Г004-00110-00/02920722 | ФСР 2009/06045
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920722 | ФСР 2009/06045
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/06045
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920722
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.11.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.09.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ленты диаграммные рулонные и cкладывающиеся для медицинских регистрирующих приборов по ТУ 17.12.14-004-22261422-2017
Варианты исполнения: 1. В рулонах с нанесением диаграммной сетки, намотка на втулку термослоем внутрь рулона с фотометрической меткой. 2. В рулонах с нанесением диаграммной сетки, намотка на втулку термослоем внутрь рулона без фотометрической метки. 3. В рулонах с нанесением диаграммной сетки, намотка на втулку термослоем наружу рулона с фотометрической меткой. 4. В рулонах с нанесением диаграммной сетки, намотка на втулку термослоем наружу рулона без фотометрической метки. 5. В рулонах без диаграммной сетки, намотка на втулку термослоем внутрь рулона с фотометрической меткой. 6. В рулонах без диаграммной сетки, намотка на втулку термослоем внутрь рулона без фотометрической метки. 7. В рулонах без диаграммной сетки, намотка на втулку термослоем наружу рулона с фотометрической меткой. 8. В рулонах без диаграммной сетки, намотка на втулку термослоем наружу рулона без фотометрической метки. 9. Складывающаяся с нанесением диаграммной сетки. 10. Складывающаяся с нанесением диаграммной сетки с фотометрической меткой. 11. Складывающаяся без диаграммной сетки. 12. Складывающаяся без диаграммной сетки с фотометрической меткой. 13. Складывающаяся с диаграммной сеткой с фотометрической меткой на стороне бумаги без термослоя. 14. Складывающаяся с диаграммной сеткой с двумя фотометрическими метками на сетке. 15. Складывающаяся с диаграммной сеткой с перфорацией с двух сторон. 16. Складывающаяся без диаграммной сетки с перфорацией с двух сторон.
Варианты исполнения: 1. В рулонах с нанесением диаграммной сетки, намотка на втулку термослоем внутрь рулона с фотометрической меткой. 2. В рулонах с нанесением диаграммной сетки, намотка на втулку термослоем внутрь рулона без фотометрической метки. 3. В рулонах с нанесением диаграммной сетки, намотка на втулку термослоем наружу рулона с фотометрической меткой. 4. В рулонах с нанесением диаграммной сетки, намотка на втулку термослоем наружу рулона без фотометрической метки. 5. В рулонах без диаграммной сетки, намотка на втулку термослоем внутрь рулона с фотометрической меткой. 6. В рулонах без диаграммной сетки, намотка на втулку термослоем внутрь рулона без фотометрической метки. 7. В рулонах без диаграммной сетки, намотка на втулку термослоем наружу рулона с фотометрической меткой. 8. В рулонах без диаграммной сетки, намотка на втулку термослоем наружу рулона без фотометрической метки. 9. Складывающаяся с нанесением диаграммной сетки. 10. Складывающаяся с нанесением диаграммной сетки с фотометрической меткой. 11. Складывающаяся без диаграммной сетки. 12. Складывающаяся без диаграммной сетки с фотометрической меткой. 13. Складывающаяся с диаграммной сеткой с фотометрической меткой на стороне бумаги без термослоя. 14. Складывающаяся с диаграммной сеткой с двумя фотометрическими метками на сетке. 15. Складывающаяся с диаграммной сеткой с перфорацией с двух сторон. 16. Складывающаяся без диаграммной сетки с перфорацией с двух сторон.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "ФДБ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
308017, Россия, Белгородская область, г. Белгород, ул. Константина Заслонова, д. 161, к. Г
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
308017, Россия, Белгородская область, г. Белгород, ул. Константина Заслонова, д. 161, к. Г
ОКП
-
ОКПД2
17.12.14.142
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
291550
Адрес
ЗАО "ФДБ", 308017, Белгородская область, г. Белгород, ул. Константина Заслонова, д. 161, к. Г; ЗАО "ФДБ", 309292, Белгородская область, г. Шебекино, ул. Докучаева, д. 2
Наименование
Ленты диаграммные рулонные и cкладывающиеся для медицинских регистрирующих приборов по ТУ 17.12.14-004-22261422-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/06045
Дата регистрации МИ
11.11.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920722
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.11.2018
Период действия
с 30.11.2018 по 03.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
17.12.14.142
Вид
291550
Наименование
Ленты диаграммные рулонные и cкладывающиеся для медицинских регистрирующих приборов по ТУ 26.60.12-004-22261422-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/06045
Дата регистрации МИ
11.11.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.05.2017
Период действия
с 30.05.2017 по 30.11.2018
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.140
Вид
291840
Наименование
Ленты диаграммные из термобумаги рулонные и складывающиеся для медицинских регистрирующих приборов по ТУ 9398-004-22261422-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/06045
Дата регистрации МИ
11.11.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.01.2017
Период действия
с 23.01.2017 по 30.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
291840
Наименование
Ленты диаграммные из термобумаги рулонные и складывающиеся для медицинских регистрирующих приборов по ТУ 9398-004-22261422-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/06045
Дата регистрации МИ
11.11.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.11.2009 по 23.01.2017
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.05.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.11.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.09.2025
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы