ФСР 2009/05402
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2009/05402
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.10.2017 по 06.06.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/05402
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.07.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.10.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стенты коронарные баллонрасширяемые "СИНУС" на системе доставки по ТУ 9444-002-83540797-2016
Исполнения: 1. Стент коронарный из стали марки 316L. 2. Стент коронарный из сплава кобальт-хром L-605. Размерный ряд стентов: Номинальный внутренний диаметр стента находятся в диапазоне от 2 мм до 7 мм с шагом 0,25 мм. Длина стента находятся в диапазоне от 8 мм до 48 мм с шагом 1 мм.
Исполнения: 1. Стент коронарный из стали марки 316L. 2. Стент коронарный из сплава кобальт-хром L-605. Размерный ряд стентов: Номинальный внутренний диаметр стента находятся в диапазоне от 2 мм до 7 мм с шагом 0,25 мм. Длина стента находятся в диапазоне от 8 мм до 48 мм с шагом 1 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Ангиолайн"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630090, Россия, Новосибирский район, Новоросибирск, ул. Инженерная, д. 18
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 18
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
218190
Адрес
ООО "Ангиолайн", Россия, 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 18
Наименование
Стенты коронарные баллонрасширяемые "СИНУС" на системе доставки по ТУ 9444-002-83540797-2016
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2009/05402
Дата регистрации МИ
24.07.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928359
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.08.2021
Период действия
с 13.08.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
218190
Наименование
Стенты коронарные баллонрасширяемые "СИНУС" на системе доставки по ТУ 9444-002-83540797-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05402
Дата регистрации МИ
24.07.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.11.2020
Период действия
с 17.11.2020 по 13.08.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
218190
Наименование
Стенты коронарные баллонрасширяемые "СИНУС" на системе доставки по ТУ 9444-002-83540797-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05402
Дата регистрации МИ
24.07.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.09.2020
Период действия
с 08.09.2020 по 17.11.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
218190
Наименование
Стенты коронарные баллонрасширяемые "СИНУС" на системе доставки по ТУ 9444-002-83540797-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05402
Дата регистрации МИ
24.07.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.01.2020
Период действия
с 13.01.2020 по 08.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
218190
Наименование
Стенты коронарные баллонрасширяемые "СИНУС" на системе доставки по ТУ 9444-002-83540797-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05402
Дата регистрации МИ
24.07.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.06.2018
Период действия
с 06.06.2018 по 13.01.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
218190
Наименование
Стенты коронарные баллонрасширяемые "СИНУС" на системе доставки по ТУ 9444-002-83540797-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05402
Дата регистрации МИ
24.07.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.03.2013
Период действия
с 06.03.2013 по 26.10.2017
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
218190
Наименование
Стенты коронарные баллонрасширяемые "СИНУС" на системе доставки по ТУ 9444-002-83540797-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05402
Дата регистрации МИ
24.07.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.07.2009 по 06.03.2013
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.03.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.10.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.06.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.01.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.09.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.11.2020
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
7
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.08.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы