ФСР 2009/04814
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2009/04814
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.07.2018 по 07.08.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/04814
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.05.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.07.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор инструментов и принадлежностей для гинекологических обследований, однократного применения, стерильные по ТУ 9398-007-27380060-2009
Набор № 1. 1. Зеркало гинекологическое однократного применения № 1 (S). № 2 (M). № 3 (L), производства ООО "МИМ" (Россия) или ООО "Полимерные изделия" (Россия) – 1 шт.; 2. Инструмент гинекологический - 1 шт.: ложка Фолькмана однократного применения, производства ООО "МИМ" (Россия) или шпатель гинекологический однократно применения, производства ООО "МИМ" (Россия) или зонд урогенитальный "Универсальный" однократного применения, производства фирмы "Янгсу Яда Технолоджи Групп Ко., Лтд", КНР или зонд урогенитальный "Комбинированный" однократного применения, производства фирмы "Янгсу Яда Технолоджи Групп Ко., Лтд", КНР или зонд урогенитальный "Пайпеля" однократного применения, производства фирмы "Янгсу Яда Технолоджи Групп Ко., Лтд", КНР или цитощетка однократного применения, производства фирмы "Янгсу Яда Технолоджи Групп Ко., Лтд", КНР; 3. Простыня хирургическая защитная из комплекта белья медицинского одноразового стерильного или салфетка размер 40 см х 60 см, производства ООО "ПП "Барьер" (Россия) - 1 шт.; 4. Перчатки медицинские диагностические одноразовые размер S или размер M или L, производства фирмы Топ Глав Сди Бхд (Малайзия) - 1 пара. Набор № 2. 1. Зеркало гинекологическое однократного применения № 1 (S). № 2 (M). № 3 (L), производства ООО "МИМ" (Россия) или ООО "Полимерные изделия" (Россия) – 1 шт.; 2. Простыня хирургическая защитная из комплекта белья медицинского одноразового стерильного или салфетка размер 40 см х 60 см, производства ООО "ПП "Барьер" (Россия) - 1 шт.; 3. Перчатки медицинские диагностические одноразовые размер S или размер M или L, производства фирмы Топ Глав Сди Бхд (Малайзия) - 1 пара.
Набор № 1. 1. Зеркало гинекологическое однократного применения № 1 (S). № 2 (M). № 3 (L), производства ООО "МИМ" (Россия) или ООО "Полимерные изделия" (Россия) – 1 шт.; 2. Инструмент гинекологический - 1 шт.: ложка Фолькмана однократного применения, производства ООО "МИМ" (Россия) или шпатель гинекологический однократно применения, производства ООО "МИМ" (Россия) или зонд урогенитальный "Универсальный" однократного применения, производства фирмы "Янгсу Яда Технолоджи Групп Ко., Лтд", КНР или зонд урогенитальный "Комбинированный" однократного применения, производства фирмы "Янгсу Яда Технолоджи Групп Ко., Лтд", КНР или зонд урогенитальный "Пайпеля" однократного применения, производства фирмы "Янгсу Яда Технолоджи Групп Ко., Лтд", КНР или цитощетка однократного применения, производства фирмы "Янгсу Яда Технолоджи Групп Ко., Лтд", КНР; 3. Простыня хирургическая защитная из комплекта белья медицинского одноразового стерильного или салфетка размер 40 см х 60 см, производства ООО "ПП "Барьер" (Россия) - 1 шт.; 4. Перчатки медицинские диагностические одноразовые размер S или размер M или L, производства фирмы Топ Глав Сди Бхд (Малайзия) - 1 пара. Набор № 2. 1. Зеркало гинекологическое однократного применения № 1 (S). № 2 (M). № 3 (L), производства ООО "МИМ" (Россия) или ООО "Полимерные изделия" (Россия) – 1 шт.; 2. Простыня хирургическая защитная из комплекта белья медицинского одноразового стерильного или салфетка размер 40 см х 60 см, производства ООО "ПП "Барьер" (Россия) - 1 шт.; 3. Перчатки медицинские диагностические одноразовые размер S или размер M или L, производства фирмы Топ Глав Сди Бхд (Малайзия) - 1 пара.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МИМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
625026, Россия, г. Тюмень, ул. Холодильная, д. 85, стр. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
625026, Россия, г. Тюмень, ул. Холодильная, д. 85, стр. 1
ОКП
939860
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
138890
Адрес
Общество с ограниченной ответственностью "МИМ", 625026, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Холодильная, д. 85, стр. 1
Наименование
Набор инструментов и принадлежностей для гинекологических обследований, однократного применения, стерильные по ТУ 9398-007-27380060-2009
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2009/04814
Дата регистрации МИ
15.05.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933645
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.05.2026
Период действия
с 04.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
180490
Файлы
Наименование
Набор инструментов и принадлежностей для гинекологических обследований, однократного применения, стерильные по ТУ 9398-007-27380060-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04814
Дата регистрации МИ
15.05.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933645
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.10.2023
Период действия
с 23.10.2023 по 04.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
939860/32.50.13.190
Вид
180490
Наименование
Набор инструментов и принадлежностей для гинекологических обследований, однократного применения, стерильные по ТУ 9398-007-27380060-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04814
Дата регистрации МИ
15.05.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.08.2019
Период действия
с 07.08.2019 по 23.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
939860/32.50.13.190
Вид
180490
Наименование
Набор инструментов и принадлежностей для гинекологических обследований, однократного применения, стерильные по ТУ 9398-007-27380060-2009 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04814
Дата регистрации МИ
15.05.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 10.05.2012 по 24.07.2018
Код ОКП/ОКПД2
939860
Вид
180490
Наименование
Набор инструментов и принадлежностей для гинекологических обследований, однократного применения, стерильные в 2-х исполнениях (набор№1 и набор№2) по ТУ 9398-007-27380060-2009 в составе (см.приложение на 1л.):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04814
Дата регистрации МИ
15.05.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.05.2009 по 10.05.2012
Код ОКП/ОКПД2
939860
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.07.2018
Описание
В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.08.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.10.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.05.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы