Г004-00110-00/02928359 | ФСР 2009/05402
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928359 | ФСР 2009/05402
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.08.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/05402
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928359
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.07.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.08.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стенты коронарные баллонрасширяемые "СИНУС" на системе доставки по ТУ 9444-002-83540797-2016
варианты исполнения: 1. Стент коронарный из стали марки 316L. 2. Стент коронарный из сплава кобальт-хром L605. Размерный ряд стентов: Номинальный внутренний диаметр стента находятся в диапазоне от 2 мм до 7 мм с шагом 0,25 мм. Длина стента находятся в диапазоне от 8 мм до 48 мм с шагом 1 мм.
варианты исполнения: 1. Стент коронарный из стали марки 316L. 2. Стент коронарный из сплава кобальт-хром L605. Размерный ряд стентов: Номинальный внутренний диаметр стента находятся в диапазоне от 2 мм до 7 мм с шагом 0,25 мм. Длина стента находятся в диапазоне от 8 мм до 48 мм с шагом 1 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Р-Васкуляр"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 18, эт. 1, помещ. 21
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 18, эт. 1, помещ. 21
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
218190
Адрес
АО "Р-Васкуляр", 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 18
Наименование
Стенты коронарные баллонрасширяемые "СИНУС" на системе доставки по ТУ 9444-002-83540797-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05402
Дата регистрации МИ
24.07.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.11.2020
Период действия
с 17.11.2020 по 13.08.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
218190
Наименование
Стенты коронарные баллонрасширяемые "СИНУС" на системе доставки по ТУ 9444-002-83540797-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05402
Дата регистрации МИ
24.07.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.09.2020
Период действия
с 08.09.2020 по 17.11.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
218190
Наименование
Стенты коронарные баллонрасширяемые "СИНУС" на системе доставки по ТУ 9444-002-83540797-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05402
Дата регистрации МИ
24.07.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.01.2020
Период действия
с 13.01.2020 по 08.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
218190
Наименование
Стенты коронарные баллонрасширяемые "СИНУС" на системе доставки по ТУ 9444-002-83540797-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05402
Дата регистрации МИ
24.07.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.06.2018
Период действия
с 06.06.2018 по 13.01.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
218190
Наименование
Стенты коронарные баллонрасширяемые "СИНУС" на системе доставки по ТУ 9444-002-83540797-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05402
Дата регистрации МИ
24.07.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.10.2017
Период действия
с 26.10.2017 по 06.06.2018
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
218190
Наименование
Стенты коронарные баллонрасширяемые "СИНУС" на системе доставки по ТУ 9444-002-83540797-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05402
Дата регистрации МИ
24.07.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.03.2013
Период действия
с 06.03.2013 по 26.10.2017
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
218190
Наименование
Стенты коронарные баллонрасширяемые "СИНУС" на системе доставки по ТУ 9444-002-83540797-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05402
Дата регистрации МИ
24.07.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.07.2009 по 06.03.2013
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.03.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.10.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.06.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.01.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.09.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.11.2020
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
7
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.08.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы