ФСР 2009/05045
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2009/05045
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.10.2015 по 26.05.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/05045
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.10.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пластины из химически стабилизированного ксеноперикарда для коррекции дефектов перегородок сердца, кровеносных сосудов и стенозов легочной артерии, стерильные "БиоЛАБ-ПП" по ТУ 9444-003-01897446-2011 трех видов
-- "БиоЛАБ-ПП/ПА" - пластина ксеноперикардиальная простая (вид 192060). - "БиоЛАБ-ПП/МКП" - бескаркасный протез клапана легочной артерии из перикарда теленка - моностворка ксеноперикардиальная (вид 317580). - "БиоЛАБ-ПП/МК" - бескаркасный протез клапана легочной артерии из перикарда и глиссоновой капсулы печени теленка - моностворка комбинированная (вид 317580).
-- "БиоЛАБ-ПП/ПА" - пластина ксеноперикардиальная простая (вид 192060). - "БиоЛАБ-ПП/МКП" - бескаркасный протез клапана легочной артерии из перикарда теленка - моностворка ксеноперикардиальная (вид 317580). - "БиоЛАБ-ПП/МК" - бескаркасный протез клапана легочной артерии из перикарда и глиссоновой капсулы печени теленка - моностворка комбинированная (вид 317580).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФГБУ "Научный центр сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н.Бакулева" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121552, Россия, г. Москва, Рублёвское шоссе, д. 135, стр. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119049, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 8
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
192060
317580
Адрес
121552, Москва, Рублевское ш, д. 135
Наименование
Пластины из химически стабилизированного ксеноперикарда для коррекции дефектов перегородок сердца, кровеносных сосудов и стенозов легочной артерии, стерильные "БиоЛАБ-ПП" по ТУ 9444-003-01897446-2011
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2009/05045
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919169
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.11.2017
Период действия
с 23.11.2017
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
192060; 317580
Наименование
Пластины из химически стабилизированного ксеноперикарда для коррекции дефектов перегородок сердца, кровеносных сосудов и стенозов легочной артерии, стерильные "БиоЛАБ-ПП" по ТУ 9444-003-01897446-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05045
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.05.2017
Период действия
с 26.05.2017 по 23.11.2017
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.22.190
Вид
-
Наименование
Пластины из химически стабилизированного ксеноперикарда для коррекции дефектов перегородок сердца, кровеносных сосудов и стенозов легочной артерии, стерильные "БиоЛАБ-ПП" по ТУ 9444-003-01897446-2011 трех видов (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05045
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 13.03.2012 по 27.10.2015
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
-
Файлы
Наименование
Пластины из химически стабилизированного ксеноперикарда для коррекции дефектов перегородок сердца, кровеносных сосудов и стенозов легочной артерии, стерильные "БиоЛАБ-ПП" по ТУ 9444-003-01897446-2011 трех видов (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05045
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 12.12.2011 по 13.03.2012
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
-
Наименование
Пластины из химически стабилизированного ксеноперикарда для коррекции дефектов перегородок сердца, кровеносных сосудов и стенозов легочной артерии, стерильные "БиоЛАБ-ПП" по ТУ 9444-003-01897446-2001
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05045
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 10.06.2009 по 12.12.2011
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы