ФСР 2009/05647

Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2009/05647
Инстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.03.2012 по 07.11.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/05647
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.09.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.03.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс реабилитационный психофизиологический для тренинга с БОС "Реакор" по ТУ 9442-006-24176382-2006 в следующих исполнениях (см. приложение на 4 листах):
Исполнение БОС: – блок пациента – 1 шт.; – реоадаптер с комплектом электродов КРА-2; – кронштейн КРШН-05; – электростимулятор ЭС-03; – стабилоплатформа; – комплект электродов и принадлежностей для съема электрокардиосигнала КЭКГ-01 – 1 шт.; – комплект датчиков, электродов и принадлежностей для функционального биоуправления с обратной связью КФБУ-БОС-01 – 1 шт.; – датчик ДПГ-1М; – датчик температуры; – датчик ФПГ(ушной); – датчик ФПГ (поверхностный); – кабель биполярного отведения для одноразовых электродов; – кабель ЭКГ 2.1; – набор ЭКГ электродов; – электрод ЭКГ одноразовый; – набор шлемов для установки ЭЭГ/РЭГ электродов НШЭ-03; – комплект датчиков, электродов и принадлежностей для объективного психологического анализа и тестирования КПАТ-04; – кресло акустическое сенсорное; – усилитель мощности 16-ти канальный; – вычислительная техника: – персональный компьютер; – монитор основной; – монитор дополнительный; – клавиатура; – мышь; – акустическая система компьютерная; – планшет электронный; – монитор-планшет со специальной ручкой; – принтер лазерный; – электронный ключ ЭКПО-1М; – инсталляционный диск с ПО: – функциональное биоуправление с БОС "Реакор" – 1 шт.; – анализ сердечного ритма "АСР"; – электронная картотека, хранение данных, подготовка выходных документов, распечатка результатов исследования "Картотека" – 1 шт.; – эксплуатационные документы; – гель электродный. Исполнение Эгоскоп: – блок пациента – 1 шт.; – реоадаптер с комплектом электродов КРА-2; – кронштейн КРШН-05; – электростимулятор ЭС-03; – стабилоплатформа; – набор шлемов для установки ЭЭГ/РЭГ электродов НШЭ-03; – комплект датчиков, электродов и принадлежностей для объективного психологического анализа и тестирования КПАТ-04 – 1 шт.; – комплект датчиков, электродов и принадлежностей для объективного психологического анализа и тестирования КПАТ-06; – вычислительная техника: – персональный компьютер; – монитор основной; – монитор дополнительный; – клавиатура; – мышь; – акустическая система компьютерная; – планшет электронный; – монитор-планшет со специальной ручкой; – принтер лазерный; – электронный ключ ЭКПО-1М; – инсталляционный диск с ПО: – объективный психологический анализ и тестирование "Эгоскоп" – 1 шт.; – анализ сердечного ритма "АСР"; – электронная картотека, хранение данных, подготовка выходных документов, распечатка результатов исследования "Картотека" – 1 шт.; – эксплуатационные документы; – гель электродный. Исполнение БОС-Эгоскоп: – блок пациента – 1 шт.; – реоадаптер с комплектом электродов КРА-2; – кронштейн КРШН-05; – электростимулятор ЭС-03; – стабилоплатформа; – комплект электродов и принадлежностей для съема электрокардиосигнала КЭКГ-01 – 1 шт.; – комплект датчиков, электродов и принадлежностей для функционального биоуправления с обратной связью КФБУ-БОС-01 – 1 шт.; – датчик ДПГ-1М; – датчик температуры; – датчик ФПГ(ушной); – датчик ФПГ (поверхностный); – кабель биполярного отведения для одноразовых электродов; – кабель ЭКГ 2.1; – набор ЭКГ электродов; – электрод ЭКГ одноразовый; – набор шлемов для установки ЭЭГ/РЭГ электродов НШЭ-03; – комплект датчиков, электродов и принадлежностей для объективного психологического анализа и тестирования КПАТ-04 – 1 шт.; – комплект датчиков, электродов и принадлежностей для объективного психологического анализа и тестирования КПАТ-06; – кресло акустическое сенсорное; – усилитель мощности 16-ти канальный; – вычислительная техника: – персональный компьютер; – монитор основной; – монитор дополнительный; – клавиатура; – мышь; – акустическая система компьютерная; – планшет электронный; – монитор-планшет со специальной ручкой; – принтер лазерный; – электронный ключ ЭКПО-1М; – инсталляционный диск с ПО: – функциональное биоуправление с БОС "Реакор" – 1 шт.; – объективный психологический анализ и тестирование "Эгоскоп" – 1 шт.; – анализ сердечного ритма "АСР"; – электронная картотека, хранение данных, подготовка выходных документов, распечатка результатов исследования "Картотека" – 1 шт.; – эксплуатационные документы; – гель электродный.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО научно-производственно-конструкторская фирма "Медиком МТД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
347900, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
347900, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО научно-производственно-конструкторская фирма "Медиком МТД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
347900, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
347900, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Комплекс реабилитационный психофизиологический для тренинга с БОС "Реакор" по ТУ 9442-006-24176382-2006 в следующих исполнениях
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2009/05647
Дата регистрации МИ
08.09.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915770
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.11.2014
Период действия
с 07.11.2014
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
152680
Файлы
Наименование
Комплекс реабилитационный психофизиологический для тренинга с БОС "Реакор" по ТУ 9442-006-24176382-2006 в следующих исполнениях: БОС; Эгоскоп; БОС-Эгоскоп
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05647
Дата регистрации МИ
08.09.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.09.2009 по 19.03.2012
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
152680
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.03.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.11.2014
Описание
-
Файлы