Г004-00110-00/02919055 | ФСР 2009/05454
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919055 | ФСР 2009/05454
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/05454
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919055
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.08.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке и плазме крови человека кинетическим методом «АЛТ- UTS» по ТУ 9398-012-59879815-2016
в составе: - реагент 1, - реагент 2, - инструкция по применению, - паспорт. Варианты исполнения: 1. АЛТ-100: реагент 1 - 1 флакон по 80 мл, реагент 2 - 1 флакон по 20 мл. 2. АЛТ-400: реагент 1 - 4 флакона по 80 мл, реагент 2 - 1 флакон по 80 мл. 3. АЛТ-101-ЮЛ: реагент 1 - 3 флакона по 26,6 мл, реагент 2 - 1 флакон по 20 мл. 4. АЛТ-401-ЮЛ: реагент 1 - 10 флаконов по 32 мл, реагент 2 - 4 флакона по 20 мл. 5. АЛТ-183-ЮЛ: реагент 1 - 3 флакона по 48 мл; реагент 2 - 2 флакона по 18 мл. 6. АЛТ-720-ЮЛ: реагент 1 - 12 флаконов по 48 мл; реагент 2 - 8 флаконов по 18 мл.
в составе: - реагент 1, - реагент 2, - инструкция по применению, - паспорт. Варианты исполнения: 1. АЛТ-100: реагент 1 - 1 флакон по 80 мл, реагент 2 - 1 флакон по 20 мл. 2. АЛТ-400: реагент 1 - 4 флакона по 80 мл, реагент 2 - 1 флакон по 80 мл. 3. АЛТ-101-ЮЛ: реагент 1 - 3 флакона по 26,6 мл, реагент 2 - 1 флакон по 20 мл. 4. АЛТ-401-ЮЛ: реагент 1 - 10 флаконов по 32 мл, реагент 2 - 4 флакона по 20 мл. 5. АЛТ-183-ЮЛ: реагент 1 - 3 флакона по 48 мл; реагент 2 - 2 флакона по 18 мл. 6. АЛТ-720-ЮЛ: реагент 1 - 12 флаконов по 48 мл; реагент 2 - 8 флаконов по 18 мл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Эйлитон"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141983, Россия, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
187380
Адрес
Общество с ограниченной ответственностью "Эйлитон", 141983, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов д. 4, стр. 2, пом. 29
Наименование
Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке и плазме крови человека кинетическим методом «АЛТ- UTS» по ТУ 9398-012-59879815-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05454
Дата регистрации МИ
04.08.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.05.2013
Период действия
с 06.05.2013 по 24.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
187420
Файлы
Наименование
Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке и плазме крови человека кинетическим методом "АЛТ-UTS" по ТУ 9398-012-59879815-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05454
Дата регистрации МИ
04.08.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.08.2009 по 06.05.2013
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.05.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.04.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы