Г004-00110-00/02919169 | ФСР 2009/05045
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919169 | ФСР 2009/05045
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.11.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/05045
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919169
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.11.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пластины из химически стабилизированного ксеноперикарда для коррекции дефектов перегородок сердца, кровеносных сосудов и стенозов легочной артерии, стерильные "БиоЛАБ-ПП" по ТУ 9444-003-01897446-2011
трех видов: - "БиоЛАБ-ПП/ПА" - пластина ксеноперикардиальная простая (вид 192060). - "БиоЛАБ-ПП/МКП" - бескаркасный протез клапана легочной артерии из перикарда теленка - моностворка ксеноперикардиальная (вид 317580). - "БиоЛАБ-ПП/МК" - бескаркасный протез клапана легочной артерии из перикарда и глиссоновой капсулы печени теленка - моностворка комбинированная (вид 317580).
трех видов: - "БиоЛАБ-ПП/ПА" - пластина ксеноперикардиальная простая (вид 192060). - "БиоЛАБ-ПП/МКП" - бескаркасный протез клапана легочной артерии из перикарда теленка - моностворка ксеноперикардиальная (вид 317580). - "БиоЛАБ-ПП/МК" - бескаркасный протез клапана легочной артерии из перикарда и глиссоновой капсулы печени теленка - моностворка комбинированная (вид 317580).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФГБУ "НМИЦ ССХ им. А.Н. Бакулева" Минздрава России
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119049, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 8
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119049, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 8
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
192060
317580
Адрес
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр сердечно-сосудистой хирургии имени А.Н. Бакулева" Министерства здравоохранения Российской Федерации, 121552, г. Москва, Рублевское ш, д. 135, стр. 1
Наименование
Пластины из химически стабилизированного ксеноперикарда для коррекции дефектов перегородок сердца, кровеносных сосудов и стенозов легочной артерии, стерильные "БиоЛАБ-ПП" по ТУ 9444-003-01897446-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05045
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.05.2017
Период действия
с 26.05.2017 по 23.11.2017
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.22.190
Вид
-
Наименование
Пластины из химически стабилизированного ксеноперикарда для коррекции дефектов перегородок сердца, кровеносных сосудов и стенозов легочной артерии, стерильные "БиоЛАБ-ПП" по ТУ 9444-003-01897446-2011 трех видов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05045
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.10.2015
Период действия
с 27.10.2015 по 26.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
192060; 317580
Наименование
Пластины из химически стабилизированного ксеноперикарда для коррекции дефектов перегородок сердца, кровеносных сосудов и стенозов легочной артерии, стерильные "БиоЛАБ-ПП" по ТУ 9444-003-01897446-2011 трех видов (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05045
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 13.03.2012 по 27.10.2015
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
-
Файлы
Наименование
Пластины из химически стабилизированного ксеноперикарда для коррекции дефектов перегородок сердца, кровеносных сосудов и стенозов легочной артерии, стерильные "БиоЛАБ-ПП" по ТУ 9444-003-01897446-2011 трех видов (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05045
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 12.12.2011 по 13.03.2012
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
-
Наименование
Пластины из химически стабилизированного ксеноперикарда для коррекции дефектов перегородок сердца, кровеносных сосудов и стенозов легочной артерии, стерильные "БиоЛАБ-ПП" по ТУ 9444-003-01897446-2001
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05045
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 10.06.2009 по 12.12.2011
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы