Г004-00110-00/02912439 | ФСР 2009/04808
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912439 | ФСР 2009/04808
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.10.2013 по 25.01.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/04808
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912439
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.10.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.10.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор титановых конструкций для интрамедуллярного остеосинтеза по ТУ 9437-004-12679379-2012
Набор титановых конструкций для интрамедуллярного остеосинтеза по ТУ 9437-004-12679379-2012. - штифт для плеча канюлированный с цанговым разъемом (Ø 8,0мм; Ø 9,0мм; длина 200-300мм) - не менее 3 шт.; - штифт для плеча канюлированный (Ø 7,0мм; Ø 8,0мм; Ø 9,0мм; длина 200-300мм) - не менее 3шт.; - штифт для плеча блокирующий (Ø 7,0мм; Ø 8,0мм; Ø 9,0мм; длина 220-380мм) - не менее 3шт.; - штифт для бедра (антеградное введение) канюлированный, (Ø 9,0мм; Ø 10,0мм; Ø 11,0мм; Ø 12,0мм; длина 300-440мм) - не менее 3шт.; - штифт для бедра РетроСинтез канюлированный (Ø 9,0мм; Ø 10,0мм; Ø 11,0мм; Ø 12,0мм; длина 300-440мм) - не менее 3шт.; - штифт для бедра блокирующий (Ø 9,0мм; Ø 10,0мм; Ø 11,0мм; длина 280?420мм) - не менее 3шт; - штифт для голени канюлированный (Ø 8,0мм; Ø 9,0мм; Ø 10,0мм; Ø 11,0мм; Ø 12,0мм; длина 300-440мм) - не менее 3шт.; - штифт для голени блокирующий (Ø 8,0мм; Ø 9,0мм; Ø 10,0мм; Ø 11,0мм; длина 220-380мм) - не менее 3 шт.; - штифт ПБФ (правый, левый) (Ø 10,0; Ø 11,0; Ø 12,0мм; длина 220-440мм) - не менее 3 шт.; - винт ПБФ (Ø 12,0мм; длина 80-110мм) - не менее 2 шт.; - направитель для фрезы 3/17 мм - 1 шт; - саггитальный направитель - 1 шт; - вставка угловая - 1 шт.; - направитель Универсальный - 1 шт.; - измеритель длины канала - 1 шт.; - фреза коническая для плеча (Ø 8-11 мм) - 1шт.; - фреза коническая для голени и бедра (Ø 8-12 мм) - 1шт; - шило - 1шт.; - шило канюлированное - 1шт.; - отвертка Т-образная для плеча (S=3,5мм) - 1шт.; - ключ 8/17мм - 1 шт.; - молоток - 1 шт.; - молоток щелевой - 1 шт.; - штанга направляющая - 1 шт.; - спица (Ø 2,5мм; длина 400мм) - 1 шт.; - спица (Ø 3,0мм; длина 600мм) - 1 шт.; - контейнер для хранения и стерилизации - 1 шт.; - направитель ПБФ - 1 шт.; - сверло комбинированное канюлированное (Ø 8,0мм/Ø 12,0мм) - 1 шт.; - фреза канюлированная (Ø 17мм) - 1 шт.; - направитель для плеча - 1 шт.; - направитель для голени - 1 шт.; - направитель для бедра - 1 шт.; - гвоздь СарНИИТО - 2 шт.; - винт СарНИИТО - 2 шт.; - винт компрессирующий - 1 шт; - сверло канюлированное - 1 шт.; - троакар - 1 шт.; - втулки троакара - 2 шт.; - втулка направляющая - 1 шт.; - отвертка канюлированная - 1 шт.
Набор титановых конструкций для интрамедуллярного остеосинтеза по ТУ 9437-004-12679379-2012. - штифт для плеча канюлированный с цанговым разъемом (Ø 8,0мм; Ø 9,0мм; длина 200-300мм) - не менее 3 шт.; - штифт для плеча канюлированный (Ø 7,0мм; Ø 8,0мм; Ø 9,0мм; длина 200-300мм) - не менее 3шт.; - штифт для плеча блокирующий (Ø 7,0мм; Ø 8,0мм; Ø 9,0мм; длина 220-380мм) - не менее 3шт.; - штифт для бедра (антеградное введение) канюлированный, (Ø 9,0мм; Ø 10,0мм; Ø 11,0мм; Ø 12,0мм; длина 300-440мм) - не менее 3шт.; - штифт для бедра РетроСинтез канюлированный (Ø 9,0мм; Ø 10,0мм; Ø 11,0мм; Ø 12,0мм; длина 300-440мм) - не менее 3шт.; - штифт для бедра блокирующий (Ø 9,0мм; Ø 10,0мм; Ø 11,0мм; длина 280?420мм) - не менее 3шт; - штифт для голени канюлированный (Ø 8,0мм; Ø 9,0мм; Ø 10,0мм; Ø 11,0мм; Ø 12,0мм; длина 300-440мм) - не менее 3шт.; - штифт для голени блокирующий (Ø 8,0мм; Ø 9,0мм; Ø 10,0мм; Ø 11,0мм; длина 220-380мм) - не менее 3 шт.; - штифт ПБФ (правый, левый) (Ø 10,0; Ø 11,0; Ø 12,0мм; длина 220-440мм) - не менее 3 шт.; - винт ПБФ (Ø 12,0мм; длина 80-110мм) - не менее 2 шт.; - направитель для фрезы 3/17 мм - 1 шт; - саггитальный направитель - 1 шт; - вставка угловая - 1 шт.; - направитель Универсальный - 1 шт.; - измеритель длины канала - 1 шт.; - фреза коническая для плеча (Ø 8-11 мм) - 1шт.; - фреза коническая для голени и бедра (Ø 8-12 мм) - 1шт; - шило - 1шт.; - шило канюлированное - 1шт.; - отвертка Т-образная для плеча (S=3,5мм) - 1шт.; - ключ 8/17мм - 1 шт.; - молоток - 1 шт.; - молоток щелевой - 1 шт.; - штанга направляющая - 1 шт.; - спица (Ø 2,5мм; длина 400мм) - 1 шт.; - спица (Ø 3,0мм; длина 600мм) - 1 шт.; - контейнер для хранения и стерилизации - 1 шт.; - направитель ПБФ - 1 шт.; - сверло комбинированное канюлированное (Ø 8,0мм/Ø 12,0мм) - 1 шт.; - фреза канюлированная (Ø 17мм) - 1 шт.; - направитель для плеча - 1 шт.; - направитель для голени - 1 шт.; - направитель для бедра - 1 шт.; - гвоздь СарНИИТО - 2 шт.; - винт СарНИИТО - 2 шт.; - винт компрессирующий - 1 шт; - сверло канюлированное - 1 шт.; - троакар - 1 шт.; - втулки троакара - 2 шт.; - втулка направляющая - 1 шт.; - отвертка канюлированная - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Остеосинтез"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
152934, Россия, Ярославская область, Рыбинский район, г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
152934, Россия, Ярославская область, Рыбинский район, г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Остеосинтез"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
152934, Россия, Ярославская область, Рыбинский район, г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
152934, Россия, Ярославская область, Рыбинский район, г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 4
ОКП
943720
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
333140
Адрес
152934, Ярославская область, Рыбинский район, г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 4
Наименование
Набор титановых конструкций для интрамедуллярного остеосинтеза по ТУ 9437-004-12679379-2012
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2009/04808
Дата регистрации МИ
18.10.2004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912439
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.01.2022
Период действия
с 25.01.2022
Код ОКП/ОКПД2
943720/32.50.22.110
Вид
132260; 181230; 181390; 182060; 182080; 182770; 227530; 245320; 245510; 245840; 246000; 246200; 267030; 297140; 324810; 331450; 333140; 111890; 185890; 258660; 270050
Наименование
Набор титановых конструкций для интрамедуллярного остеосинтеза
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС 022б2004/0773-04
Дата регистрации МИ
18.10.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
18.10.2009
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.10.2004 по 06.05.2009
Код ОКП/ОКПД2
943720
Вид
-
Файлы
Наименование
Набор титановых конструкций для интрамедуллярного остеосинтеза по ТУ 9437-004-12679379-2004
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04808
Дата регистрации МИ
18.10.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 06.05.2009 по 23.10.2013
Код ОКП/ОКПД2
943720
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы