ФСР 2009/04814
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2009/04814
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.05.2009 по 10.05.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/04814
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.05.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор инструментов и принадлежностей для гинекологических обследований, однократного применения, стерильные в 2-х исполнениях (набор№1 и набор№2) по ТУ 9398-007-27380060-2009 в составе (см.приложение на 1л.):
- зеркало гинекологическое полимерное двухстворчатое №2, однократного применения стерильное, производства ООО "МИМ", г.Тюмень (для набора №1 и набора №2); - ложка Фолькмана полимерная одноразовая, производства ООО "Полимерные изделия", г.Казань (для набора №1); - шпатель гинекологический для взятия мазка двухсторонний полимерный одноразовый, производства ООО "Полимерные изделия", г.Казань (для набора №2); -простыня хирургическая защитная из комплекта белья медицинского одноразового стерильного "Барьер", размер 40смх60см, производства ООО "ПП"Барьер", г.Екатеринбург (для набора №1 и набора №2); - перчатки медицинские диагностические одноразовые, размер М, производства Ansell Kedah Sdn Bhd (Малайзия), Ansell (UK) Ltd.(Великобритания), Ansell Malaysia Sdn Bhd(Малайзия), Ansell (Франция), Ansell Lanka (Pvt) Ltd.(Шри-Ланка), Ansell (AMBI) Sdn Bhd (Малайзия), Ansell (Thailand) Limited (Таиланд) (для набора №1 и набора №2).
- зеркало гинекологическое полимерное двухстворчатое №2, однократного применения стерильное, производства ООО "МИМ", г.Тюмень (для набора №1 и набора №2); - ложка Фолькмана полимерная одноразовая, производства ООО "Полимерные изделия", г.Казань (для набора №1); - шпатель гинекологический для взятия мазка двухсторонний полимерный одноразовый, производства ООО "Полимерные изделия", г.Казань (для набора №2); -простыня хирургическая защитная из комплекта белья медицинского одноразового стерильного "Барьер", размер 40смх60см, производства ООО "ПП"Барьер", г.Екатеринбург (для набора №1 и набора №2); - перчатки медицинские диагностические одноразовые, размер М, производства Ansell Kedah Sdn Bhd (Малайзия), Ansell (UK) Ltd.(Великобритания), Ansell Malaysia Sdn Bhd(Малайзия), Ansell (Франция), Ansell Lanka (Pvt) Ltd.(Шри-Ланка), Ansell (AMBI) Sdn Bhd (Малайзия), Ansell (Thailand) Limited (Таиланд) (для набора №1 и набора №2).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МИМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 625026, г.Тюмень, ул.Холодильная, д.85, стр.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МИМ"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Россия, 625026, г.Тюмень, ул.Холодильная, д.85, стр.1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939860
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Набор инструментов и принадлежностей для гинекологических обследований, однократного применения, стерильные по ТУ 9398-007-27380060-2009
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2009/04814
Дата регистрации МИ
15.05.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933645
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.05.2026
Период действия
с 04.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
180490
Файлы
Наименование
Набор инструментов и принадлежностей для гинекологических обследований, однократного применения, стерильные по ТУ 9398-007-27380060-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04814
Дата регистрации МИ
15.05.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933645
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.10.2023
Период действия
с 23.10.2023 по 04.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
939860/32.50.13.190
Вид
180490
Наименование
Набор инструментов и принадлежностей для гинекологических обследований, однократного применения, стерильные по ТУ 9398-007-27380060-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04814
Дата регистрации МИ
15.05.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.08.2019
Период действия
с 07.08.2019 по 23.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
939860/32.50.13.190
Вид
180490
Наименование
Набор инструментов и принадлежностей для гинекологических обследований, однократного применения, стерильные по ТУ 9398-007-27380060-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04814
Дата регистрации МИ
15.05.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.07.2018
Период действия
с 24.07.2018 по 07.08.2019
Код ОКП/ОКПД2
939860/32.50.13.190
Вид
138890
Наименование
Набор инструментов и принадлежностей для гинекологических обследований, однократного применения, стерильные по ТУ 9398-007-27380060-2009 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04814
Дата регистрации МИ
15.05.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 10.05.2012 по 24.07.2018
Код ОКП/ОКПД2
939860
Вид
180490
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.07.2018
Описание
В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.08.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.10.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.05.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы