ФСР 2009/05901
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2009/05901
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 31.07.2013 по 22.04.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/05901
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.12.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
31.07.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения содержания мочевины уреазным методом по конечной точке в сыворотке крови и моче (МОЧЕВИНА КТ "ДДС") по ТУ 9398-002-48813770-2004
Набор реагентов для количественного определения содержания мочевины уреазным методом по конечной точке в сыворотке крови и моче (МОЧЕВИНА КТ «ДДС») по ТУ 9398-002-48813770-2004 в составе: - Реагент 1: буферный раствор, содержащий салицилат натрия, нитропруссид натрия - 1 флакон (25 мл), 1 флакон (100 мл) или 3 флакона (по 100 мл). - Реагент 2: раствор, содержащий гипохлорит натрия - 1 флакон (25 мл), 1 флакон (100 мл) или 3 флакона (по 100 мл). - Реагент 3: раствор уреазы - 1 флакон (1,0 мл), 1 флакон (1,0 мл) или 3 флакона (по 1,0 мл). - Калибратор: калибровочный раствор мочевины - 1 флакон (1,0 мл), 1 флакон (3,0 мл) или 2 флакона (по 3,0 мл).
Набор реагентов для количественного определения содержания мочевины уреазным методом по конечной точке в сыворотке крови и моче (МОЧЕВИНА КТ «ДДС») по ТУ 9398-002-48813770-2004 в составе: - Реагент 1: буферный раствор, содержащий салицилат натрия, нитропруссид натрия - 1 флакон (25 мл), 1 флакон (100 мл) или 3 флакона (по 100 мл). - Реагент 2: раствор, содержащий гипохлорит натрия - 1 флакон (25 мл), 1 флакон (100 мл) или 3 флакона (по 100 мл). - Реагент 3: раствор уреазы - 1 флакон (1,0 мл), 1 флакон (1,0 мл) или 3 флакона (по 1,0 мл). - Калибратор: калибровочный раствор мочевины - 1 флакон (1,0 мл), 1 флакон (3,0 мл) или 2 флакона (по 3,0 мл).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "ДИАКОН-ДС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Наименование
Набор реагентов для количественного определения содержания мочевины уреазным методом по конечной точке в сыворотке крови и моче (МОЧЕВИНА КТ ДДС) по ТУ 9398-002-48813770-2004
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2009/05901
Дата регистрации МИ
01.12.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918205
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.06.2015
Период действия
с 29.06.2015
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
145640
Наименование
Набор реагентов для количественного определения содержания мочевины уреазным методом по конечной точке в сыворотке крови и моче (МОЧЕВИНА КТ ДДС) по ТУ 9398-002-48813770-2004
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05901
Дата регистрации МИ
01.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.04.2015
Период действия
с 22.04.2015 по 29.06.2015
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
Наименование
Набор реагентов для количественного определения содержания мочевины уреазным методом по конечной точке в сыворотке крови и моче МОЧЕВИНА КТ "ДДС" по ТУ 9398-002-48813770-2004
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05901
Дата регистрации МИ
01.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.10.2009 по 01.12.2009
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
Файлы
Наименование
Набор реагентов для количественного определения содержания мочевины уреазным методом по конечной точке в сыворотке крови и моче МОЧЕВИНА КТ "ДДС" по ТУ 9398-002-48813770-2004
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05901
Дата регистрации МИ
01.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.12.2009 по 31.07.2013
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
145640
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.07.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.04.2015
Описание
В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя.; В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.06.2015
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы