Г004-00110-00/02915770 | ФСР 2009/05647

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915770 | ФСР 2009/05647
Инстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.11.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/05647
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915770
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.09.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.11.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс реабилитационный психофизиологический для тренинга с БОС "Реакор" по ТУ 9442-006-24176382-2006 в следующих исполнениях
Исполнение БОС: - блок пациента - 1 шт.; - реоадаптер с комплектом электродов КРА-2; - кронштейн КРШН-05; - электростимулятор ЭС-03; - стабилоплатформа; - комплект электродов и принадлежностей для съема электрокардиосигнала КЭКГ-01 - 1 шт.; - комплект датчиков, электродов и принадлежностей для функционального биоуправления с обратной связью КФБУ-БОС-01 - 1 шт.; - датчик ДПГ-1М; - датчик температуры; - датчик ФПГ(ушной); - датчик ФПГ (поверхностный); - кабель биполярного отведения для одноразовых электродов; - кабель ЭКГ 2.1; - набор ЭКГ электродов; - электрод ЭКГ одноразовый; - набор шлемов для установки ЭЭГ/РЭГ электродов НШЭ-03; - комплект датчиков, электродов и принадлежностей для объективного психологического анализа и тестирования КПАТ-04; - кресло акустическое сенсорное; - усилитель мощности 16-ти канальный; - вычислительная техника: - персональный компьютер; - монитор основной; - монитор дополнительный; - клавиатура; - мышь; - акустическая система компьютерная; - планшет электронный; - монитор-планшет со специальной ручкой; - принтер лазерный; - электронный ключ ЭКПО-1М; - инсталляционный диск с ПО: - функциональное биоуправление с БОС "Реакор" - 1 шт.; - анализ сердечного ритма "АСР"; - электронная картотека, хранение данных, подготовка выходных документов, распечатка результатов исследования "Картотека" - 1 шт.; - эксплуатационные документы; - гель электродный. Исполнение Эгоскоп: - блок пациента - 1 шт.; - реоадаптер с комплектом электродов КРА-2; - кронштейн КРШН-05; - электростимулятор ЭС-03; - стабилоплатформа; - набор шлемов для установки ЭЭГ/РЭГ электродов НШЭ-03; - комплект датчиков, электродов и принадлежностей для объективного психологического анализа и тестирования КПАТ-04 - 1 шт.; - комплект датчиков, электродов и принадлежностей для объективного психологического анализа и тестирования КПАТ-06; - вычислительная техника: - персональный компьютер; - монитор основной; - монитор дополнительный; - клавиатура; - мышь; - акустическая система компьютерная; - планшет электронный; - монитор-планшет со специальной ручкой; - принтер лазерный; - электронный ключ ЭКПО-1М; - инсталляционный диск с ПО: - объективный психологический анализ и тестирование "Эгоскоп" - 1 шт.; - анализ сердечного ритма "АСР"; - электронная картотека, хранение данных, подготовка выходных документов, распечатка результатов исследования "Картотека" - 1 шт.; - эксплуатационные документы; - гель электродный. Исполнение БОС-Эгоскоп: - блок пациента - 1 шт.; - реоадаптер с комплектом электродов КРА-2; - кронштейн КРШН-05; - электростимулятор ЭС-03; - стабилоплатформа; - комплект электродов и принадлежностей для съема электрокардиосигнала КЭКГ-01 - 1 шт.; - комплект датчиков, электродов и принадлежностей для функционального биоуправления с обратной связью КФБУ-БОС-01 - 1 шт.; - датчик ДПГ-1М; - датчик температуры; - датчик ФПГ(ушной); - датчик ФПГ (поверхностный); - кабель биполярного отведения для одноразовых электродов; - кабель ЭКГ 2.1; - набор ЭКГ электродов; - электрод ЭКГ одноразовый; - набор шлемов для установки ЭЭГ/РЭГ электродов НШЭ-03; - комплект датчиков, электродов и принадлежностей для объективного психологического анализа и тестирования КПАТ-04 - 1 шт.; - комплект датчиков, электродов и принадлежностей для объективного психологического анализа и тестирования КПАТ-06; - кресло акустическое сенсорное; - усилитель мощности 16-ти канальный; - вычислительная техника: - персональный компьютер; - монитор основной; - монитор дополнительный; - клавиатура; - мышь; - акустическая система компьютерная; - планшет электронный; - монитор-планшет со специальной ручкой; - принтер лазерный; - электронный ключ ЭКПО-1М; - инсталляционный диск с ПО: - функциональное биоуправление с БОС "Реакор" - 1 шт.; - объективный психологический анализ и тестирование "Эгоскоп" - 1 шт.; - анализ сердечного ритма "АСР"; - электронная картотека, хранение данных, подготовка выходных документов, распечатка результатов исследования "Картотека" - 1 шт.; - эксплуатационные документы; - гель электродный.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО научно-производственно-конструкторская фирма "Медиком МТД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
347900, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
347900, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
152680
Адрес
347900, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Фрунзе, д. 68
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Комплекс реабилитационный психофизиологический для тренинга с БОС "Реакор" по ТУ 9442-006-24176382-2006 в следующих исполнениях (см. приложение на 4 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05647
Дата регистрации МИ
08.09.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.03.2012
Период действия
с 19.03.2012 по 07.11.2014
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
-
Наименование
Комплекс реабилитационный психофизиологический для тренинга с БОС "Реакор" по ТУ 9442-006-24176382-2006 в следующих исполнениях: БОС; Эгоскоп; БОС-Эгоскоп
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05647
Дата регистрации МИ
08.09.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.09.2009 по 19.03.2012
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
152680
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.03.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.11.2014
Описание
-
Файлы