ФСР 2009/05180
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2009/05180
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.04.2018 по 20.02.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/05180
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.07.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.04.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для экспресс-диагностики хеликобактериоза дыхательным методом (in vivo) тест-система ХЕЛИК® с индикаторной трубкой по ТУ 9398-002-45564088-2003
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО " АМА "
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199034, Россия, г. Санкт-Петербург, 17-я линия В.О., д. 4-6, лит. Е, пом. 1Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199034, Россия, г. Санкт-Петербург, 17-я линия В.О., д. 4-6, лит. Е, пом. 1Н
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
349530
Адрес
ООО " АМА ", 199034, г. Санкт-Петербург, 17-я линия В.О., д. 4-6
Наименование
Устройство для экспресс-диагностики хеликобактериоза дыхательным методом (in vivo) тест-система ХЕЛИК® с индикаторной трубкой по ТУ 9398-002-45564088-2003
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2009/05180
Дата регистрации МИ
13.07.2004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922559
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.02.2020
Период действия
с 20.02.2020
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
349530
Наименование
Устройство для экспресс-диагностики хеликобактериоза дыхательным методом ( in vitro ) ХЕЛПИЛ - тест - АМА"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС 062б2002/10101-04
Дата регистрации МИ
13.07.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
13.07.2009
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.07.2004 по 30.06.2009
Код ОКП/ОКПД2
939854
Вид
-
Наименование
Устройство для экспресс-диагностики хеликобактериоза дыхательным методом (in vivo) тест-система ХЕЛИК® с индикаторной трубкой по ТУ 9398-002-45564088-2003
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05180
Дата регистрации МИ
13.07.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.06.2009
Период действия
с 30.06.2009 по 09.04.2018
Код ОКП/ОКПД2
939854
Вид
141300
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.06.2009
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.02.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы