Г004-00110-00/02943828 | ФСР 2009/05427

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943828 | ФСР 2009/05427
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/05427
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943828
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.07.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.07.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Модуль медицинский, варианты исполнений: ММВ.9520.000-03, ММВ.9520.000-04, ММ-38.9520.000 по ТУ 9451-004-44969995-2022
варианты исполнения: I. Модуль медицинский ММВ.9520.000-03, в составе: 1. Модуль двухместный ММВ.9520.500-15 - 1 шт., производства ООО "Казанский агрегатный завод", Россия 2. Носилки 17АЛ.9520.500 - 2 шт., производства ООО "Казанский агрегатный завод", Россия 3. Штатив ММС.9520.600 - 1 шт., производства ООО "Казанский агрегатный завод", Россия 4. Полки для размещения медицинского оборудования в рабочем положении - 1 к-т. 5. Баллон для кислорода медицинского (не менее 10л) (RBMK10-165-210 или БМК 300В-10-2-2-1) - 2 шт. 6. Регулятор давления (редуктор) кислородный (OXYWAY Fix III или КР-1), WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG. Германия - 1 шт. 7. Регулятор давления (редуктор) кислородный КР-1, производства ООО "Пневмоприбор", Россия - 1 шт. 8. Консоль газоразрядная КГР-121 -1 шт., производства ЗАО "АТРИУМ", Россия 9. Преобразователь тока EA-МЕС-РВ1000-24 или COTEK SP 1000-224 - 1 шт. 10. Комплекс для транспортировки неонатальных пациентов КТНП.9520.000 - 1 шт. (при необходимости) 11. Этикетка ММВ.9520.000-03ЭТ- 1 шт. 12. Руководство по эксплуатации ММВ.9520.000-03РЭ -1 шт. 13. ЗИП (Комплект ручек для переноски, стропы, блок питания для наземной отработки, чемодан для ЗИП, кейсы, чехол ММВ.9520.2700) 14. Комплект медицинских изделий: 14.1 Инкубатор транспортный интенсивной терапии новорожденных ИТН-01 -"УОМЗ" по ТУ 9444-091-07539541-2006, производства АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. (РУ ФСР 2010/08372) (при необходимости) или Инкубатор неонатальный переносной "BONNY" по АМНК.941132.005 ТУ (ТУ 26.60.13-130-07539541-2021), производства АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. (РУ РЗН 2019/8452) (при необходимости) 14.2 Аппарат для искусственной вентиляции легких: реаниматор F120 с принадлежностями, производства F. Stephan GmbH Medizintechnik, Германия - 1 шт. (РУ ФСЗ 2012/11507) (при необходимости) 14.3 Аппарат искусственной вентиляции легких LTV, с принадлежностями, производства CareFusion, Inc, (PulmoneticSystems, Inc.), США - 1 шт. (РУ № ФСЗ 2010/07779) (при необходимости) или Аппарат искусственной вентиляции легких Hamilton-T1 с принадлежностями, производства Гамильтон Медикал АГ, Switzerland -1 шт. (РУРЗН 2015/2447) (при необходимости) 14.4 Аспиратор портативный электрический, варианты исполнения ACCUVAC Pro или ACCUVAC Lite, с принадлежностями, производства ATMOS Medizin Technik GmbH&Co. KG, Germany - 1 шт. (РУ РЗН 2018/7363) (при необходимости) 14.5 Система мониторирования и дефибрилляции Сorpuls3 с принадлежностями, производства GS Elektromedizinische Geraete G. StempleGmbH, Германия - 1 шт. (РУ ФСЗ 2010/07697) (при необходимости) 14.6 Насос инфузионный шприцевой "Перфузор® Спэйс" (Perfusor® Space) с принадлежностями, производства B. Braun Melsungen AG, Germany - 2 шт (РУ РЗН 2013/905) (при необходимости) или Насос инфузионный шприцевой Перфузор® компакт плюс (Perfusor® compactplus) с принадлежностями, производства B. Braun Melsungen AG, Germany - 2 шт. (РУ РЗН 2018/7727) (при необходимости) 14.7 Насос инфузионный волюметрический "Инфузомат® Спэйс" (Infusomat® Space) с принадлежностями, производства B. Braun Melsungen AG, Германия - 1 шт. (РУ РЗН 2013/837) (при необходимости) или Насосы инфузионные волюметрические "Инфузомат фмС" (Infusomatfm S)) с принадлежностями, производства B. Braun Melsungen AG, Германия - 1 шт - 1шт. (РУ ФСЗ 2012/13553) (при необходимости) 14.8 Контейнер термоизоляционный с автоматическим созданием, поддержанием и сохранением температуры инфузионных растворов КТ-"Омнимед-НН", в вариантах исполнения: КТ-6 "Омнимед-НН" или КТ-12 "Омнимед-НН" по ТУ 32.50.50-001-09442403-2020, производства ООО "ОМНИМЕД-НН", Россия - 1 шт. (РУ РЗН 2021/14542) (при необходимости) 14.9 Аппараты искусственной вентиляции лёгких портативные MEDUMAT Standard a, с принадлежностями, производства Weinmann Gerate fur Medizin GmbH+ Co. KG, Германия - 1 шт. (РУ РЗН 2014/2214) (при необходимости) 14.10 Аппарат искусственной вентиляции легких портативный «МЕДУМАТ ТРАНСПОРТ» (MEDUMAT TRANSPORT), с принадлежностями, производства WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG., Германия - 1 шт. (РУ ФСЗ 2008/02560) (при необходимости) 14.11 Матрасы вакуумные медицинские для иммобилизации с принадлежностями, производства Spencer Italia s.r.l., Италия - 1шт. (РУ РЗН 2015/3068) (при необходимости) 14.12 Укладки для экстренного восстановления функции дыхательной системы, варианты исполнения: Rescue Pack, с принадлежностями, производства WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG., Germany - 1 шт. (РУ ФСЗ 2012/12182) (при необходимости) 14.13 Укладки для экстренного восстановления функции дыхательной системы, вариант исполнения: ULM Paramedic Box, с принадлежностями, производства Weinmann Gerate fur Medizin GmbH+ Co. KG, Германия - 1 шт. (РУ ФСЗ 2012/12181) (при необходимости) 14.14 Укладки для экстренного восстановления функции дыхательной системы, вариант исполнения: ULM CASE II, с принадлежностями, производства Weinmann Gerate fur Medizin GmbH+ Co. KG, Германия - 1 шт. (РУ ФСЗ 2012/12181) (при необходимости) 14.15 Дефибриллятор ZOLL, модель AED Plus с принадлежностями, производства ZOLLMedicalCorporation, U.S.A. - 1 шт. (РУ РЗН 2014/1903) (при необходимости) 15.16 Камеры для размораживания и подогрева биоматериалов с принадлежностями, модели: SAHARA Inline, производства Германия, TRANSMED Medizintechnik GmbH&Co. KG, Germany - 1шт. (РУ РЗН 2017/5349) (при необходимости) 14.17 Доски спинные медицинские для транспортировки пациента Porta Loc с принадлежностями, производства Spencer Italia s.r.l., Italy - 1 шт. (РУ РЗН 2015/3311) (при необходимости) 14.18 Шины воротниковые медицинские иммобилизационные JEMS, с принадлежностями, производства Spencer Italia s.r.l., Италия - 1 шт. (РУ РЗН 2015/3071) (при необходимости) 14.19 Вакуумные шины с принадлежностями, производства EGOZlin, spol. sr.o., Czech Republic - 1 шт. (РУ ФСЗ 2009/04636) (при необходимости) 14.20 Пульсоксиметр РМ-60 с принадлежностями, производства "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс КО., Лтд.", КНР - 1 шт. (РУ ФСЗ 2008/02505) (при необходимости) II. Модуль медицинский ММВ.9520.000-04, в составе ММВ.9520.000-04: 1. Модуль двухместный ММВ.9520.500-17 - 1 шт., производства ООО "Казанский агрегатный завод", Россия 2. Носилки 17АЛ.9520.500 - 2 шт., производства ООО "Казанский агрегатный завод", Россия 3. Штатив ММС.9520.600 - 1 шт., производства ООО "Казанский агрегатный завод", Россия 4. Полки для размещения медицинского оборудования в рабочем положении - 1 к-т. 5. Баллон для кислорода медицинского (не менее 10л) (RBMK10-165-210 или БМК 300В-10-2-2-1) - 2 шт. 6. Регулятор давления (редуктор) кислородный (OXYWAY Fix III или КР-1), WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG. Германия - 1 шт. 7. Регулятор давления (редуктор) кислородный КР-1, производства ООО "Пневмоприбор", Россия - 1 шт. 8. Консоль газоразрядная КГР-121 -1 шт., производства ЗАО "АТРИУМ", Россия 9. Преобразователь тока EA-МЕС-РВ1000-24 или COTEK SP 1000-224 - 1 шт. 10. Комплекс для транспортировки неонатальных пациентов КТНП.9520.000 - 1 шт. (при необходимости) 11. Этикетка ММВ.9520.000-04ЭТ -1 шт. 12. Руководство по эксплуатации ММВ.9520.000-04РЭ -1 шт. 13. ЗИП (Комплект ручек для переноски, стропы, блок питания для наземной отработки, чемодан для ЗИП, кейсы, чехол ММВ.9520.2700) -1к-т. 14. Комплект медицинских изделий: 4.1 Инкубатор транспортный интенсивной терапии новорожденных ИТН-01 -"УОМЗ" по ТУ 9444-091-07539541-2006, производства АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. (РУ ФСР 2010/08372) (при необходимости) или Инкубатор неонатальный переносной "BONNY" по АМНК.941132.005 ТУ (ТУ 26.60.13-130-07539541-2021), производства АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. (РУ РЗН 2019/8452) (при необходимости) 14.2 Аппарат для искусственной вентиляции легких: реаниматор F120 с принадлежностями, производства F. Stephan GmbH Medizintechnik, Германия - 1 шт. (РУ ФСЗ 2012/11507) (при необходимости) 14.3 Аппарат искусственной вентиляции легких LTV, с принадлежностями, производства CareFusion, Inc, (PulmoneticSystems, Inc.), США - 1 шт. (РУ № ФСЗ 2010/07779) (при необходимости) или Аппарат искусственной вентиляции легких Hamilton-T1 с принадлежностями, производства Гамильтон Медикал АГ, Switzerland -1 шт. (РУРЗН 2015/2447) (при необходимости) 14.4 Аспиратор портативный электрический, варианты исполнения ACCUVAC Pro или ACCUVAC Lite, с принадлежностями, производства ATMOS Medizin Technik GmbH&Co. KG, Germany - 1 шт. (РУ РЗН 2018/7363) (при необходимости) 14.5 Система мониторирования и дефибрилляции Сorpuls3 с принадлежностями, производства GS Elektromedizinische Geraete G. StempleGmbH, Германия - 1 шт. (РУ ФСЗ 2010/07697) (при необходимости) 14.6 Насос инфузионный шприцевой "Перфузор® Спэйс" (Perfusor® Space) с принадлежностями, производства B. Braun Melsungen AG, Germany - 2 шт (РУ РЗН 2013/905) (при необходимости) или Насос инфузионный шприцевой Перфузор® компакт плюс (Perfusor® compactplus) с принадлежностями, производства B. Braun Melsungen AG, Germany - 2 шт. (РУ РЗН 2018/7727) (при необходимости) 14.7 Насос инфузионный волюметрический "Инфузомат® Спэйс" (Infusomat® Space) с принадлежностями, производства B. Braun Melsungen AG, Германия - 1 шт. (РУ РЗН 2013/837) (при необходимости) или Насосы инфузионные волюметрические "Инфузомат фмС" (Infusomatfm S)) с принадлежностями, производства B. Braun Melsungen AG, Германия - 1 шт - 1шт. (РУ ФСЗ 2012/13553) (при необходимости) 14.8 Контейнер термоизоляционный с автоматическим созданием, поддержанием и сохранением температуры инфузионных растворов КТ-"Омнимед-НН", в вариантах исполнения: КТ-6 "Омнимед-НН" или КТ-12 "Омнимед-НН" по ТУ 32.50.50-001-09442403-2020, производства ООО "ОМНИМЕД-НН", Россия - 1 шт. (РУ РЗН 2021/14542) (при необходимости) 14.9 Аппараты искусственной вентиляции лёгких портативные MEDUMAT Standard a, с принадлежностями, производства Weinmann Gerate fur Medizin GmbH+ Co. KG, Германия - 1 шт. (РУ РЗН 2014/2214) (при необходимости) 14.10 Аппарат искусственной вентиляции легких портативный «МЕДУМАТ ТРАНСПОРТ» (MEDUMAT TRANSPORT), с принадлежностями, производства WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG., Германия - 1 шт. (РУ ФСЗ 2008/02560) (при необходимости) 14.11 Матрасы вакуумные медицинские для иммобилизации с принадлежностями, производства Spencer Italia s.r.l., Италия - 1шт. (РУ РЗН 2015/3068) (при необходимости) 14.12 Укладки для экстренного восстановления функции дыхательной системы, варианты исполнения: Rescue Pack, с принадлежностями, производства WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG., Germany - 1 шт. (РУ ФСЗ 2012/12182) (при необходимости) 14.13 Укладки для экстренного восстановления функции дыхательной системы, вариант исполнения: ULM Paramedic Box, с принадлежностями, производства Weinmann Gerate fur Medizin GmbH+ Co. KG, Германия - 1 шт. (РУ ФСЗ 2012/12181) (при необходимости) 14.14 Укладки для экстренного восстановления функции дыхательной системы, вариант исполнения: ULM CASE II, с принадлежностями, производства Weinmann Gerate fur Medizin GmbH+ Co. KG, Германия - 1 шт. (РУ ФСЗ 2012/12181) (при необходимости) 14.15 Дефибриллятор ZOLL, модель AED Plus с принадлежностями, производства ZOLLMedicalCorporation, U.S.A. - 1 шт. (РУ РЗН 2014/1903) (при необходимости) 15.16 Камеры для размораживания и подогрева биоматериалов с принадлежностями, модели: SAHARA Inline, производства Германия, TRANSMED Medizintechnik GmbH&Co. KG, Germany - 1шт. (РУ РЗН 2017/5349) (при необходимости) 14.17 Доски спинные медицинские для транспортировки пациента Porta Loc с принадлежностями, производства Spencer Italia s.r.l., Italy - 1 шт. (РУ РЗН 2015/3311) (при необходимости) 14.18 Шины воротниковые медицинские иммобилизационные JEMS, с принадлежностями, производства Spencer Italia s.r.l., Италия - 1 шт. (РУ РЗН 2015/3071) (при необходимости) 14.19 Вакуумные шины с принадлежностями, производства EGOZlin, spol. sr.o., Czech Republic - 1 шт. (РУ ФСЗ 2009/04636) (при необходимости) 14.20 Пульсоксиметр РМ-60 с принадлежностями, производства "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс КО., Лтд.", КНР - 1 шт. (РУ ФСЗ 2008/02505) (при необходимости) III. Модуль медицинский вертолетный в составе ММ-38.9520.000: 1. Модуль медицинский ММ-38.9520.1000 -1 шт.. производства ООО "Казанский агрегатный завод", Россия 2. Стойка медицинская ММ-38.9520.2000 -1 шт. 3. Носилки 17АЛ.9520.1500 - 2 шт.. производства ООО "Казанский агрегатный завод", Россия 4. Штатив ММС.9520.600 - 2 шт.. производства ООО "Казанский агрегатный завод", Россия 5. Полки для размещения медицинского оборудования в рабочем положении -1 к-т. 6. Баллон для кислорода медицинского (не менее 10л) (RBMK10-165-210 или БМК 300В-10-2-2-1) - 4(6) шт. 7. Регулятор давления (редуктор) кислородный OXYWAY Fix III, WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG. Германия - 4(6) шт. или Регулятор давления (редуктор) кислородный КР-1, ООО "Пневмоприбор", Россия -4(6) шт. 8. Консоль газоразрядная КГР-121 -2 шт. 9. Преобразователь тока МДМ400-1В15ТУВ -4 шт. 10. Светильник ММ-38.9520.4310 -1шт. 11. Светильник ММ-38.9520.4360 -1шт. 12. Рама переходная ММ-38.9520.6000 -1 шт. 13. Комплекс для транспортировки неонатальных пациентов КТНП.9520.000 - 1 шт. (при необходимости) 14. Паспорт ММ-38.9520.000ПС -1 шт. 15. Руководство по эксплуатации ММ-38.9520.000РЭ -1 шт. 16. ЗИП (Стропы, блок питания для наземной отработки, чемодан для ЗИП, кейсы, чехол для модуля ММ-38.9520.7100-1шт.; Чехол для модуля ММ-38.95250.7200- 1шт.) -1 к-т. 17. Комплект медицинских изделий: 17.1 Инкубатор транспортный интенсивной терапии новорожденных ИТН-01 -"УОМЗ" по ТУ 9444-091-07539541-2006, производства АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. (РУ ФСР 2010/08372) Или Инкубатор неонатальный переносной "BONNY" по АМНК.941132.005 ТУ (ТУ 26.60.13-130-07539541-2021), производства АО "ПО "УОМЗ", Россия - 1 шт. (РУ РЗН 2019/8452) (при необходимости) 17.2 Аппарат для искусственной вентиляции легких: реаниматор F120 с принадлежностями, производства F. Stephan GmbH Medizintechnik, Германия - 1 шт. (РУ ФСЗ 2012/11507) (при необходимости) 17.3 Аппарат искусственной вентиляции легких LTV, с принадлежностями, производства Care Fusion, Inc, (Pulmonetic Systems, Inc.), США - 1 шт. (РУ ФСЗ 2010/07779) (при необходимости) Или Аппарат искусственной вентиляции легких Hamilton-T1 с принадлежностями, производства "Гамильтон Медикал АГ" Hamilton Medical AG, Switzerland - 1 шт. (РУ РЗН 2015/2447) (при необходимости) 17.4 Аспиратор портативный электрический, варианты исполнения ACCUVAC Pro или ACCUVAC Lite, с принадлежностями, производства ATMOS Medizin Technik GmbH & Co. KG, Germany - 1 шт. (РУ РЗН 2018/7363) (при необходимости) 17.5 Насос инфузионный шприцевой "Перфузор® Спэйс" (Perfusor® Space) с принадлежностями, производства B. Braun Melsungen AG, Germany - 2 шт. (РУ РЗН 2013/905) (при необходимости) Или Насос инфузионный шприцевой Перфузор® компакт плюс (Perfusor® compactplus) с принадлежностями, производства B. Braun Melsungen AG, Germany - 2 шт. (РУ РЗН 2018/7727) (при необходимости) 17.6 Система мониторирования и дефибрилляции corpuls 3 с принадлежностями, производства GS Elektromedizinische Geraete G. Stemple GmbH, Германия - 1 шт. (РУ ФСЗ 2010/07697) (при необходимости) 17.7 Насос инфузионный волюметрический "Инфузомат® Спэйс" (Infusomat® Space) с принадлежностями, производства B. Braun Melsungen AG, Германия - 1 шт. (РУ РЗН 2013/837) (при необходимости) Или Насосы инфузионные волюметрические "Инфузомат фмС" (Infusomat fmS) с принадлежностями, производства B. Braun Melsungen AG, Германия - 1 шт. (РУ ФСЗ 2012/13553) (при необходимости) 17.8 Аппараты искусственной вентиляции лёгких портативные MEDUMAT Standard a, с принадлежностями, производства Weinmann Gerate fur Medizin GmbH + Co. KG, Германия - 1 шт. (РУ РЗН 2014/2214) (при необходимости) 18.19 Аппарат искусственной вентиляции легких портативный «МЕДУМАТ ТРАНСПОРТ» (MEDUMAT TRANSPORT), с принадлежностями, производства WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG., Германия - 1 шт. (РУ ФСЗ 2008/02560) (при необходимости) 17.10 Матрасы вакуумные медицинские для иммобилизации с принадлежностями, производства Spencer Italia s.r.l., Италия - 1 шт. (РУ РЗН 2015/3068) (при необходимости) 17.11 Доски спинные медицинские для транспортировки пациента с принадлежностями, производства Spencer Italia s.r.l., Italy - 1 шт. (РУ РЗН 2015/3311) (при необходимости) 17.12 Контейнер термоизоляционный с автоматическим созданием, поддержанием и сохранением температуры инфузионных растворов КТ-"Омнимед-НН", в вариантах исполнения: КТ-6 "Омнимед-НН", КТ-12 "Омнимед-НН" по ТУ 32.50.50-001-09442403-2020, производства ООО "ОМНИМЕД-НН", Россия - 1 шт. (РУ РЗН 2021/14542) (при необходимости)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Казанский агрегатный завод"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420085, Россия, г. Казань, а/я 135
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420127, Россия, г. Казань, ул. Дементьева, д. 2В
ОКП
945150
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
335040
Адрес
ООО "Казанский агрегатный завод", 420127, г. Казань, ул. Дементьева, д. 2В
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Модуль медицинский вертолетный ММВ.9520.000 по ТУ 9451-004-44969995-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05427
Дата регистрации МИ
30.07.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.10.2022
Период действия
с 11.10.2022 по 23.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
945150/32.50.50.190
Вид
335040
Наименование
Модуль медицинский вертолетный ММВ.9520.000 по ТУ 9451-001-12963643-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05427
Дата регистрации МИ
30.07.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.06.2016
Период действия
с 21.06.2016 по 11.10.2022
Код ОКП/ОКПД2
945150
Вид
255140
Наименование
Модуль медицинский вертолетный ММВ.9520.000 по ТУ 9451-001-12963643-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05427
Дата регистрации МИ
30.07.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.07.2009 по 21.06.2016
Код ОКП/ОКПД2
945150
Вид
255140
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.06.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.10.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.07.2025
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы