ФСР 2009/06045
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2009/06045
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.05.2017 по 30.11.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/06045
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.11.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.05.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ленты диаграммные рулонные и cкладывающиеся для медицинских регистрирующих приборов по ТУ 26.60.12-004-22261422-2017
Варианты исполнения: 1. В рулонах с нанесением диаграммной сетки, намотка на втулку термослоем внутрь рулона с фотометрической меткой. 2. В рулонах с нанесением диаграммной сетки, намотка на втулку термослоем внутрь рулона без фотометрической метки. 3. В рулонах с нанесением диаграммной сетки, намотка на втулку термослоем наружу рулона с фотометрической меткой. 4. В рулонах с нанесением диаграммной сетки, намотка на втулку термослоем наружу рулона без фотометрической метки. 5. В рулонах без диаграммной сетки, намотка на втулку термослоем внутрь рулона с фотометрической меткой. 6. В рулонах без диаграммной сетки, намотка на втулку термослоем внутрь рулона без фотометрической метки. 7. В рулонах без диаграммной сетки, намотка на втулку термослоем наружу рулона с фотометрической меткой. 8. В рулонах без диаграммной сетки, намотка на втулку термослоем наружу рулона без фотометрической метки. 9. Складывающаяся с нанесением диаграммной сетки. 10. Складывающаяся с нанесением диаграммной сетки с фотометрической меткой. 11. Складывающаяся без диаграммной сетки. 12. Складывающаяся без диаграммной сетки с фотометрической меткой. 13. Складывающаяся с диаграммной сеткой с фотометрической меткой на стороне бумаги без термослоя. 14. Складывающаяся с диаграммной сеткой с двумя фотометрическими метками на сетке. 15. Складывающаяся с диаграммной сеткой с перфорацией с двух сторон. 16. Складывающаяся без диаграммной сетки с перфорацией с двух сторон.
Варианты исполнения: 1. В рулонах с нанесением диаграммной сетки, намотка на втулку термослоем внутрь рулона с фотометрической меткой. 2. В рулонах с нанесением диаграммной сетки, намотка на втулку термослоем внутрь рулона без фотометрической метки. 3. В рулонах с нанесением диаграммной сетки, намотка на втулку термослоем наружу рулона с фотометрической меткой. 4. В рулонах с нанесением диаграммной сетки, намотка на втулку термослоем наружу рулона без фотометрической метки. 5. В рулонах без диаграммной сетки, намотка на втулку термослоем внутрь рулона с фотометрической меткой. 6. В рулонах без диаграммной сетки, намотка на втулку термослоем внутрь рулона без фотометрической метки. 7. В рулонах без диаграммной сетки, намотка на втулку термослоем наружу рулона с фотометрической меткой. 8. В рулонах без диаграммной сетки, намотка на втулку термослоем наружу рулона без фотометрической метки. 9. Складывающаяся с нанесением диаграммной сетки. 10. Складывающаяся с нанесением диаграммной сетки с фотометрической меткой. 11. Складывающаяся без диаграммной сетки. 12. Складывающаяся без диаграммной сетки с фотометрической меткой. 13. Складывающаяся с диаграммной сеткой с фотометрической меткой на стороне бумаги без термослоя. 14. Складывающаяся с диаграммной сеткой с двумя фотометрическими метками на сетке. 15. Складывающаяся с диаграммной сеткой с перфорацией с двух сторон. 16. Складывающаяся без диаграммной сетки с перфорацией с двух сторон.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Фабрика диаграммных бумаг"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
308017, Россия, г. Белгород, ул. Константина Заслонова, д. 161, корп. Г
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
308017, Россия, г. Белгород, ул. Константина Заслонова, д. 161, корп. Г
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.140
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
291840
Адрес
1. ЗАО "Фабрика диаграммных бумаг", Россия, 308017, г. Белгород, ул. Константина Заслонова, д. 161, корп. Г.
2. ЗАО "Фабрика диаграммных бумаг", Россия, 309290, Белгородская область, г. Шебекино, ул. Докучаева, д 2.
Наименование
Ленты диаграммные рулонные и cкладывающиеся для медицинских регистрирующих приборов по ТУ 17.12.14-004-22261422-2017
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2009/06045
Дата регистрации МИ
11.11.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920722
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.09.2025
Период действия
с 03.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
17.12.14.142
Вид
291550
Наименование
Ленты диаграммные рулонные и cкладывающиеся для медицинских регистрирующих приборов по ТУ 17.12.14-004-22261422-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/06045
Дата регистрации МИ
11.11.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920722
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.11.2018
Период действия
с 30.11.2018 по 03.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
17.12.14.142
Вид
291550
Наименование
Ленты диаграммные из термобумаги рулонные и складывающиеся для медицинских регистрирующих приборов по ТУ 9398-004-22261422-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/06045
Дата регистрации МИ
11.11.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.01.2017
Период действия
с 23.01.2017 по 30.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
291840
Наименование
Ленты диаграммные из термобумаги рулонные и складывающиеся для медицинских регистрирующих приборов по ТУ 9398-004-22261422-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/06045
Дата регистрации МИ
11.11.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.11.2009 по 23.01.2017
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.05.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.11.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.09.2025
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы