигенов Pneumocystis carinii "ПневмоцистоФлюоАГдиагностика" по ТУ 9388-007-01897357-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/06120
Дата регистрации МИ
03.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.12.2009 по 18.02.2010
Код ОКП/ОКПД2
938880
Вид
220240
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.02.2011
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2013
Описание
В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя.
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.07.2015
Описание
В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя.
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.03.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.10.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы