Г004-00110-00/02918479 | ФСР 2009/05990
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918479 | ФСР 2009/05990
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.11.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/05990
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918479
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.10.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.11.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты для травматологии из наноструктурных титановых сплавов по ТУ 9438-031-47080839-2009
- пластина узкая прямая сплошная и с ограниченным контактом под винт Ø 4,5 мм (длина в мм: 71, 87, 103, 119, 135, 151, 167, 183, 199, 215, 231, 247, 263); - пластина узкая прямая сплошная и с ограниченным контактом под винт Ø 4,5 мм (длина в мм: 87, 103, 119, 135, 151, 167, 183, 199, 215, 231, 247, 263); - пластина узкая прямая облегченная и с ограниченным контактом и сплошная под винт Ø 3,5 мм (длина в мм: 26, 38, 50, 62, 74, 86, 98, 110, 122, 134, 146); - пластина широкая прямая сплошная и с ограниченным контактом под винт Ø 4,5 мм (длина в мм: 87, 103, 119, 135, 151, 167, 183, 199, 215, 231, 247, 263); - пластина узкая прямая с угловой стабильностью (длина в мм: 87, 100.5, 102, 114, 122, 127.5, 141, 142, 154.5, 162, 182, 202, 222, 242); - пластина «Т»-образная (длина в мм: 68, 84, 100, 116, 132, 148); - пластина узкая прямая реконструктивная под винт Ø 3,5 и Ø 4,0 мм (длина в мм: 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, 192); - пластина угловая 130° с ограниченным контактом под винт Ø 4,5 (длина диафизарной части в мм: 72, 88, 104, 120, 136, 152, 168, 200, 232, 264; длина клинка в мм: 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110); - винты кортикальные (Ø 2,7 мм (длина в мм: 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40); Ø 3,5 мм (длина в мм: 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 42, 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 68, 70); Ø 4,5 мм (длина в мм: 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 42, 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 68, 70); - винт спонгиозный (Ø 6,5 мм (длина в мм: 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 105, 110, 120); Ø 7,3 мм (длина в мм: 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 105, 110, 120); - винт для пластин с угловой стабильностью (Ø 3,5 мм (длина в мм: 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50); Ø 4,5 мм (длина в мм: 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80); Ø 5,0 мм (длина в мм: 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80); - стержень конический (диаметр М4 (длина в мм: 90, 100); диаметр М5 (длина в мм: 100, 120); диаметр М6 (длина в мм: 100, 120, 140, 160, 200); - стержень гладкий (длина в мм: 150, 160, 170, 180, 200, 210, 230, 260); - стержень ребристый (длина в мм: 120, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155, 160, 165, 170).
- пластина узкая прямая сплошная и с ограниченным контактом под винт Ø 4,5 мм (длина в мм: 71, 87, 103, 119, 135, 151, 167, 183, 199, 215, 231, 247, 263); - пластина узкая прямая сплошная и с ограниченным контактом под винт Ø 4,5 мм (длина в мм: 87, 103, 119, 135, 151, 167, 183, 199, 215, 231, 247, 263); - пластина узкая прямая облегченная и с ограниченным контактом и сплошная под винт Ø 3,5 мм (длина в мм: 26, 38, 50, 62, 74, 86, 98, 110, 122, 134, 146); - пластина широкая прямая сплошная и с ограниченным контактом под винт Ø 4,5 мм (длина в мм: 87, 103, 119, 135, 151, 167, 183, 199, 215, 231, 247, 263); - пластина узкая прямая с угловой стабильностью (длина в мм: 87, 100.5, 102, 114, 122, 127.5, 141, 142, 154.5, 162, 182, 202, 222, 242); - пластина «Т»-образная (длина в мм: 68, 84, 100, 116, 132, 148); - пластина узкая прямая реконструктивная под винт Ø 3,5 и Ø 4,0 мм (длина в мм: 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, 192); - пластина угловая 130° с ограниченным контактом под винт Ø 4,5 (длина диафизарной части в мм: 72, 88, 104, 120, 136, 152, 168, 200, 232, 264; длина клинка в мм: 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110); - винты кортикальные (Ø 2,7 мм (длина в мм: 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40); Ø 3,5 мм (длина в мм: 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 42, 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 68, 70); Ø 4,5 мм (длина в мм: 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 42, 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 68, 70); - винт спонгиозный (Ø 6,5 мм (длина в мм: 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 105, 110, 120); Ø 7,3 мм (длина в мм: 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 105, 110, 120); - винт для пластин с угловой стабильностью (Ø 3,5 мм (длина в мм: 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50); Ø 4,5 мм (длина в мм: 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80); Ø 5,0 мм (длина в мм: 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80); - стержень конический (диаметр М4 (длина в мм: 90, 100); диаметр М5 (длина в мм: 100, 120); диаметр М6 (длина в мм: 100, 120, 140, 160, 200); - стержень гладкий (длина в мм: 150, 160, 170, 180, 200, 210, 230, 260); - стержень ребристый (длина в мм: 120, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155, 160, 165, 170).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО НПО "Медицинские инструменты"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420108, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. М. Гафури, д. 48, пом. 327
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420108, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. М. Гафури, д. 48, пом. 327
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.127
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
333140
Адрес
Общество с ограниченной ответственностью научно-производственное объединение "Медицинские инструменты", 420108, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Ирек, д. 1, пом. 54
Наименование
Имплантаты для травматологии из наноструктурных титановых сплавов
по ТУ 9438-031-47080839-2009
по ТУ 9438-031-47080839-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05990
Дата регистрации МИ
29.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.05.2014
Период действия
с 07.05.2014 по 09.11.2017
Код ОКП/ОКПД2
943810
Вид
245510; 245700; 329870
Наименование
Имплантаты для травматологии из наноструктурных титановых сплавов по ТУ 9438-031-47080839-2009 (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05990
Дата регистрации МИ
29.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.10.2009 по 07.05.2014
Код ОКП/ОКПД2
943810
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.05.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.11.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы