ФСР 2009/05026
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2009/05026
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.11.2016 по 28.05.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/05026
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.06.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.11.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Приспособления ортопедические корригирующие - "Крейт" по ТУ 9396-005-96814693-2009
в следующих исполнениях: - стельки - "Крейт" (вид 250260); - полустельки - "Крейт" (вид 250260); - межпальцевые разделители - "Крейт" (вид 272220); - подушечки для стоп - "Крейт" (вид 103220); - защитные накладки - "Крейт" (вид 241440); - подпяточники - "Крейт" (вид 107860).
в следующих исполнениях: - стельки - "Крейт" (вид 250260); - полустельки - "Крейт" (вид 250260); - межпальцевые разделители - "Крейт" (вид 272220); - подушечки для стоп - "Крейт" (вид 103220); - защитные накладки - "Крейт" (вид 241440); - подпяточники - "Крейт" (вид 107860).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Крейт"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195220, Россия, г. Санкт-Петербург, улица Бутлерова, дом 11, корпус 4, литер А, помещение 24 Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195220, Россия, г. Санкт-Петербург, улица Бутлерова, дом 11, корпус 4, литер А, помещение 24 Н
ОКП
939679
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
103220
241440
272220
250260
Адрес
ООО "Крейт", Россия, 194156, Санкт-Петербург, пр. Энгельса, д. 27, корп. 38 А (лит. Щ)
Документы
Наименование
Приспособление ортопедическое корригирующее по ТУ 32.50.22-005-96814693-2023
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2009/05026
Дата регистрации МИ
10.06.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942786
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.05.2025
Период действия
с 27.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
939679/32.50.22.157
Вид
272220; 106870
Наименование
Приспособления ортопедические корригирующие - "Крейт" по ТУ 9396-005-96814693-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05026
Дата регистрации МИ
10.06.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.05.2019
Период действия
с 28.05.2019 по 27.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
939679/32.50.22.153
Вид
103220; 241440; 272220; 107860; 250260
Файлы
Наименование
"Приспособления ортопедические корригирующие - "Крейт" по ТУ 9396-005-96814693-2009 в следующих исполнениях:
-стельки - "Крейт";
-полустельки - "Крейт";
-межпальцевые разделители - "Крейт";
-подушечки для стоп - "Крейт";
-защитные накладки - "Крейт";
-подпяточники - "Крейт""
-стельки - "Крейт";
-полустельки - "Крейт";
-межпальцевые разделители - "Крейт";
-подушечки для стоп - "Крейт";
-защитные накладки - "Крейт";
-подпяточники - "Крейт""
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/05026
Дата регистрации МИ
10.06.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.06.2009 по 21.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
939679
Вид
103220; 241440; 272220; 107860; 250260
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.11.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.05.2019
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.05.2025
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы