ФСР 2009/05427
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2009/05427
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.10.2022 по 23.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/05427
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.07.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.10.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Модуль медицинский вертолетный ММВ.9520.000 по ТУ 9451-004-44969995-2018
варианты исполнения: I. Модуль двухместный ММВ.9520.000-03, в составе: 1.1 Модуль двухместный ММВ.9520.500-15, производства ООО "Казанский агрегатный завод", Россия - 1 шт. 1.2 Носилки 17АЛ.9520.500, производства ООО "Казанский агрегатный завод", Россия - 2 шт. 1.3 Комплекс для транспортировки неонатальных пациентов КТНП.9520.000 – 1 шт. 1.3.1 Рама КТНП.9520.100, производства ООО "Казанский агрегатный завод", Россия - 1 шт. 1.3.2 Инкубатор транспортный интенсивной терапии новорожденных ИТН-01 -"УОМЗ" по ТУ 9444-091-07539541-2006, производства АО "ПО "УОМЗ" Или Инкубатор транспортный для новорожденных, модели TI 500 Globe-Trotter с принадлежностями, производства Draeger Medical Systems, США 1.3.3 Аппарат для искусственной вентиляции легких: реаниматор F120 с принадлежностями, производства F. Stephan GmbH (Германия) 1.4 Штатив ММС.9520.600, производства ООО "Казанский агрегатный завод", Россия - 1 шт. 1.5 Консоль газораспределительная КГР-121, производства ЗАО "АТРИУМ", Россия - 1 шт. 1.6 Баллон кислородный RBMK10-165-210 производства ARMOTECH s.r.o., Чехия или БМК ЗООВ-10-2-2-1, производства ООО "Элина-Т", Россия - 2 шт. 1.7 Кислородный редуктор OXYWAY Fix III, производства WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG., Германия - 2 шт. 1.8 Преобразователь тока EA-МЕС-РВ1000-24 1.9 Комплект медицинских изделий: 1.9.1 Аппарат искусственной вентиляции легких LTV, в исполнении: LTV 1200 , с принадлежностями, производства Pulmonetic Systems, Inc., США - 1 шт. Или Аппарат искусственной вентиляции легких Hamilton-T1 с принадлежностями, производства Hamilton Medical AG, Швейцария (по требованию) - 1 шт. 1.9.2 Аспиратор портативный электрический, ACCUVAC Lite, с принадлежностями, производства ATMOS MedizinTechnik GmbH & Со. KG, Германия - 1 шт. Или Аспиратор портативный электрический ACCUVAC Pro, с принадлежностями, производства ATMOS MedizinTechnik GmbH & Со. KG, Германия - 1 шт. 1.9.3 Система мониторирования и дефибрилляции «Corpuls 3», с принадлежностями, производства GS Elektromedizinische Geraete G. Stemple GmbH, Германия - 1 шт. 1.9.4 Насос инфузионный ПЕРФУЗОР Спэйс, с принадлежностями, производства В. Braun Melsungen AG, Германия - 2 шт. Или Насос инфузионный шприцевой Перфузор® компакт плюс (Perfusor® compactplus) с принадлежностями, производства В. Braun Melsungen AG, Германия - 2 шт. 1.9.5 Насос инфузионный волюметрический "Инфузомат Спэйс", с принадлежностями, производства В. Braun Melsungen AG, Германия - 1 шт. Или Насос инфузионный волюметрический "Инфузомат фмС" (Inflisomat fmS) с принадлежностями, производства В. Braun Melsungen AG, Германия (по требованию) - 1 шт. 1.9.6 Контейнер - саквояж теплоизоляционный с нагревательным элементом длятранспортирования инфузионных растворов КСТ-6-«ОМНИМЕД», производства ООО ППИЦ «Омнимед», Россия, - 1 шт. 1.9.7 Аппарат искусственной вентиляции легких портативные MEDUMAT Standard а с принадлежностями, производства Weinmann Gerate fur Medizin GmbH+ Co. KG, Германия (пo требованию) - 1 шт. 1.9.8 Аппарат искусственной вентиляции легких портативный «МЕДУМАТ ТРАНСПОРТ» (MEDUMAT TRANSPORT) с принадлежностями, производства WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG., Германия (пo требованию) - 1 шт. 1.9.9 Матрас вакуумный медицинский для иммобилизации NEXUS с принадлежностями, производства Spencer Italia s.r.l., Италия - 1 шт. Или Матрас вакуумный медицинский для иммобилизации COMBIMATT с принадлежностями производства Spencer Italia s.r.l., Италия (по требованию) - 1 шт. 1.9.10 Электрокардиограф SCHILLER CARDIOVIT АТ-101 с принадлежностями, производства Schiller AG, Швейцария - 1 шт. 1.9.11 Укладка для экстренного восстановления функции дыхательной системы Rescue Pack с принадлежностями, производства WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG., Германия - 1 шт. 1.9.12 Укладка для экстренного восстановления функции дыхательной системы «ULM Paramedic box» с принадлежностями, производства Weinmann Gerate fur Medizin GmbH+ Co. KG, Германия - 1 шт. 1.9.13 Укладка для экстренного восстановления функции дыхательной системы «ULM case II» с принадлежностями, производства Weinmann Gerate fur Medizin GmbH+ Co. KG, Германия - 1 шт. 1.9.14 Дефибриллятор ZOLL, модель AED Plus c принадлежностями, производства ZOLL Medical Corporation, США- 1 шт. 1.9.15 Камера для размораживания и подогрева биоматериалов с принадлежностями, модели SAHARA Inline, производства TRANSMED Medizintechnik GmbH & Со. KG, Германия - I шт. 1.9.16 Спинная доска Spencer Porta Loc с принадлежностями, производства Spencer Italia s.r.l. - 1 шт. 1.9.17 Шина воротниковая медицинская иммобилизационная JEMS, размеры S, М, L с принадлежностями, производства Spencer Italia s.r.l., Италия - 1 шт. 1.9.18 Вакуумные шины Ego Zlin с принадлежностями, производства EGO Zlin, spol. s Г.О., Чешская Республика - 1 шт. 1.9.19 Пульсоксиметр для мониторирования жизненноважных функций пациентов, исполнение 503 DX, с принадлежностями, производства Criticare Systems, Inc., США (по требованию)- 1 шт. Или Пульсоксиметр РМ-60 с принадлежностями, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай - 1 шт. 2. Принадлежности: 2.1 Полка для установки монитора Corpuls ММС.9520.3150 - 1 шт. 2.2 Полка для ИВЛ Pulmonetic LTV ММС.9520.1100 - 1 шт. 2.3 Полка для Accuvac ММС.9520.700 - 1 шт. 2.4 Полка для Life Base mini II ММС.9520.710- 1 шт. 2.5 Полка для установки Medumat Transport ММС.9520.910 - 1 шт. 2.6 Чехол ММВ.9520.2700, производства ООО "Казанский агрегатный завод", Россия - 1 шт. 2.7 Комплект ручек для переноски ММВ.9520.440, производства ООО "Казанский агрегатный завод", Россия - 1 комплект 2.8 Стропы СТП-0,5/2000, ООО «РуКрейнз», Россия - 2 шт. 2.9 Кейс K-97-FC, ООО «Корсар», Россия - 2 шт. 3. Эксплуатационная документация 3.1 Паспорт ММВ.9520.000ПС - 1 шт. 3.2 Руководство по технической эксплуатации ММВ.9520.ОООРЭ - 1 шт. II. Модуль двухместный ММВ.9520.000-04, в составе: 1.1 Модуль двухместный ММВ.9520.500-17, производства ООО "Казанский агрегатный завод", Россия - 1 шт. 1.2 Носилки 17АЛ.9520.500 производства ООО "Казанский агрегатный завод", Россия - 2 шт. 1.3 Комплекс для транспортировки неонатальных пациентов КТНП.9520.000 – 1 шт. производства ООО "Казанский агрегатный завод", Россия - 1 шт. 1.3.1 Рама КТНП.9520.10, производства ООО "Казанский агрегатный завод", Россия - 1 шт. 1.3.2 Инкубатор транспортный интенсивной терапии новорожденных ИТН-01 -"УОМЗ" по ТУ 9444-091-07539541-2006, производства АО "ПО "УОМЗ" Или Инкубатор транспортный для новорожденных, модели TI 500 Globe-Trotter с принадлежностями, производства Draeger Medical Systems, США 1.3.3 Аппарат для искусственной вентиляции легких F120 Mobil в составе, производства F. Stephan GmbH, Германия 1.4 Штатив ММС.9520.600, производства ООО "Казанский агрегатный завод", Россия - 1 шт. 1.5 Консоль газораспределительная КГР-121, производства ЗАО "АТРРИУМ", Россия- 1 шт. 1.6 Баллон кислородный RBMK10-165-210 производства ARMOTECH s.r.o., Чехия или БМК ЗООВ-10-2-2-1, производства ООО "Элина-Т", Россия - 2 шт. 1.7 Кислородный редуктор OXYWAY Fix III, производства WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG. Германия - 2 шт. 1.8 Преобразователь тока ЕА-МЕС-РВ1000-24; 1.9 Комплект медицинских изделий: 1.9.1 Аппарат искусственной вентиляции легких LTV, в исполнении: LTV 1200 , с принадлежностями, производства Pulmonetic Systems, Inc., США - 1 шт. Или Аппарат искусственной вентиляции легких Hamilton-T1 с принадлежностями, производства Hamilton Medical AG, Швейцария (по требованию) - 1 шт. 1.9.2 Аспиратор портативный электрический, ACCUVAC Lite, с принадлежностями, производства ATMOS Medizin Technik GmbH & Со. KG, Германия - 1 шт. Или Аспиратор портативный электрический ACCUVAC Pro, с принадлежностями, производства ATMOS Medizin Technik GmbH & Со. KG, Германия (по требованию)- 1 шт. 1.9.3 Система мониторирования и дефибрилляции «Corpuls 3», с принадлежностями, производства GS Elektromedizinische Geraete G. Stemple GmbH, Германия - 1 шт. 1.9.4 Насос инфузионный ПЕРФУЗОР Спэйс, с принадлежностями, производства В. Braun Melsungen AG, Германия - 2 шт. Или Насос инфузионный шприцевой Перфузор® компакт плюс (Perfusor® compactplus) с принадлежностями, производства В. Braun Melsungen AG, Германия (по требованию) - 2 шт. 1.9.5 Насос инфузионный волюметрический "Инфузомат Спэйс", с принадлежностями, производства В. Braun Melsungen AG, Германия - 1 шт. Или Насос инфузионный волюметрический "Инфузомат фмС" (Inflisomat fmS) с принадлежностями, производства В. Braun Melsungen AG, Германия (по требованию) - 1 шт. 1.9.6 Контейнер - саквояж теплоизоляционный с нагревательным элементом длятранспортирования инфузионных растворов КСТ-6-«ОМНИМЕД», производства ООО ППИЦ «Омнимед», Россия, - 1 шт. 1.9.7 Аппарат искусственной вентиляции легких портативные MEDUMAT Standard а с принадлежностями, производства Weinmann Gerate fur Medizin GmbH+ Co. KG, Германия (пo требованию) - 1 шт. 1.9.8 Аппарат искусственной вентиляции легких портативный «МЕДУМАТ ТРАНСПОРТ» (MEDUMAT TRANSPORT) с принадлежностями, производства WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG. (пo требованию) - 1 шт. 1.9.9 Матрас вакуумный медицинский для иммобилизации NEXUS с принадлежностями, производства Spencer Italia s.r.l., Италия - 1 шт. Или Матрас вакуумный медицинский для иммобилизации COMBIMATT с принадлежностями производства Spencer Italia s.r.l., Италия (по требованию) - 1 шт. 1.9.10 Электрокардиограф SCHILLER CARDIOVIT АТ-101 с принадлежностями, производства Schiller AG, Швейцария - 1 шт. 1.9.11 Укладка для экстренного восстановления функции дыхательной системы Rescue Pack с принадлежностями, производства WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG., Германия - 1 шт. 1.9.12 Укладка для экстренного восстановления функции дыхательной системы «ULM Paramedic box» с принадлежностями, производства Weinmann Gerate fur Medizin GmbH+ Co. KG, Германия - 1 шт. 1.9.13 Укладка для экстренного восстановления функции дыхательной системы «ULM case II» с принадлежностями, производства Weinmann Gerate fur Medizin GmbH+ Co. KG, Германия - 1 шт. 1.9.14 Дефибриллятор ZOLL, модель AED Plus c принадлежностями, производства ZOLL Medical Corporation, США- 1 шт. 1.9.15 Камера для размораживания и подогрева биоматериалов с принадлежностями, модели SAHARA Inline, производства TRANSMED Medizintechnik GmbH & Со. KG, Германия - I шт. 1.9.16 Спинная доска Spencer Porta Loc с принадлежностями, производства Spencer Italia s.r.l. - 1 шт. 1.9.17 Шина воротниковая медицинская иммобилизационная JEMS, размеры S, М, L с принадлежностями, производства Spencer Italia s.r.l., Италия - 1 шт. 1.9.18 Вакуумные шины Ego Zlin с принадлежностями, производства EGO Zlin, spol. s p.О., Чешская Республика - 1 шт. 1.9.19 Пульсоксиметр для мониторирования жизненноважных функций пациентов, исполнение 503 DX, с принадлежностями, производства Criticare Systems, Inc., США (по требованию) - 1 шт. Или Пульсоксиметр РМ-60 с принадлежностями, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай - 1 шт. 3. Эксплуатационная документация 3.1 Паспорт ММВ.9520.000ПС, производства ООО "Казанский агрегатный завод", Россия - 1 шт. 3.2 Руководство по технической эксплуатации ММВ.9520.ОООРЭ, производства ООО "Казанский агрегатный завод", Россия - 1 шт.
варианты исполнения: I. Модуль двухместный ММВ.9520.000-03, в составе: 1.1 Модуль двухместный ММВ.9520.500-15, производства ООО "Казанский агрегатный завод", Россия - 1 шт. 1.2 Носилки 17АЛ.9520.500, производства ООО "Казанский агрегатный завод", Россия - 2 шт. 1.3 Комплекс для транспортировки неонатальных пациентов КТНП.9520.000 – 1 шт. 1.3.1 Рама КТНП.9520.100, производства ООО "Казанский агрегатный завод", Россия - 1 шт. 1.3.2 Инкубатор транспортный интенсивной терапии новорожденных ИТН-01 -"УОМЗ" по ТУ 9444-091-07539541-2006, производства АО "ПО "УОМЗ" Или Инкубатор транспортный для новорожденных, модели TI 500 Globe-Trotter с принадлежностями, производства Draeger Medical Systems, США 1.3.3 Аппарат для искусственной вентиляции легких: реаниматор F120 с принадлежностями, производства F. Stephan GmbH (Германия) 1.4 Штатив ММС.9520.600, производства ООО "Казанский агрегатный завод", Россия - 1 шт. 1.5 Консоль газораспределительная КГР-121, производства ЗАО "АТРИУМ", Россия - 1 шт. 1.6 Баллон кислородный RBMK10-165-210 производства ARMOTECH s.r.o., Чехия или БМК ЗООВ-10-2-2-1, производства ООО "Элина-Т", Россия - 2 шт. 1.7 Кислородный редуктор OXYWAY Fix III, производства WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG., Германия - 2 шт. 1.8 Преобразователь тока EA-МЕС-РВ1000-24 1.9 Комплект медицинских изделий: 1.9.1 Аппарат искусственной вентиляции легких LTV, в исполнении: LTV 1200 , с принадлежностями, производства Pulmonetic Systems, Inc., США - 1 шт. Или Аппарат искусственной вентиляции легких Hamilton-T1 с принадлежностями, производства Hamilton Medical AG, Швейцария (по требованию) - 1 шт. 1.9.2 Аспиратор портативный электрический, ACCUVAC Lite, с принадлежностями, производства ATMOS MedizinTechnik GmbH & Со. KG, Германия - 1 шт. Или Аспиратор портативный электрический ACCUVAC Pro, с принадлежностями, производства ATMOS MedizinTechnik GmbH & Со. KG, Германия - 1 шт. 1.9.3 Система мониторирования и дефибрилляции «Corpuls 3», с принадлежностями, производства GS Elektromedizinische Geraete G. Stemple GmbH, Германия - 1 шт. 1.9.4 Насос инфузионный ПЕРФУЗОР Спэйс, с принадлежностями, производства В. Braun Melsungen AG, Германия - 2 шт. Или Насос инфузионный шприцевой Перфузор® компакт плюс (Perfusor® compactplus) с принадлежностями, производства В. Braun Melsungen AG, Германия - 2 шт. 1.9.5 Насос инфузионный волюметрический "Инфузомат Спэйс", с принадлежностями, производства В. Braun Melsungen AG, Германия - 1 шт. Или Насос инфузионный волюметрический "Инфузомат фмС" (Inflisomat fmS) с принадлежностями, производства В. Braun Melsungen AG, Германия (по требованию) - 1 шт. 1.9.6 Контейнер - саквояж теплоизоляционный с нагревательным элементом длятранспортирования инфузионных растворов КСТ-6-«ОМНИМЕД», производства ООО ППИЦ «Омнимед», Россия, - 1 шт. 1.9.7 Аппарат искусственной вентиляции легких портативные MEDUMAT Standard а с принадлежностями, производства Weinmann Gerate fur Medizin GmbH+ Co. KG, Германия (пo требованию) - 1 шт. 1.9.8 Аппарат искусственной вентиляции легких портативный «МЕДУМАТ ТРАНСПОРТ» (MEDUMAT TRANSPORT) с принадлежностями, производства WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG., Германия (пo требованию) - 1 шт. 1.9.9 Матрас вакуумный медицинский для иммобилизации NEXUS с принадлежностями, производства Spencer Italia s.r.l., Италия - 1 шт. Или Матрас вакуумный медицинский для иммобилизации COMBIMATT с принадлежностями производства Spencer Italia s.r.l., Италия (по требованию) - 1 шт. 1.9.10 Электрокардиограф SCHILLER CARDIOVIT АТ-101 с принадлежностями, производства Schiller AG, Швейцария - 1 шт. 1.9.11 Укладка для экстренного восстановления функции дыхательной системы Rescue Pack с принадлежностями, производства WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG., Германия - 1 шт. 1.9.12 Укладка для экстренного восстановления функции дыхательной системы «ULM Paramedic box» с принадлежностями, производства Weinmann Gerate fur Medizin GmbH+ Co. KG, Германия - 1 шт. 1.9.13 Укладка для экстренного восстановления функции дыхательной системы «ULM case II» с принадлежностями, производства Weinmann Gerate fur Medizin GmbH+ Co. KG, Германия - 1 шт. 1.9.14 Дефибриллятор ZOLL, модель AED Plus c принадлежностями, производства ZOLL Medical Corporation, США- 1 шт. 1.9.15 Камера для размораживания и подогрева биоматериалов с принадлежностями, модели SAHARA Inline, производства TRANSMED Medizintechnik GmbH & Со. KG, Германия - I шт. 1.9.16 Спинная доска Spencer Porta Loc с принадлежностями, производства Spencer Italia s.r.l. - 1 шт. 1.9.17 Шина воротниковая медицинская иммобилизационная JEMS, размеры S, М, L с принадлежностями, производства Spencer Italia s.r.l., Италия - 1 шт. 1.9.18 Вакуумные шины Ego Zlin с принадлежностями, производства EGO Zlin, spol. s Г.О., Чешская Республика - 1 шт. 1.9.19 Пульсоксиметр для мониторирования жизненноважных функций пациентов, исполнение 503 DX, с принадлежностями, производства Criticare Systems, Inc., США (по требованию)- 1 шт. Или Пульсоксиметр РМ-60 с принадлежностями, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай - 1 шт. 2. Принадлежности: 2.1 Полка для установки монитора Corpuls ММС.9520.3150 - 1 шт. 2.2 Полка для ИВЛ Pulmonetic LTV ММС.9520.1100 - 1 шт. 2.3 Полка для Accuvac ММС.9520.700 - 1 шт. 2.4 Полка для Life Base mini II ММС.9520.710- 1 шт. 2.5 Полка для установки Medumat Transport ММС.9520.910 - 1 шт. 2.6 Чехол ММВ.9520.2700, производства ООО "Казанский агрегатный завод", Россия - 1 шт. 2.7 Комплект ручек для переноски ММВ.9520.440, производства ООО "Казанский агрегатный завод", Россия - 1 комплект 2.8 Стропы СТП-0,5/2000, ООО «РуКрейнз», Россия - 2 шт. 2.9 Кейс K-97-FC, ООО «Корсар», Россия - 2 шт. 3. Эксплуатационная документация 3.1 Паспорт ММВ.9520.000ПС - 1 шт. 3.2 Руководство по технической эксплуатации ММВ.9520.ОООРЭ - 1 шт. II. Модуль двухместный ММВ.9520.000-04, в составе: 1.1 Модуль двухместный ММВ.9520.500-17, производства ООО "Казанский агрегатный завод", Россия - 1 шт. 1.2 Носилки 17АЛ.9520.500 производства ООО "Казанский агрегатный завод", Россия - 2 шт. 1.3 Комплекс для транспортировки неонатальных пациентов КТНП.9520.000 – 1 шт. производства ООО "Казанский агрегатный завод", Россия - 1 шт. 1.3.1 Рама КТНП.9520.10, производства ООО "Казанский агрегатный завод", Россия - 1 шт. 1.3.2 Инкубатор транспортный интенсивной терапии новорожденных ИТН-01 -"УОМЗ" по ТУ 9444-091-07539541-2006, производства АО "ПО "УОМЗ" Или Инкубатор транспортный для новорожденных, модели TI 500 Globe-Trotter с принадлежностями, производства Draeger Medical Systems, США 1.3.3 Аппарат для искусственной вентиляции легких F120 Mobil в составе, производства F. Stephan GmbH, Германия 1.4 Штатив ММС.9520.600, производства ООО "Казанский агрегатный завод", Россия - 1 шт. 1.5 Консоль газораспределительная КГР-121, производства ЗАО "АТРРИУМ", Россия- 1 шт. 1.6 Баллон кислородный RBMK10-165-210 производства ARMOTECH s.r.o., Чехия или БМК ЗООВ-10-2-2-1, производства ООО "Элина-Т", Россия - 2 шт. 1.7 Кислородный редуктор OXYWAY Fix III, производства WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG. Германия - 2 шт. 1.8 Преобразователь тока ЕА-МЕС-РВ1000-24; 1.9 Комплект медицинских изделий: 1.9.1 Аппарат искусственной вентиляции легких LTV, в исполнении: LTV 1200 , с принадлежностями, производства Pulmonetic Systems, Inc., США - 1 шт. Или Аппарат искусственной вентиляции легких Hamilton-T1 с принадлежностями, производства Hamilton Medical AG, Швейцария (по требованию) - 1 шт. 1.9.2 Аспиратор портативный электрический, ACCUVAC Lite, с принадлежностями, производства ATMOS Medizin Technik GmbH & Со. KG, Германия - 1 шт. Или Аспиратор портативный электрический ACCUVAC Pro, с принадлежностями, производства ATMOS Medizin Technik GmbH & Со. KG, Германия (по требованию)- 1 шт. 1.9.3 Система мониторирования и дефибрилляции «Corpuls 3», с принадлежностями, производства GS Elektromedizinische Geraete G. Stemple GmbH, Германия - 1 шт. 1.9.4 Насос инфузионный ПЕРФУЗОР Спэйс, с принадлежностями, производства В. Braun Melsungen AG, Германия - 2 шт. Или Насос инфузионный шприцевой Перфузор® компакт плюс (Perfusor® compactplus) с принадлежностями, производства В. Braun Melsungen AG, Германия (по требованию) - 2 шт. 1.9.5 Насос инфузионный волюметрический "Инфузомат Спэйс", с принадлежностями, производства В. Braun Melsungen AG, Германия - 1 шт. Или Насос инфузионный волюметрический "Инфузомат фмС" (Inflisomat fmS) с принадлежностями, производства В. Braun Melsungen AG, Германия (по требованию) - 1 шт. 1.9.6 Контейнер - саквояж теплоизоляционный с нагревательным элементом длятранспортирования инфузионных растворов КСТ-6-«ОМНИМЕД», производства ООО ППИЦ «Омнимед», Россия, - 1 шт. 1.9.7 Аппарат искусственной вентиляции легких портативные MEDUMAT Standard а с принадлежностями, производства Weinmann Gerate fur Medizin GmbH+ Co. KG, Германия (пo требованию) - 1 шт. 1.9.8 Аппарат искусственной вентиляции легких портативный «МЕДУМАТ ТРАНСПОРТ» (MEDUMAT TRANSPORT) с принадлежностями, производства WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG. (пo требованию) - 1 шт. 1.9.9 Матрас вакуумный медицинский для иммобилизации NEXUS с принадлежностями, производства Spencer Italia s.r.l., Италия - 1 шт. Или Матрас вакуумный медицинский для иммобилизации COMBIMATT с принадлежностями производства Spencer Italia s.r.l., Италия (по требованию) - 1 шт. 1.9.10 Электрокардиограф SCHILLER CARDIOVIT АТ-101 с принадлежностями, производства Schiller AG, Швейцария - 1 шт. 1.9.11 Укладка для экстренного восстановления функции дыхательной системы Rescue Pack с принадлежностями, производства WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG., Германия - 1 шт. 1.9.12 Укладка для экстренного восстановления функции дыхательной системы «ULM Paramedic box» с принадлежностями, производства Weinmann Gerate fur Medizin GmbH+ Co. KG, Германия - 1 шт. 1.9.13 Укладка для экстренного восстановления функции дыхательной системы «ULM case II» с принадлежностями, производства Weinmann Gerate fur Medizin GmbH+ Co. KG, Германия - 1 шт. 1.9.14 Дефибриллятор ZOLL, модель AED Plus c принадлежностями, производства ZOLL Medical Corporation, США- 1 шт. 1.9.15 Камера для размораживания и подогрева биоматериалов с принадлежностями, модели SAHARA Inline, производства TRANSMED Medizintechnik GmbH & Со. KG, Германия - I шт. 1.9.16 Спинная доска Spencer Porta Loc с принадлежностями, производства Spencer Italia s.r.l. - 1 шт. 1.9.17 Шина воротниковая медицинская иммобилизационная JEMS, размеры S, М, L с принадлежностями, производства Spencer Italia s.r.l., Италия - 1 шт. 1.9.18 Вакуумные шины Ego Zlin с принадлежностями, производства EGO Zlin, spol. s p.О., Чешская Республика - 1 шт. 1.9.19 Пульсоксиметр для мониторирования жизненноважных функций пациентов, исполнение 503 DX, с принадлежностями, производства Criticare Systems, Inc., США (по требованию) - 1 шт. Или Пульсоксиметр РМ-60 с принадлежностями, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китай - 1 шт. 3. Эксплуатационная документация 3.1 Паспорт ММВ.9520.000ПС, производства ООО "Казанский агрегатный завод", Россия - 1 шт. 3.2 Руководство по технической эксплуатации ММВ.9520.ОООРЭ, производства ООО "Казанский агрегатный завод", Россия - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Казанский агрегатный завод"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420085, Россия, г. Казань, а/я 135
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420127, Россия, г. Казань, ул. Дементьева, д. 2В
ОКП
945150
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
335040
Адрес
ООО "Казанский агрегатный завод", 420127, г. Казань, ул. Дементьева, д. 2В
Наименование
Модуль медицинский, варианты исполнений: ММВ.9520.000-03, ММВ.9520.000-04, ММ-38.9520.000 по ТУ 9451-004-44969995-2022
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2009/05427
Дата регистрации МИ
30.07.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943828
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.07.2025
Период действия
с 23.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
945150/32.50.50.190
Вид
335040
Наименование
Модуль медицинский вертолетный ММВ.9520.000 по ТУ 9451-001-12963643-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05427
Дата регистрации МИ
30.07.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.06.2016
Период действия
с 21.06.2016 по 11.10.2022
Код ОКП/ОКПД2
945150
Вид
255140
Наименование
Модуль медицинский вертолетный ММВ.9520.000 по ТУ 9451-001-12963643-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05427
Дата регистрации МИ
30.07.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.07.2009 по 21.06.2016
Код ОКП/ОКПД2
945150
Вид
255140
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.06.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.10.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.07.2025
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы