ФСР 2009/05648
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2009/05648
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.01.2015 по 20.09.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/05648
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.09.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.01.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы хирургические шовные "Оптикум" по ТУ 9393-004-93420730-2008
Наименование медицинского изделия (с указанием принадлежностей, необходимых для применения медицинского изделия по назначению): Материалы хирургические шовные "Оптикум" по ТУ 9393-004-93420730-2008 в следующих исполнениях; - нить полиэфирная крученая, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, "Оптикум": - нить полиэфирная крученая с фторполимерным покрытием, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, "Оптикум"; - нить полиэфирная крученая с силиконовым покрытием, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, "Оптикум"; - нить полиэфирная плетеная, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, "Оптикум"; - нить полиэфирная плетеная с фторполимерным покрытием, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, "Оптикум"; - нить полиэфирная плетеная с силиконовым покрытием, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, "Оптикум"; - нить полиамидная крученая, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, "Оптикум"; - нить полиамидная крученая с фторполимерным покрытием, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, "Оптикум"; - нить полиамидная крученая, с силиконовым покрытием, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, "Оптикум"; - нить полиамидная плетеная, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, "Оптикум"; - нить полиамидная плетеная с фторполимерным покрытием, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, "Оптикум"; - нить полиамидная плетеная с силиконовым покрытием, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, "Оптикум"; - нить капроновая антимикробная с хлоргексидином биглюконатом, с иглами атравматическими или без игл, "Оптикум"; - нить полиамидная в сополиамидной оболочке с доксициклином, с иглами атравматическими или без игл, "Оптикум"; - нить шелковая крученая, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, "Оптикум"; - нить шелковая крученая, с силиконовым покрытием, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, "Оптикум"; - нить шелковая крученая с покрытием воском, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, "Оптикум"; - нить шелковая плетеная, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, "Оптикум"; - нить шелковая плетеная, с силиконовым покрытием, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, "Оптикум"; - нить шелковая плетеная с покрытием воском, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, "Оптикум"; - нить полиолефиновая плетеная, с иглами атравматическими или без игл, "Оптикум"; - мононить полиамидная, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, "Оптикум"; - мононить полипропиленовая, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, "Оптикум"; - нить полигликолидная плетеная, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, "Оптикум"; - мононить полидиоксаноновая, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, "Оптикум"; - кетгут, с иглами атравматическими или без игл, "Оптикум".
Наименование медицинского изделия (с указанием принадлежностей, необходимых для применения медицинского изделия по назначению): Материалы хирургические шовные "Оптикум" по ТУ 9393-004-93420730-2008 в следующих исполнениях; - нить полиэфирная крученая, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, "Оптикум": - нить полиэфирная крученая с фторполимерным покрытием, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, "Оптикум"; - нить полиэфирная крученая с силиконовым покрытием, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, "Оптикум"; - нить полиэфирная плетеная, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, "Оптикум"; - нить полиэфирная плетеная с фторполимерным покрытием, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, "Оптикум"; - нить полиэфирная плетеная с силиконовым покрытием, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, "Оптикум"; - нить полиамидная крученая, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, "Оптикум"; - нить полиамидная крученая с фторполимерным покрытием, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, "Оптикум"; - нить полиамидная крученая, с силиконовым покрытием, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, "Оптикум"; - нить полиамидная плетеная, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, "Оптикум"; - нить полиамидная плетеная с фторполимерным покрытием, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, "Оптикум"; - нить полиамидная плетеная с силиконовым покрытием, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, "Оптикум"; - нить капроновая антимикробная с хлоргексидином биглюконатом, с иглами атравматическими или без игл, "Оптикум"; - нить полиамидная в сополиамидной оболочке с доксициклином, с иглами атравматическими или без игл, "Оптикум"; - нить шелковая крученая, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, "Оптикум"; - нить шелковая крученая, с силиконовым покрытием, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, "Оптикум"; - нить шелковая крученая с покрытием воском, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, "Оптикум"; - нить шелковая плетеная, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, "Оптикум"; - нить шелковая плетеная, с силиконовым покрытием, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, "Оптикум"; - нить шелковая плетеная с покрытием воском, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, "Оптикум"; - нить полиолефиновая плетеная, с иглами атравматическими или без игл, "Оптикум"; - мононить полиамидная, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, "Оптикум"; - мононить полипропиленовая, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, "Оптикум"; - нить полигликолидная плетеная, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, "Оптикум"; - мононить полидиоксаноновая, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, "Оптикум"; - кетгут, с иглами атравматическими или без игл, "Оптикум".
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Оптикум"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123290, Россия, г. Москва, Проезд Магистральный 1-й, д. 11., стр 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123290, Россия, г. Москва, Проезд Магистральный 1-й, д. 11., стр 1
ОКП
939370
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
108020
147190
164200
226650
256860
300860
170000
170240
Адрес
107023, Москва, ул. Электрозаводская, д. 21
Документы
Наименование
Материалы хирургические шовные «Оптикум» стерильные по ТУ 9393-004-93420730-2008
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2009/05648
Дата регистрации МИ
15.09.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939486
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.08.2024
Период действия
с 13.08.2024
Код ОКП/ОКПД2
939370/21.20.24.120
Вид
108020; 147190; 164200; 165430; 169980; 226650; 226690; 256860
Наименование
Материалы хирургические шовные "Оптикум" по ТУ 9393-004-93420730-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05648
Дата регистрации МИ
15.09.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.09.2021
Период действия
с 20.09.2021 по 13.08.2024
Код ОКП/ОКПД2
939370/21.20.24.120
Вид
108020; 147190; 164200; 226650; 226690; 256860; 300860; 170240
Наименование
Материалы хирургические шовные "Оптикум" по ТУ 9393-004-93420730-2008 в следующих исполнениях (см. приложение на 2 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05648
Дата регистрации МИ
15.09.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.09.2009 по 13.01.2015
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.01.2015
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.09.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.08.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы