ФСР 2009/05990
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2009/05990
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.05.2014 по 09.11.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/05990
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.10.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.05.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты для травматологии из наноструктурных титановых сплавов
по ТУ 9438-031-47080839-2009
- пластина узкая прямая сплошная и с ограниченным контактом под винт Ø 4,5 мм (длина в мм: 71, 87, 103, 119, 135, 151, 167, 183, 199, 215, 231, 247, 263); - пластина узкая прямая сплошная и с ограниченным контактом под винт Ø 4,5 мм (длина в мм: 87, 103, 119, 135, 151, 167, 183, 199, 215, 231, 247, 263); - пластина узкая прямая облегченная и с ограниченным контактом и сплошная под винт Ø 3,5 мм (длина в мм: 26, 38, 50, 62, 74, 86, 98, 110, 122, 134, 146); - пластина широкая прямая сплошная и с ограниченным контактом под винт Ø 4,5 мм (длина в мм: 87, 103, 119, 135, 151, 167, 183, 199, 215, 231, 247, 263); - пластина узкая прямая с угловой стабильностью (длина в мм: 87, 100.5, 102, 114, 122, 127.5, 141, 142, 154.5, 162, 182, 202, 222, 242); - пластина «Т»-образная (длина в мм: 68, 84, 100, 116, 132, 148); - пластина узкая прямая реконструктивная под винт Ø 3,5 и Ø 4,0 мм (длина в мм: 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, 192); - пластина угловая 130° с ограниченным контактом под винт Ø 4,5 (длина диафизарной части в мм: 72, 88, 104, 120, 136, 152, 168, 200, 232, 264; длина клинка в мм: 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110); - винты кортикальные (Ø 2,7 мм (длина в мм: 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40); Ø 3,5 мм (длина в мм: 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 42, 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 68, 70); Ø 4,5 мм (длина в мм: 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 42, 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 68, 70); - винт спонгиозный (Ø 6,5 мм (длина в мм: 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 105, 110, 120); Ø 7,3 мм (длина в мм: 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 105, 110, 120); - винт для пластин с угловой стабильностью (Ø 3,5 мм (длина в мм: 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50); Ø 4,5 мм (длина в мм: 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80); Ø 5,0 мм (длина в мм: 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80); - стержень конический (диаметр М4 (длина в мм: 90, 100); диаметр М5 (длина в мм: 100, 120); диаметр М6 (длина в мм: 100, 120, 140, 160, 200); - стержень гладкий (длина в мм: 150, 160, 170, 180, 200, 210, 230, 260); - стержень ребристый (длина в мм: 120, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155, 160, 165, 170).
по ТУ 9438-031-47080839-2009
- пластина узкая прямая сплошная и с ограниченным контактом под винт Ø 4,5 мм (длина в мм: 71, 87, 103, 119, 135, 151, 167, 183, 199, 215, 231, 247, 263); - пластина узкая прямая сплошная и с ограниченным контактом под винт Ø 4,5 мм (длина в мм: 87, 103, 119, 135, 151, 167, 183, 199, 215, 231, 247, 263); - пластина узкая прямая облегченная и с ограниченным контактом и сплошная под винт Ø 3,5 мм (длина в мм: 26, 38, 50, 62, 74, 86, 98, 110, 122, 134, 146); - пластина широкая прямая сплошная и с ограниченным контактом под винт Ø 4,5 мм (длина в мм: 87, 103, 119, 135, 151, 167, 183, 199, 215, 231, 247, 263); - пластина узкая прямая с угловой стабильностью (длина в мм: 87, 100.5, 102, 114, 122, 127.5, 141, 142, 154.5, 162, 182, 202, 222, 242); - пластина «Т»-образная (длина в мм: 68, 84, 100, 116, 132, 148); - пластина узкая прямая реконструктивная под винт Ø 3,5 и Ø 4,0 мм (длина в мм: 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, 192); - пластина угловая 130° с ограниченным контактом под винт Ø 4,5 (длина диафизарной части в мм: 72, 88, 104, 120, 136, 152, 168, 200, 232, 264; длина клинка в мм: 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110); - винты кортикальные (Ø 2,7 мм (длина в мм: 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40); Ø 3,5 мм (длина в мм: 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 42, 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 68, 70); Ø 4,5 мм (длина в мм: 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 42, 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 68, 70); - винт спонгиозный (Ø 6,5 мм (длина в мм: 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 105, 110, 120); Ø 7,3 мм (длина в мм: 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 105, 110, 120); - винт для пластин с угловой стабильностью (Ø 3,5 мм (длина в мм: 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50); Ø 4,5 мм (длина в мм: 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80); Ø 5,0 мм (длина в мм: 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80); - стержень конический (диаметр М4 (длина в мм: 90, 100); диаметр М5 (длина в мм: 100, 120); диаметр М6 (длина в мм: 100, 120, 140, 160, 200); - стержень гладкий (длина в мм: 150, 160, 170, 180, 200, 210, 230, 260); - стержень ребристый (длина в мм: 120, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155, 160, 165, 170).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО НПО "Медицинские инструменты"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420108, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. М.Гафури, д. 46
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420108, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. М.Гафури, д. 46
ОКП
943810
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
245510
245700
329870
Адрес
420108, Республика Татарстан, ,г. Казань, ул. М. Гафури, 46
Наименование
Имплантаты для травматологии из наноструктурных титановых сплавов по ТУ 9438-031-47080839-2009
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2009/05990
Дата регистрации МИ
29.10.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918479
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.11.2017
Период действия
с 09.11.2017
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.127
Вид
333140
Наименование
Имплантаты для травматологии из наноструктурных титановых сплавов по ТУ 9438-031-47080839-2009 (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05990
Дата регистрации МИ
29.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.10.2009 по 07.05.2014
Код ОКП/ОКПД2
943810
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.05.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.11.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы