Г004-00110-00/02921764 | ФСР 2009/05897
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921764 | ФСР 2009/05897
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 31.10.2025 по 09.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/05897
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921764
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
31.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Светильник передвижной "ЭМАЛЕД" в вариантах исполнения по ТУ 9452-015-46655261-2011
Светильник передвижной "ЭМАЛЕД" в вариантах исполнения по ТУ 9452-015-46655261-2011
1 Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 500 П» (с блоком аварийного питания), в составе: 1. Блок освещения 600 - 1 шт.; 2. Консоль пружинная - 1 шт.; 3. Блок аварийного питания - 1 шт.; 4. Опора - 1 шт.; 5. Штатив - 1 шт.; 6. Стойка - 1 шт.; 7. Аккумуляторная батарея - 1 шт.; 8. Ручка стерилизуемая - 2 шт.; 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Пульт управления - 1 шт. 2. Система «ЭМАЛЕД видео» - 1 шт.: - видеокамера Tamron МР1110М-VC/видеокамера Tamron MP1010M-VC - 1 шт.; - приемник беспроводной системы WHDI - 1 шт.; - передатчик - 1 шт.; - пульт управления видеокамерой - 1 шт.; - сетевой адаптер - 2 шт.
2 Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 500 П LТ» (с блоком аварийного питания), в составе: 1. Блок освещения 600 - 1 шт.; 2. Консоль пружинная - 1 шт.; 3. Блок аварийного питания - 1 шт.; 4. Опора - 1 шт.; 5. Штатив - 1 шт.; 6. Стойка - 1 шт.; 7. Аккумуляторная батарея - 1 шт.; 8. Ручка стерилизуемая - 2 шт.; 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Пульт управления - 1 шт. 2. Система «ЭМАЛЕД видео» - 1 шт.: - видеокамера Tamron MP1110М-VC/видеокамера Tamron MP1010M-VC - 1 шт.; - приемник беспроводной системы WHDI - 1 шт.; - передатчик - 1 шт.; - пульт управления видеокамерой - 1 шт.; - сетевой адаптер - 2 шт.
3 Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 500-01 П», в составе: 1. Блок освещения 600 - 1 шт.; 2. Консоль пружинная - 1 шт.; 3. Блок питания - 1 шт.; 4. Опора - 1 шт.; 5. Штатив - 1 шт.; 6. Стойка - 1 шт.; 7. Ручка стерилизуемая - 2 шт.; 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Пульт управления - 1 шт. 2. Система «ЭМАЛЕД видео» - 1 шт.: - видеокамера Tamron МР1110M-VC/видеокамера Tamron MP1010M-VC - 1 шт.; - приемник беспроводной системы WHDI - 1 шт.; - передатчик - 1 шт.; - пульт управления видеокамерой - 1 шт.; - сетевой адаптер - 2 шт.
4 Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 500-01 П LТ», в составе: 1. Блок освещения 600 - 1 шт.; 2. Консоль пружинная - 1 шт.; 3. Блок питания - 1 шт.; 4. Опора - 1 шт.; 5. Штатив - 1 шт.; 6. Стойка - 1 шт.; 7. Ручка стерилизуемая - 2 шт.; 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Пульт управления - 1 шт. 2. Система «ЭМАЛЕД видео» - 1 шт.: - видеокамера Tamron МР1110М-VC/видеокамера Tamron MP1010M-VC - 1 шт.; - приемник беспроводной системы WHDI - 1 шт.; - передатчик - 1 шт.; - пульт управления видеокамерой - 1 шт.; - сетевой адаптер - 2 шт.
5 Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 300 П» (с блоком аварийного питания), в составе: 1. Блок освещения 400 - 1 шт.; 2. Опора-1шт.; 3. Кронштейн в сборе - 1 шт.; 4. Консоль пружинная - 1 шт.; 5. Блок аварийного питания - 1 шт.; 6. Аккумуляторная батарея - 1 шт.; 7. Ручка стерилизуемая - 2 шт.; 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 300 П LТ» (с блоком аварийного питания), в составе: 1. Блок освещения 400 - 1 шт.; 2. Опора-1шт.; 3. Кронштейн в сборе - 1 шт.; 4. Консоль пружинная - 1 шт.; 5. Блок аварийного питания - 1 шт.; 6. Аккумуляторная батарея - 1 шт.; 7. Ручка стерилизуемая - 2 шт.; 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 300-01 П», в составе: 1. Блок освещения 400 - 1 шт.; 2. Опора-1шт.; 3. Кронштейн в сборе - 1 шт.; 4. Консоль пружинная - 1 шт.; 5. Блок питания - 1 шт.; 6. Ручка стерилизуемая - 2 шт.; 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
8 Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 300-01 П LТ», в составе: 1. Блок освещения 400 - 1 шт.; 2. Опора - 1 шт.; 3. Кронштейн в сборе - 1 шт.; 4. Консоль пружинная - 1 шт.; 5. Блок питания - 1 шт.; 6. Ручка стерилизуемая - 2 шт.; 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 200 П» (с блоком аварийного питания), в составе: 1. Блок освещения 200 - 1 шт.; 2. Опора - 1 шт.; 3. Кронштейн в сборе - 1 шт.; 4. Консоль пружинная - 1 шт.; 5. Блок аварийного питания - 1 шт.; 6. Аккумуляторная батарея - 1 шт.; 7. Ручка стерилизуемая - 2 шт.; 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10.Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 200 П LТ» (с блоком аварийного питания), в составе: 1. Блок освещения 200 - 1 шт.; 2. Опора - 1 шт.; 3. Кронштейн в сборе - 1 шт.; 4. Консоль пружинная - 1 шт.; 5. Блок аварийного питания - 1 шт.; 6. Аккумуляторная батарея - 1 шт.; 7. Ручка стерилизуемая - 2 шт.; 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
11 Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 200-01 П», в составе: 1. Блок освещения 200 - 1 шт.; 2. Опора-1шт.; 3. Кронштейн в сборе - 1 шт.; 4. Консоль пружинная - 1 шт.; 5. Блок питания - 1 шт.; 6. Ручка стерилизуемая - 2 шт.; 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
12 Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 200-01 П LТ», в составе: 1. Блок освещения 200 - 1 шт.; 2. Опора - 1шт.; 3. Кронштейн в сборе - 1 шт.; 4. Консоль пружинная - 1 шт.; 5. Блок питания - 1 шт.; 6. Ручка стерилизуемая - 2 шт.; 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
13 Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 200-02 П», в составе: 1. Блок освещения 200 - 1 шт.; 2. Опора - 1 шт.; 3. Стойка - 1 шт.; 4. Консоль пружинная - 1 шт.; 5. Блок питания - 1 шт.; 6. Ручка стерилизуемая - 2 шт.; 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
14 Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 200-02 П LТ», в составе: 1. Блок освещения 200 - 1 шт.; 2. Опора - 1 шт.; 3. Стойка - 1 шт.; 4. Консоль пружинная - 1 шт.; 5. Блок питания - 1 шт.; 6. Ручка стерилизуемая - 2 шт.; 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
15 Светильник смотровой передвижной «ЭМАЛЕД 100 П» (с блоком аварийного питания), в составе: 1. Блок освещения 100 с гибким шлангом, панелью управления и узлом шарнира - 1 шт.; 2. Основание - 1 шт.; 3. Стойка - 1шт.; 4. Блок аварийного питания - 1 шт.; 5. Блок питания - 1 шт.; 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
16 Светильник смотровой передвижной «ЭМАЛЕД 100 П LТ» (с блоком аварийного питания), в составе: 1. Блок освещения 100 с гибким шлангом, панелью управления и узлом шарнира - 1 шт.; 2. Основание - 1 шт.; 3. Стойка - 1 шт.; 4. Блок аварийного питания - 1 шт.; 5. Блок питания - 1 шт.; 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
17 Светильник смотровой передвижной «ЭМАЛЕД 100-01 П», в составе: 1. Блок освещения 100 с гибким шлангом, панелью управления и узлом шарнира - 1 шт.; 2. Основание - 1 шт.; 3. Стойка-1шт.; 4. Блок питания - 1 шт.; 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
18 Светильник смотровой передвижной «ЭМАЛЕД 100-01 П LТ», в составе: 1. Блок освещения 100 с гибким шлангом, панелью управления и узлом шарнира - 1 шт.; 2. Основание - 1 шт.; 3. Стойка-1шт.; 4. Блок питания - 1 шт.; 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Светильник передвижной "ЭМАЛЕД" в вариантах исполнения по ТУ 9452-015-46655261-2011
1 Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 500 П» (с блоком аварийного питания), в составе: 1. Блок освещения 600 - 1 шт.; 2. Консоль пружинная - 1 шт.; 3. Блок аварийного питания - 1 шт.; 4. Опора - 1 шт.; 5. Штатив - 1 шт.; 6. Стойка - 1 шт.; 7. Аккумуляторная батарея - 1 шт.; 8. Ручка стерилизуемая - 2 шт.; 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Пульт управления - 1 шт. 2. Система «ЭМАЛЕД видео» - 1 шт.: - видеокамера Tamron МР1110М-VC/видеокамера Tamron MP1010M-VC - 1 шт.; - приемник беспроводной системы WHDI - 1 шт.; - передатчик - 1 шт.; - пульт управления видеокамерой - 1 шт.; - сетевой адаптер - 2 шт.
2 Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 500 П LТ» (с блоком аварийного питания), в составе: 1. Блок освещения 600 - 1 шт.; 2. Консоль пружинная - 1 шт.; 3. Блок аварийного питания - 1 шт.; 4. Опора - 1 шт.; 5. Штатив - 1 шт.; 6. Стойка - 1 шт.; 7. Аккумуляторная батарея - 1 шт.; 8. Ручка стерилизуемая - 2 шт.; 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Пульт управления - 1 шт. 2. Система «ЭМАЛЕД видео» - 1 шт.: - видеокамера Tamron MP1110М-VC/видеокамера Tamron MP1010M-VC - 1 шт.; - приемник беспроводной системы WHDI - 1 шт.; - передатчик - 1 шт.; - пульт управления видеокамерой - 1 шт.; - сетевой адаптер - 2 шт.
3 Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 500-01 П», в составе: 1. Блок освещения 600 - 1 шт.; 2. Консоль пружинная - 1 шт.; 3. Блок питания - 1 шт.; 4. Опора - 1 шт.; 5. Штатив - 1 шт.; 6. Стойка - 1 шт.; 7. Ручка стерилизуемая - 2 шт.; 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Пульт управления - 1 шт. 2. Система «ЭМАЛЕД видео» - 1 шт.: - видеокамера Tamron МР1110M-VC/видеокамера Tamron MP1010M-VC - 1 шт.; - приемник беспроводной системы WHDI - 1 шт.; - передатчик - 1 шт.; - пульт управления видеокамерой - 1 шт.; - сетевой адаптер - 2 шт.
4 Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 500-01 П LТ», в составе: 1. Блок освещения 600 - 1 шт.; 2. Консоль пружинная - 1 шт.; 3. Блок питания - 1 шт.; 4. Опора - 1 шт.; 5. Штатив - 1 шт.; 6. Стойка - 1 шт.; 7. Ручка стерилизуемая - 2 шт.; 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Пульт управления - 1 шт. 2. Система «ЭМАЛЕД видео» - 1 шт.: - видеокамера Tamron МР1110М-VC/видеокамера Tamron MP1010M-VC - 1 шт.; - приемник беспроводной системы WHDI - 1 шт.; - передатчик - 1 шт.; - пульт управления видеокамерой - 1 шт.; - сетевой адаптер - 2 шт.
5 Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 300 П» (с блоком аварийного питания), в составе: 1. Блок освещения 400 - 1 шт.; 2. Опора-1шт.; 3. Кронштейн в сборе - 1 шт.; 4. Консоль пружинная - 1 шт.; 5. Блок аварийного питания - 1 шт.; 6. Аккумуляторная батарея - 1 шт.; 7. Ручка стерилизуемая - 2 шт.; 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 300 П LТ» (с блоком аварийного питания), в составе: 1. Блок освещения 400 - 1 шт.; 2. Опора-1шт.; 3. Кронштейн в сборе - 1 шт.; 4. Консоль пружинная - 1 шт.; 5. Блок аварийного питания - 1 шт.; 6. Аккумуляторная батарея - 1 шт.; 7. Ручка стерилизуемая - 2 шт.; 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 300-01 П», в составе: 1. Блок освещения 400 - 1 шт.; 2. Опора-1шт.; 3. Кронштейн в сборе - 1 шт.; 4. Консоль пружинная - 1 шт.; 5. Блок питания - 1 шт.; 6. Ручка стерилизуемая - 2 шт.; 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
8 Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 300-01 П LТ», в составе: 1. Блок освещения 400 - 1 шт.; 2. Опора - 1 шт.; 3. Кронштейн в сборе - 1 шт.; 4. Консоль пружинная - 1 шт.; 5. Блок питания - 1 шт.; 6. Ручка стерилизуемая - 2 шт.; 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 200 П» (с блоком аварийного питания), в составе: 1. Блок освещения 200 - 1 шт.; 2. Опора - 1 шт.; 3. Кронштейн в сборе - 1 шт.; 4. Консоль пружинная - 1 шт.; 5. Блок аварийного питания - 1 шт.; 6. Аккумуляторная батарея - 1 шт.; 7. Ручка стерилизуемая - 2 шт.; 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10.Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 200 П LТ» (с блоком аварийного питания), в составе: 1. Блок освещения 200 - 1 шт.; 2. Опора - 1 шт.; 3. Кронштейн в сборе - 1 шт.; 4. Консоль пружинная - 1 шт.; 5. Блок аварийного питания - 1 шт.; 6. Аккумуляторная батарея - 1 шт.; 7. Ручка стерилизуемая - 2 шт.; 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
11 Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 200-01 П», в составе: 1. Блок освещения 200 - 1 шт.; 2. Опора-1шт.; 3. Кронштейн в сборе - 1 шт.; 4. Консоль пружинная - 1 шт.; 5. Блок питания - 1 шт.; 6. Ручка стерилизуемая - 2 шт.; 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
12 Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 200-01 П LТ», в составе: 1. Блок освещения 200 - 1 шт.; 2. Опора - 1шт.; 3. Кронштейн в сборе - 1 шт.; 4. Консоль пружинная - 1 шт.; 5. Блок питания - 1 шт.; 6. Ручка стерилизуемая - 2 шт.; 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
13 Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 200-02 П», в составе: 1. Блок освещения 200 - 1 шт.; 2. Опора - 1 шт.; 3. Стойка - 1 шт.; 4. Консоль пружинная - 1 шт.; 5. Блок питания - 1 шт.; 6. Ручка стерилизуемая - 2 шт.; 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
14 Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 200-02 П LТ», в составе: 1. Блок освещения 200 - 1 шт.; 2. Опора - 1 шт.; 3. Стойка - 1 шт.; 4. Консоль пружинная - 1 шт.; 5. Блок питания - 1 шт.; 6. Ручка стерилизуемая - 2 шт.; 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
15 Светильник смотровой передвижной «ЭМАЛЕД 100 П» (с блоком аварийного питания), в составе: 1. Блок освещения 100 с гибким шлангом, панелью управления и узлом шарнира - 1 шт.; 2. Основание - 1 шт.; 3. Стойка - 1шт.; 4. Блок аварийного питания - 1 шт.; 5. Блок питания - 1 шт.; 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
16 Светильник смотровой передвижной «ЭМАЛЕД 100 П LТ» (с блоком аварийного питания), в составе: 1. Блок освещения 100 с гибким шлангом, панелью управления и узлом шарнира - 1 шт.; 2. Основание - 1 шт.; 3. Стойка - 1 шт.; 4. Блок аварийного питания - 1 шт.; 5. Блок питания - 1 шт.; 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
17 Светильник смотровой передвижной «ЭМАЛЕД 100-01 П», в составе: 1. Блок освещения 100 с гибким шлангом, панелью управления и узлом шарнира - 1 шт.; 2. Основание - 1 шт.; 3. Стойка-1шт.; 4. Блок питания - 1 шт.; 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
18 Светильник смотровой передвижной «ЭМАЛЕД 100-01 П LТ», в составе: 1. Блок освещения 100 с гибким шлангом, панелью управления и узлом шарнира - 1 шт.; 2. Основание - 1 шт.; 3. Стойка-1шт.; 4. Блок питания - 1 шт.; 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "ЗАВОД ЭМА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620028, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ЕКАТЕРИНБУРГ, Б-Р ВЕРХ-ИСЕТСКИЙ, Д.13, 201
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620028, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ЕКАТЕРИНБУРГ, Б-Р ВЕРХ-ИСЕТСКИЙ, Д.13, 201
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Светильники хирургические предназначены для освещения операционного поля при хирургических, гинекологических операциях, диагностических исследованиях и осмотрах в лечебных учреждениях.
Светильники смотровые предназначены для освещения рабочего поля при диагностических исследованиях и осмотрах в лечебных учреждениях.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
129360
187160
Адрес
ЗАО "ЗАВОД ЭМА", 620028, Свердловская область, г. Екатеринбург, Верх-Исетский б-р, д. 13
Наименование
Светильник передвижной "ЭМАЛЕД" в вариантах исполнения по ТУ 9452-015-46655261-2011
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2009/05897
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921764
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.04.2026
Период действия
с 09.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
129360; 187160
Файлы
Наименование
Светильники передвижные "ЭМАЛЕД" в вариантах исполнения по ТУ 9452-015-46655261-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05897
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921764
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.06.2020
Период действия
с 22.06.2020 по 31.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
945250
Вид
129360; 187160
Наименование
Светильники передвижные "ЭМАЛЕД" по ТУ 9452-015-46655261-2011 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05897
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 19.07.2011 по 22.06.2020
Код ОКП/ОКПД2
945250
Вид
129360; 187160
Наименование
Светильник хирургический передвижной "ЭМАЛЕД 300П" по ТУ 9452-012-46655261-2009
Статус
Недействительно
Номер МИ
ФСР 2009/05897
Дата регистрации МИ
22.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.10.2009 по 19.07.2011
Код ОКП/ОКПД2
945250
Вид
129360; 187160
Файлы