ФСР 2009/05454
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2009/05454
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.05.2013 по 24.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/05454
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.08.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.05.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке и плазме крови человека кинетическим методом «АЛТ- UTS» по ТУ 9398-012-59879815-2009
Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке и плазме крови человека кинетическим методом «АЛТ- UTS» по ТУ 9398-012-59879815-2009 в составе: 1. Реагент 1 - буферный раствор. 2. Реагент 2 - субстрат. 3. Инструкция по применению. 4. Паспорт.
Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке и плазме крови человека кинетическим методом «АЛТ- UTS» по ТУ 9398-012-59879815-2009 в составе: 1. Реагент 1 - буферный раствор. 2. Реагент 2 - субстрат. 3. Инструкция по применению. 4. Паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Эйлитон"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
187420
Адрес
141983, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29
Документы
Наименование
Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке и плазме крови человека кинетическим методом «АЛТ- UTS» по ТУ 9398-012-59879815-2016
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2009/05454
Дата регистрации МИ
04.08.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919055
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.04.2017
Период действия
с 24.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
187380
Наименование
Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке и плазме крови человека кинетическим методом "АЛТ-UTS" по ТУ 9398-012-59879815-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05454
Дата регистрации МИ
04.08.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.08.2009 по 06.05.2013
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.05.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.04.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы