Г004-00110-00/02926935 | ФСР 2009/05552
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926935 | ФСР 2009/05552
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.09.2021 по 27.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/05552
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926935
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.09.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
AHTИ-Rho(D) IgM моноклональный реагент для определения резус-принадлежности крови человека (ЭРИТРОТЕСТТМ-Цоликлон Анти-D Супер) по ТУ 9398-002-27575295-2004
варианты исполнения: - 5 мл во флаконе, пластиковые флаконы-капельницы - 10 флаконов; - 5 мл во флаконе, пластиковые флаконы-капельницы - 20 флаконов; - 10 мл во флаконе, пластиковые флаконы-капельницы - 10 флаконов; - 10 мл во флаконе, флаконы из нейтрального стекла с завинчивающимися крышками с капельницами - 10 флаконов; - 5 мл во флаконе, флаконы из нейтрального стекла с завинчивающимися крышками с капельницами - 10 флаконов. В комплект поставки входят: 1. AHTH-Rho(D) IgM моноклональный реагент для определения резус-принадлежности крови человека (ЭРИТРОТЕСТТМ -Цоликлон Анти-D Супер) в вариантах исполнения. 2. Инструкция по применению.
варианты исполнения: - 5 мл во флаконе, пластиковые флаконы-капельницы - 10 флаконов; - 5 мл во флаконе, пластиковые флаконы-капельницы - 20 флаконов; - 10 мл во флаконе, пластиковые флаконы-капельницы - 10 флаконов; - 10 мл во флаконе, флаконы из нейтрального стекла с завинчивающимися крышками с капельницами - 10 флаконов; - 5 мл во флаконе, флаконы из нейтрального стекла с завинчивающимися крышками с капельницами - 10 флаконов. В комплект поставки входят: 1. AHTH-Rho(D) IgM моноклональный реагент для определения резус-принадлежности крови человека (ЭРИТРОТЕСТТМ -Цоликлон Анти-D Супер) в вариантах исполнения. 2. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ГЕМАТОЛОГ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125167, Россия, г. Москва, Новый Зыковский пр-д, д. 4, стр. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125167, Россия, г. Москва, Новый Зыковский пр-д, д. 4, стр. 1
ОКП
939816
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
263740
Адрес
ООО "ГЕМАТОЛОГ", 127299, Москва, ул. Клары Цеткин, д. 4, эт. 4, ком. № 1, 2, 3, 4, 4а, 5, 6, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 20а, 21
Наименование
AHTИ-Rho(D) IgM моноклональный реагент для определения резус-принадлежности крови человека (ЭРИТРОТЕСТ™-Цоликлон Анти-D Супер) по ТУ 9398-002-27575295-2004
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2009/05552
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926935
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.12.2025
Период действия
с 27.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
263740
Наименование
АНТИ-Rho(D)IgM моноклональный реагент для определения резус-принадлежности крови человека (ЦОЛИКЛОН АНТИ-D СУПЕР) по ТУ 9398-002-27575295-2004
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05552
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 18.08.2009 по 03.09.2021
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
320290
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы