ФСР 2009/05220
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2009/05220
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.11.2011 по 18.05.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/05220
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.11.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплект реагентов для выделения ДНК из клинического материала «ДНК-сорб-В» по ТУ 9398-003-01897593-2009 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе):
Комплект реагентов выпускается в 3 формах комплектации: Форма 1 включает вариант 50 - комплект реагентов для выделения ДНК из 50 проб, включая контроли; Форма 2 включает вариант 100 - комплект реагентов для выделения ДНК из 100 проб, включая контроли; Форма 3 включает комплекты реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
Комплект реагентов выпускается в 3 формах комплектации: Форма 1 включает вариант 50 - комплект реагентов для выделения ДНК из 50 проб, включая контроли; Форма 2 включает вариант 100 - комплект реагентов для выделения ДНК из 100 проб, включая контроли; Форма 3 включает комплекты реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФБУН Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
152850
Адрес
111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Документы
Наименование
Комплект реагентов для выделения ДНК из клинического материала "ДНК-сорб-В" по ТУ 9398-003-01897593-2009
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2009/05220
Дата регистрации МИ
17.11.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920546
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.03.2019
Период действия
с 05.03.2019
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
152850
Наименование
Комплект реагентов для выделения ДНК из клинического материала "ДНК-сорб-В" по ТУ 9398-003-01897593-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05220
Дата регистрации МИ
17.11.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.05.2017
Период действия
с 18.05.2017 по 05.03.2019
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
152850
Наименование
Комплект реагентов для выделения ДНК из клинического материала "ДНК-сорб-В".
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС 012б2006/4774-06
Дата регистрации МИ
17.11.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
17.11.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.11.2006 по 13.07.2009
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
-
Файлы
Наименование
"Комплект реагентов для выделения ДНК из клинического материала «ДНК-сорб-В» по ТУ 9398-003-01897593-2009 в следующих формах комплектации:
Форма 1 включает вариант 50 ? комплект реагентов для выделения ДНК из 50 проб, включая контроли;
Форма 2 включает вариант 100 ? комплект реагентов для выделения ДНК из 100 проб, включая контроли."
Форма 1 включает вариант 50 ? комплект реагентов для выделения ДНК из 50 проб, включая контроли;
Форма 2 включает вариант 100 ? комплект реагентов для выделения ДНК из 100 проб, включая контроли."
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05220
Дата регистрации МИ
17.11.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 13.07.2009 по 16.11.2011
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
152850
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы