ФСР 2009/05648
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2009/05648
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.09.2009 по 13.01.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/05648
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.09.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы хирургические шовные "Оптикум" по ТУ 9393-004-93420730-2008 в следующих исполнениях (см. приложение на 2 листах):
- нить полиэфирная крученая, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, "Оптикум"; - нить полиэфирная крученая с фторполимерным покрытием, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, "Оптикум"; - нить полиэфирная крученая с силиконовым покрытием, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, "Оптикум"; - нить полиэфирная плетеная, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, "Оптикум"; - нить полиэфирная плетеная с фторполимерным покрытием, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, "Оптикум"; - нить полиэфирная плетеная с силиконовым покрытием, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, "Оптикум"; - нить полиамидная крученая, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, "Оптикум"; - нить полиамидная крученая с фторполимерным покрытием, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, "Оптикум"; - нить полиамидная крученая, с силиконовым покрытием, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, "Оптикум"; - нить полиамидная плетеная, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, "Оптикум"; - нить полиамидная плетеная с фторполимерным покрытием, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, "Оптикум"; - нить полиамидная плетеная с силиконовым покрытием, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, "Оптикум"; - нить капроновая антимикробная с хлоргексидином биглюконатом, с иглами атравматическими или без игл, "Оптикум"; - нить полиамидная в сополиамидной оболочке с доксициклином, с иглами атравматическими или без игл, "Оптикум"; - нить шелковая крученая, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, "Оптикум"; - нить шелковая крученая, с силиконовым покрытием, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, "Оптикум"; - нить шелковая крученая с покрытием воском, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, "Оптикум"; - нить шелковая плетеная, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, "Оптикум"; - нить шелковая плетеная, с силиконовым покрытием, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, "Оптикум"; - нить шелковая плетеная с покрытием воском, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, "Оптикум"; - нить полиолефиновая плетеная, с иглами атравматическими или без игл, "Оптикум"; - мононить полиамидная, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, "Оптикум"; - мононить полипропиленовая, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, "Оптикум"; - нить полигликолидная плетеная, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, "Оптикум"; - мононить полидиоксаноновая, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, "Оптикум"; - кетгут, с иглами атравматическими или без игл, "Оптикум".
- нить полиэфирная крученая, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, "Оптикум"; - нить полиэфирная крученая с фторполимерным покрытием, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, "Оптикум"; - нить полиэфирная крученая с силиконовым покрытием, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, "Оптикум"; - нить полиэфирная плетеная, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, "Оптикум"; - нить полиэфирная плетеная с фторполимерным покрытием, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, "Оптикум"; - нить полиэфирная плетеная с силиконовым покрытием, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, "Оптикум"; - нить полиамидная крученая, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, "Оптикум"; - нить полиамидная крученая с фторполимерным покрытием, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, "Оптикум"; - нить полиамидная крученая, с силиконовым покрытием, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, "Оптикум"; - нить полиамидная плетеная, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, "Оптикум"; - нить полиамидная плетеная с фторполимерным покрытием, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, "Оптикум"; - нить полиамидная плетеная с силиконовым покрытием, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, "Оптикум"; - нить капроновая антимикробная с хлоргексидином биглюконатом, с иглами атравматическими или без игл, "Оптикум"; - нить полиамидная в сополиамидной оболочке с доксициклином, с иглами атравматическими или без игл, "Оптикум"; - нить шелковая крученая, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, "Оптикум"; - нить шелковая крученая, с силиконовым покрытием, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, "Оптикум"; - нить шелковая крученая с покрытием воском, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, "Оптикум"; - нить шелковая плетеная, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, "Оптикум"; - нить шелковая плетеная, с силиконовым покрытием, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, "Оптикум"; - нить шелковая плетеная с покрытием воском, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, "Оптикум"; - нить полиолефиновая плетеная, с иглами атравматическими или без игл, "Оптикум"; - мононить полиамидная, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, "Оптикум"; - мононить полипропиленовая, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, "Оптикум"; - нить полигликолидная плетеная, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, "Оптикум"; - мононить полидиоксаноновая, неокрашенная или окрашенная, с иглами атравматическими или без игл, "Оптикум"; - кетгут, с иглами атравматическими или без игл, "Оптикум".
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"ООО "Оптикум""
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 127007, Москва, Магистральная 5-я ул., д.14, стр.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Оптикум"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Россия, 127007, Москва, Магистральная 5-я ул., д.14, стр.1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939370
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Материалы хирургические шовные «Оптикум» стерильные по ТУ 9393-004-93420730-2008
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2009/05648
Дата регистрации МИ
15.09.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939486
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.08.2024
Период действия
с 13.08.2024
Код ОКП/ОКПД2
939370/21.20.24.120
Вид
108020; 147190; 164200; 165430; 169980; 226650; 226690; 256860
Наименование
Материалы хирургические шовные "Оптикум" по ТУ 9393-004-93420730-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05648
Дата регистрации МИ
15.09.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.09.2021
Период действия
с 20.09.2021 по 13.08.2024
Код ОКП/ОКПД2
939370/21.20.24.120
Вид
108020; 147190; 164200; 226650; 226690; 256860; 300860; 170240
Наименование
Материалы хирургические шовные "Оптикум" по ТУ 9393-004-93420730-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05648
Дата регистрации МИ
15.09.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.01.2015
Период действия
с 13.01.2015 по 20.09.2021
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
108020; 147190; 164200; 226650; 256860; 300860; 170000; 170240
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.01.2015
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.09.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.08.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы