Г004-00110-00/02912439 | ФСР 2009/04808

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912439 | ФСР 2009/04808
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.01.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/04808
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912439
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.10.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.01.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор титановых конструкций для интрамедуллярного остеосинтеза по ТУ 9437-004-12679379-2012
- штифт для плеча канюлированный с цанговым разъемом (Ø 8,0мм; Ø 9,0мм; длина 200-300мм) - не менее 3 шт.; - штифт для плеча канюлированный (Ø 7,0мм; Ø 8,0мм; Ø 9,0мм; длина 200-300мм) - не менее 3 шт.; - штифт для плеча блокирующий (Ø 7,0мм; Ø 8,0мм; Ø 9,0мм; длина 220-380мм) - не менее 3 шт.; - штифт для бедра (антеградное введение) канюлированный, (Ø 9,0мм; Ø 10,0мм; Ø 11,0мм; Ø 12,0мм; длина 300-440мм) - не менее 3 шт.; - штифт для бедра РетроСинтез канюлированный (Ø 9,0мм; Ø 10,0мм; Ø 11,0мм; Ø 12,0мм; длина 300-440мм) - не менее 3 шт.; - штифт для бедра блокирующий (Ø 9,0мм; Ø 10,0мм; Ø 11,0мм; длина 280?420мм) - не менее 3 шт; - штифт для голени канюлированный (Ø 8,0мм; Ø 9,0мм; Ø 10,0мм; Ø 11,0мм; Ø 12,0мм; длина 300-440мм) - не менее 3 шт.; - штифт для голени блокирующий (Ø 8,0мм; Ø 9,0мм; Ø 10,0мм; Ø 11,0мм; длина 220-380мм) - не менее 3 шт.; - штифт ПБФ (правый, левый) (Ø 10,0; Ø 11,0; Ø 12,0мм; длина 220-440мм) - не менее 3 шт.; - винт ПБФ (Ø 12,0мм; длина 80-110мм) - не менее 2 шт.; - направитель для фрезы 3/17 мм - 1 шт.; - саггитальный направитель - 1 шт.; - вставка угловая - 1 шт.; - направитель Универсальный - 1 шт.; - измеритель длины канала - 1 шт.; - фреза коническая для плеча (Ø 8-11 мм) - 1шт.; - фреза коническая для голени и бедра (Ø 8-12 мм) - 1 шт.; - шило - 1 шт.; - шило канюлированное - 1 шт.; - отвертка Т-образная для плеча (S=3,5мм) - 1 шт.; - ключ 8/17мм - 1 шт.; - молоток - 1 шт.; - молоток щелевой - 1 шт.; - штанга направляющая - 1 шт.; - спица (Ø 2,5мм; длина 400мм) - 1 шт.; - спица (Ø 3,0мм; длина 600мм) - 1 шт.; - контейнер для хранения и стерилизации - 1 шт.; - направитель ПБФ - 1 шт.; - сверло комбинированное канюлированное (Ø 8,0мм/Ø 12,0мм) - 1 шт.; - фреза канюлированная (Ø 17мм) - 1 шт.; - направитель для плеча - 1 шт.; - направитель для голени - 1 шт.; - направитель для бедра - 1 шт.; - гвоздь СарНИИТО - 2 шт.; - винт СарНИИТО - 2 шт.; - винт компрессирующий - 1 шт.; - сверло канюлированное - 1 шт.; - троакар - 1 шт.; - втулки троакара - 2 шт.; - втулка направляющая - 1 шт.; - отвертка канюлированная - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Остеосинтез"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
152934, Россия, Ярославская область, Рыбинский район, г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
152934, Россия, Ярославская область, Рыбинский район, г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 4
ОКП
943720
ОКПД2
32.50.22.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
132260
181230
181390
182060
182080
182770
227530
245320
245510
245840
246000
246200
267030
297140
324810
331450
333140
111890
185890
258660
270050
Адрес
ООО "Остеосинтез", 152934, Ярославская область, Рыбинский р-н, г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 4
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Набор титановых конструкций для интрамедуллярного остеосинтеза
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС 022б2004/0773-04
Дата регистрации МИ
18.10.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
18.10.2009
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.10.2004 по 06.05.2009
Код ОКП/ОКПД2
943720
Вид
-
Файлы
Наименование
Набор титановых конструкций для интрамедуллярного остеосинтеза по ТУ 9437-004-12679379-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04808
Дата регистрации МИ
18.10.2004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912439
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.10.2013
Период действия
с 23.10.2013 по 25.01.2022
Код ОКП/ОКПД2
943720
Вид
333140
Наименование
Набор титановых конструкций для интрамедуллярного остеосинтеза по ТУ 9437-004-12679379-2004
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04808
Дата регистрации МИ
18.10.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 06.05.2009 по 23.10.2013
Код ОКП/ОКПД2
943720
Вид
-
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы