Г004-00110-00/02921764 | ФСР 2009/05897

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921764 | ФСР 2009/05897
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/05897
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921764
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Светильник передвижной "ЭМАЛЕД" в вариантах исполнения по ТУ 9452-015-46655261-2011
1 Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 500 П» (с блоком аварийного питания),
в составе:
1. Блок освещения 600 - 1 шт.;
2. Консоль пружинная -1 шт.;
3. Блок аварийного питания - 1 шт.;
4. Опора - 1 шт.;
5. Штатив - 1 шт.;
6. Стойка - 1 шт.;
7. Аккумуляторная батарея - 1 шт.;
8. Ручка стерилизуемая - 2 шт.;
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Пульт управления (опция) - 1 шт.;
2. Пульт управления сенсорный (опция) - 1 шт.;
3. Система «ЭМАЛЕД видео» (опция) - 1 шт.:
- видеокамера цифровая HD - 1 шт.;
- приемник беспроводной системы WHDI - 1 шт.;
- передатчик - 1 шт.;
- пульт управления видеокамерой - 1 шт.;
- сетевой адаптер для пульта управления видеокамерой - 1 шт.;
- сетевой адаптер для приемника беспроводной системы WHDI - 1 шт.
2 Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 500 П LT» (с блоком аварийного
питания), в составе:
1. Блок освещения 600 - 1 шт.;
2. Консоль пружинная -1 шт.;
3. Блок аварийного питания - 1 шт.;
4. Опора - 1 шт.;
5. Штатив - 1 шт.;
6. Стойка - 1 шт.;
7. Аккумуляторная батарея - 1 шт.;
8. Ручка стерилизуемая - 2 шт.;
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Пульт управления (опция) - 1 шт.;
2. Пульт управления сенсорный (опция) - 1 шт.;
3. Система «ЭМАЛЕД видео» (опция) - 1 шт.:
- видеокамера цифровая HD - 1 шт.;
- приемник беспроводной системы WHDI - 1 шт.;
- передатчик - 1 шт.;
- пульт управления видеокамерой - 1 шт.;
- сетевой адаптер для пульта управления видеокамерой - 1 шт.;
- сетевой адаптер для приемника беспроводной системы WHDI - 1 шт.
3 Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 500-01 П», в составе:
1. Блок освещения 600 - 1 шт.;
2. Консоль пружинная -1 шт.;
3. Блок питания - 1 шт.;
4. Опора - 1 шт.;
5. Штатив - 1 шт.;
6. Стойка - 1 шт.;
7. Ручка стерилизуемая - 2 шт.;
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Пульт управления (опция) - 1 шт.;
2. Пульт управления сенсорный (опция) - 1 шт.;
3. Система «ЭМАЛЕД видео» (опция) - 1 шт.:
- видеокамера цифровая HD - 1 шт.;
- приемник беспроводной системы WHDI - 1 шт.;
- передатчик - 1 шт.;
- пульт управления видеокамерой - 1 шт.;
- сетевой адаптер для пульта управления видеокамерой - 1 шт.
4 Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 500-01 П LT», в составе:
1. Блок освещения 600 - 1 шт.;
2. Консоль пружинная -1 шт.;
3. Блок аварийного питания - 1 шт.;
4. Опора - 1 шт.;
5. Штатив - 1 шт.;
6. Стойка - 1 шт.;
7. Ручка стерилизуемая - 2 шт.;
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Пульт управления (опция) - 1 шт.;
2. Пульт управления сенсорный (опция) - 1 шт.;
3. Система «ЭМАЛЕД видео» (опция) - 1 шт.:
- видеокамера цифровая HD - 1 шт.;
- приемник беспроводной системы WHDI - 1 шт.;
- передатчик - 1 шт.;
- пульт управления видеокамерой - 1 шт.;
- сетевой адаптер для пульта управления видеокамерой - 1 шт.
5 Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 500-02 П» (с блоком аварийного
питания), в составе:
1. Блок освещения 600 - 1 шт.;
2. Консоль пружинная -1 шт.;
3. Блок аварийного питания - 1 шт.;
4. Опора - 1 шт.;
5. Штатив - 1 шт.;
6. Стойка - 1 шт.;
7. Аккумуляторная батарея - 2 шт.;
8. Ручка стерилизуемая - 2 шт.;
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Пульт управления сенсорный (опция) - 1 шт.;
2. Система «ЭМАЛЕД видео» (опция) - 1 шт.:
- видеокамера цифровая HD - 1 шт.;
- приемник беспроводной системы WHDI - 1 шт.;
- передатчик - 1 шт.;
- пульт управления видеокамерой - 1 шт.;
- сетевой адаптер для пульта управления видеокамерой - 1 шт.;
- сетевой адаптер для приемника беспроводной системы WHDI - 1 шт.
6 Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 500-02 П LT» (с блоком аварийного
питания), в составе:
1. Блок освещения 600 - 1 шт.;
2. Консоль пружинная -1 шт.;
3. Блок аварийного питания - 1 шт.;
4. Опора - 1 шт.;
5. Штатив - 1 шт.;
6. Стойка - 1 шт.;
7. Аккумуляторная батарея - 2 шт.;
8. Ручка стерилизуемая - 2 шт.;
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Пульт управления сенсорный (опция) - 1 шт.;
2. Система «ЭМАЛЕД видео» (опция) - 1 шт.:
- видеокамера цифровая HD - 1 шт.;
- приемник беспроводной системы WHDI - 1 шт.;
- передатчик - 1 шт.;
- пульт управления видеокамерой - 1 шт.;
- сетевой адаптер для пульта управления видеокамерой - 1 шт.;
- сетевой адаптер для приемника беспроводной системы WHDI - 1 шт.
7 Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 500-03 П», в составе:
1. Блок освещения 600 - 1 шт.;
2. Консоль пружинная -1 шт.;
3. Блок питания - 1 шт.;
4. Опора - 1 шт.;
5. Штатив - 1 шт.;
6. Стойка - 1 шт.;
7. Ручка стерилизуемая - 2 шт.;
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Пульт управления сенсорный (опция) - 1 шт.;
2. Система «ЭМАЛЕД видео» (опция) - 1 шт.:
- видеокамера цифровая HD - 1 шт.;
- приемник беспроводной системы WHDI - 1 шт.;
- передатчик - 1 шт.;
- пульт управления видеокамерой - 1 шт.;
- сетевой адаптер для пульта управления видеокамерой - 1 шт.;
- сетевой адаптер для приемника беспроводной системы WHDI - 1 шт.
8 Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 500-03 П LT», в составе:
1. Блок освещения 600 - 1 шт.;
2. Консоль пружинная -1 шт.;
3. Блок питания - 1 шт.;
4. Опора - 1 шт.;
5. Штатив - 1 шт.;
6. Стойка - 1 шт.;
7. Ручка стерилизуемая - 2 шт.;
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Пульт управления сенсорный (опция) - 1 шт.;
2. Система «ЭМАЛЕД видео» (опция) - 1 шт.:
- видеокамера цифровая HD - 1 шт.;
- приемник беспроводной системы WHDI - 1 шт.;
- передатчик - 1 шт.;
- пульт управления видеокамерой - 1 шт.;
- сетевой адаптер для пульта управления видеокамерой - 1 шт.;
- сетевой адаптер для приемника беспроводной системы WHDI - 1 шт.
9 Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 300 П» (с блоком аварийного питания),
в составе:
1. Блок освещения 400 - 1 шт.;
2. Опора - 1 шт.;
3. Кронштейн в сборе - 1 шт.;
4. Консоль пружинная -1 шт.;
5. Блок аварийного питания - 1 шт.;
6. Аккумуляторная батарея - 1 шт.;
7. Ручка стерилизуемая - 2 шт.;
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
Пульт управления сенсорный (опция) - 1 шт.
10 Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 300 П LT» (с блоком аварийного
питания), в составе:
1. Блок освещения 400 - 1 шт.;
2. Опора - 1 шт.;
3. Кронштейн в сборе - 1 шт.;
4. Консоль пружинная -1 шт.;
5. Блок аварийного питания - 1 шт.;
6. Аккумуляторная батарея - 1 шт.;
7. Ручка стерилизуемая - 2 шт.;
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
Пульт управления сенсорный (опция) - 1 шт.
11 Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 300-01 П», в составе:
1. Блок освещения 400 - 1 шт.;
2. Опора - 1 шт.;
3. Кронштейн в сборе - 1 шт.;
4. Консоль пружинная -1 шт.;
5. Блок питания - 1 шт.;
6. Ручка стерилизуемая - 2 шт.;
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
Пульт управления сенсорный (опция) - 1 шт.
12 Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 300-01 П LT», в составе:
1. Блок освещения 400 - 1 шт.;
2. Опора - 1 шт.;
3. Кронштейн в сборе - 1 шт.;
4. Консоль пружинная -1 шт.;
5. Блок питания - 1 шт.;
6. Ручка стерилизуемая - 2 шт.;
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
Пульт управления сенсорный (опция) - 1 шт.
13 Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 300-02 П» (с блоком аварийного
питания), в составе:
1. Блок освещения 400 - 1 шт.;
2. Опора - 1 шт.;
3. Кронштейн в сборе - 1 шт.;
4. Консоль пружинная -1 шт.;
5. Блок аварийного питания - 1 шт.;
6. Аккумуляторная батарея - 2 шт.;
7. Ручка стерилизуемая - 2 шт.;
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
Пульт управления сенсорный (опция) - 1 шт.
14 Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 300-02 П LT» (с блоком аварийного
питания), в составе:
1. Блок освещения 400 - 1 шт.;
2. Опора - 1 шт.;
3. Кронштейн в сборе - 1 шт.;
4. Консоль пружинная -1 шт.;
5. Блок аварийного питания - 1 шт.;
6. Аккумуляторная батарея - 2 шт.;
7. Ручка стерилизуемая - 2 шт.;
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
Пульт управления сенсорный (опция) - 1 шт.
15 Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 300-03 П», в составе:
1. Блок освещения 400 - 1 шт.;
2. Опора - 1 шт.;
3. Кронштейн в сборе - 1 шт.;
4. Консоль пружинная -1 шт.;
5. Блок питания - 1 шт.;
6. Ручка стерилизуемая - 2 шт.;
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
Пульт управления сенсорный (опция) - 1 шт.
16 Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 300-03 П LT», в составе:
1. Блок освещения 400 - 1 шт.;
2. Опора - 1 шт.;
3. Кронштейн в сборе - 1 шт.;
4. Консоль пружинная -1 шт.;
5. Блок питания - 1 шт.;
6. Ручка стерилизуемая - 2 шт.;
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
Пульт управления сенсорный (опция) - 1 шт.
17 Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 200 П» (с блоком аварийного
питания), в составе:
1. Блок освещения 200 - 1 шт.;
2. Опора - 1 шт.;
3. Кронштейн в сборе - 1 шт.;
4. Консоль пружинная -1 шт.;
5. Блок аварийного питания - 1 шт.;
6. Аккумуляторная батарея - 1 шт.;
7. Ручка стерилизуемая - 2 шт.;
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
18 Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 200 П LT» (с блоком аварийного
питания), в составе:
1. Блок освещения 200 - 1 шт.;
2. Опора - 1 шт.;
3. Кронштейн в сборе - 1 шт.;
4. Консоль пружинная -1 шт.;
5. Блок аварийного питания - 1 шт.;
6. Аккумуляторная батарея - 1 шт.;
7. Ручка стерилизуемая - 2 шт.;
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
19 Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 200-01 П», в составе:
1. Блок освещения 200 - 1 шт.;
2. Опора - 1 шт.;
3. Кронштейн в сборе - 1 шт.;
4. Консоль пружинная -1 шт.;
5. Блок питания - 1 шт.;
6. Ручка стерилизуемая - 2 шт.;
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
20 Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 200-01 П LT», в составе:
1. Блок освещения 200 - 1 шт.;
2. Опора - 1 шт.;
3. Кронштейн в сборе - 1 шт.;
4. Консоль пружинная -1 шт.;
5. Блок питания - 1 шт.;
6. Ручка стерилизуемая - 2 шт.;
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
21 Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 200-02 П», в составе:
1. Блок освещения 200 - 1 шт.;
2. Опора - 1 шт.;
3. Стойка - 1 шт.;
4. Консоль пружинная -1 шт.;
5. Блок питания - 1 шт.;
6. Ручка стерилизуемая - 2 шт.;
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
22 Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 200-02 П LT», в составе:
1. Блок освещения 200 - 1 шт.;
2. Опора - 1 шт.;
3. Стойка - 1 шт.;
4. Консоль пружинная -1 шт.;
5. Блок питания - 1 шт.;
6. Ручка стерилизуемая - 2 шт.;
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
23 Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 200-03 П» (с блоком аварийного
питания), в составе:
1. Блок освещения 200 - 1 шт.;
2. Опора - 1 шт.;
3. Кронштейн в сборе - 1 шт.;
4. Консоль пружинная -1 шт.;
5. Блок аварийного питания - 1 шт.;
6. Аккумуляторная батарея - 2 шт.;
7. Ручка стерилизуемая - 2 шт.;
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
24 Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 200-03 П LT» (с блоком аварийного
питания), в составе:
1. Блок освещения 200 - 1 шт.;
2. Опора - 1 шт.;
3. Кронштейн в сборе - 1 шт.;
4. Консоль пружинная -1 шт.;
5. Блок аварийного питания - 1 шт.;
6. Аккумуляторная батарея - 2 шт.;
7. Ручка стерилизуемая - 2 шт.;
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
25 Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 200-04 П», в составе:
1. Блок освещения 200 - 1 шт.;
2. Опора - 1 шт.;
3. Кронштейн в сборе - 1 шт.;
4. Консоль пружинная -1 шт.;
5. Блок питания - 1 шт.;
6. Ручка стерилизуемая - 2 шт.;
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
26 Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 200-04 П LT», в составе:
1. Блок освещения 200 - 1 шт.;
2. Опора - 1 шт.;
3. Кронштейн в сборе - 1 шт.;
4. Консоль пружинная -1 шт.;
5. Блок питания - 1 шт.;
6. Ручка стерилизуемая - 2 шт.;
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
27 Светильник смотровой передвижной «ЭМАЛЕД 100 П», в составе:
1. Блок освещения 100 с гибким шлангом, панелью управления и узлом шарнира - 1 шт.;
2. Основание - 1 шт.;
3. Стойка - 1 шт.;
4. Блок аварийного питания - 1 шт.;
5. Блок питания - 1 шт.;
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
28 Светильник смотровой передвижной «ЭМАЛЕД 100 П LT» (с блоком аварийного питания),
в составе:
1. Блок освещения 100 с гибким шлангом, панелью управления и узлом шарнира - 1 шт.;
2. Основание - 1 шт.;
3. Стойка - 1 шт.;
4. Блок аварийного питания - 1 шт.;
5. Блок питания - 1 шт.;
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
29 Светильник смотровой передвижной «ЭМАЛЕД 100-01 П», в составе:
1. Блок освещения 100 с гибким шлангом, панелью управления и узлом шарнира - 1 шт.;
2. Основание - 1 шт.;
3. Стойка - 1 шт.;
4. Блок питания - 1 шт.;
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
30 Светильник смотровой передвижной «ЭМАЛЕД 100-01 П LT», в составе:
1. Блок освещения 100 с гибким шлангом, панелью управления и узлом шарнира - 1 шт.;
2. Основание - 1 шт.;
3. Стойка - 1 шт.;
4. Блок питания - 1 шт.;
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "ЗАВОД ЭМА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620028, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ЕКАТЕРИНБУРГ, Б-Р ВЕРХ-ИСЕТСКИЙ, Д.13, 201
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620028, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ЕКАТЕРИНБУРГ, Б-Р ВЕРХ-ИСЕТСКИЙ, Д.13, 201
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Светильники хирургические предназначены для освещения операционного поля при хирургических, гинекологических операциях, диагностических исследованиях и осмотрах в лечебных учреждениях.Светильники смотровые предназначены для освещения рабочего поля при диагностических исследованиях и осмотрах в лечебных учреждениях.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
129360
187160
Адрес
ЗАО "ЗАВОД ЭМА", 620028, Свердловская область, город Екатеринбург, Верх-Исетский б-р, д.13, литера "Д", "З", "К", "И"
История вносимых изменений
Наименование
Светильник передвижной "ЭМАЛЕД" в вариантах исполнения по ТУ 9452-015-46655261-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05897
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921764
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.10.2025
Период действия
с 31.10.2025 по 09.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
129360; 187160
Наименование
Светильники передвижные "ЭМАЛЕД" в вариантах исполнения по ТУ 9452-015-46655261-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05897
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921764
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.06.2020
Период действия
с 22.06.2020 по 31.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
945250
Вид
129360; 187160
Наименование
Светильники передвижные "ЭМАЛЕД" по ТУ 9452-015-46655261-2011 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05897
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 19.07.2011 по 22.06.2020
Код ОКП/ОКПД2
945250
Вид
129360; 187160
Наименование
Светильник хирургический передвижной "ЭМАЛЕД 300П" по ТУ 9452-012-46655261-2009
Статус
Недействительно
Номер МИ
ФСР 2009/05897
Дата регистрации МИ
22.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.10.2009 по 19.07.2011
Код ОКП/ОКПД2
945250
Вид
129360; 187160
Файлы