Г004-00110-00/02921172 | ФСР 2009/05372
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921172 | ФСР 2009/05372
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.03.2019 по 07.11.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/05372
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921172
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.08.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.03.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Флюорограф цифровой малодозовый "ФЦМ-Альфа" по ТУ 9442-022-17459079-2009 в следующих исполнениях: - флюорограф "ФЦМ-Альфа 2К"; - флюорограф "ФЦМ-Альфа 4К"; - флюорограф "ФЦМ-Альфа 4КР"
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ПОНИ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141017, Россия, Московская область, г. Мытищи, ул. Щорса, д. 19
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141017, Россия, Московская область, г. Мытищи, ул. Щорса, д. 19
ОКП
944220
ОКПД2
26.60.11.113
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
114400
Адрес
АО "ПОНИ", 141017, Московская область, г. Мытищи, ул. Щорса, д. 19
Наименование
Флюорограф цифровой малодозовый "ФЦМ-Альфа" по ТУ 9442-022-17459079-2009
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2009/05372
Дата регистрации МИ
05.08.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921172
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.12.2025
Период действия
с 01.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
944220/26.60.11.113
Вид
114400
Наименование
Флюорограф цифровой малодозовый "ФЦМ-Альфа" по ТУ 9442-022-17459079-2009 в следующих исполнениях: - флюорограф "ФЦМ-Альфа 2К";
- флюорограф "ФЦМ-Альфа 4К";
- флюорограф "ФЦМ-Альфа 4КР"
- флюорограф "ФЦМ-Альфа 4К";
- флюорограф "ФЦМ-Альфа 4КР"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05372
Дата регистрации МИ
05.08.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.11.2022
Период действия
с 07.11.2022 по 01.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
944220/26.60.11.113
Вид
114400
Наименование
Флюорограф цифровой малодозовый "ФЦМ-Альфа" по ТУ 9442-022-17459079-2009 в следующих исполнениях:
- флюорограф "ФЦМ-Альфа 2К";
- флюорограф "ФЦМ-Альфа 4К";
- флюорограф "ФЦМ-Альфа 4КР".
- флюорограф "ФЦМ-Альфа 2К";
- флюорограф "ФЦМ-Альфа 4К";
- флюорограф "ФЦМ-Альфа 4КР".
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05372
Дата регистрации МИ
05.08.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 05.05.2010 по 18.03.2019
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
114400
Файлы
Наименование
"Флюорограф цифровой малодозовый "ФЦМ-Альфа" по ТУ 9442-022-17459079-2009 в следующих исполнениях:
- флюорограф "ФЦМ-Альфа 2К";
- флюорограф "ФЦМ-Альфа 4К";
- флюорограф "ФЦМ-Альфа 4КР" в составе (см. приложение на 3 л.):"
- флюорограф "ФЦМ-Альфа 2К";
- флюорограф "ФЦМ-Альфа 4К";
- флюорограф "ФЦМ-Альфа 4КР" в составе (см. приложение на 3 л.):"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05372
Дата регистрации МИ
05.08.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.08.2009 по 05.05.2010
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
114400
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.03.2019
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.11.2022
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.11.2025
Описание
В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы