ФСР 2009/04759
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2009/04759
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.04.2009 по 30.04.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/04759
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Дефибриллятор автоматический внешний "АВД-1" по ТУ 9444-012-17635079-2006 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):
Исполнение "АВД-1": Электронный блок АВД-1 (производства ЗАО "НПФ "БИОСС", Россия, или фирмы AM.BI, Италия) с принадлежностями: 1.1 Неперезаряжаемая батарея (производства ЗАО "НПФ "БИОСС", Россия, или фирмы AM.BI, Италия) 1.2 Батарея аккумуляторов (производства ЗАО "НПФ "БИОСС", Россия, или фирмы AM.BI, Италия) 1.3 Адаптер для батареи аккумуляторов (производства ЗАО "НПФ "БИОСС", Россия, или фирмы AM.BI, Италия) 1.4 Импульсный блок питания SW12E12-P1I (производства фирмы Mean Well, США) 1.5 Сумка для переноски (производства ООО ППИЦ "Омнимед", Россия, или фирмы AM.BI, Италия) 1.6 Комплект одноразовых многофункциональных электродов для внешней дефибрилляции F7958 (производства фирмы AM.BI, Италия, или фирмы FIAB, Италия) Исполнение "АВД-1П": Электронный блок АВД-1П (производства ЗАО "НПФ "БИОСС", Россия, или фирмы AM.BI, Италия) с принадлежностями: 2.1 Неперезаряжаемая батарея (производства ЗАО "НПФ "БИОСС", Россия, или фирмы AM.BI, Италия) 2.2 Батарея аккумуляторов (производства ЗАО "НПФ "БИОСС", Россия, или фирмы AM.BI, Италия) 2.3 Адаптер для батареи аккумуляторов (производства ЗАО "НПФ "БИОСС", Россия, или фирмы AM.BI, Италия) 2.4 Импульсный блок питания SW12E12-P1I (производства фирмы Mean Well, США) 2.5 Сумка для переноски (производства ООО ППИЦ "Омнимед", Россия, или фирмы AM.BI, Италия) 2.6 Комплект одноразовых многофункциональных электродов для внешней дефибрилляции F7958 (производства фирмы AM.BI, Италия, или фирмы FIAB, Италия)
Исполнение "АВД-1": Электронный блок АВД-1 (производства ЗАО "НПФ "БИОСС", Россия, или фирмы AM.BI, Италия) с принадлежностями: 1.1 Неперезаряжаемая батарея (производства ЗАО "НПФ "БИОСС", Россия, или фирмы AM.BI, Италия) 1.2 Батарея аккумуляторов (производства ЗАО "НПФ "БИОСС", Россия, или фирмы AM.BI, Италия) 1.3 Адаптер для батареи аккумуляторов (производства ЗАО "НПФ "БИОСС", Россия, или фирмы AM.BI, Италия) 1.4 Импульсный блок питания SW12E12-P1I (производства фирмы Mean Well, США) 1.5 Сумка для переноски (производства ООО ППИЦ "Омнимед", Россия, или фирмы AM.BI, Италия) 1.6 Комплект одноразовых многофункциональных электродов для внешней дефибрилляции F7958 (производства фирмы AM.BI, Италия, или фирмы FIAB, Италия) Исполнение "АВД-1П": Электронный блок АВД-1П (производства ЗАО "НПФ "БИОСС", Россия, или фирмы AM.BI, Италия) с принадлежностями: 2.1 Неперезаряжаемая батарея (производства ЗАО "НПФ "БИОСС", Россия, или фирмы AM.BI, Италия) 2.2 Батарея аккумуляторов (производства ЗАО "НПФ "БИОСС", Россия, или фирмы AM.BI, Италия) 2.3 Адаптер для батареи аккумуляторов (производства ЗАО "НПФ "БИОСС", Россия, или фирмы AM.BI, Италия) 2.4 Импульсный блок питания SW12E12-P1I (производства фирмы Mean Well, США) 2.5 Сумка для переноски (производства ООО ППИЦ "Омнимед", Россия, или фирмы AM.BI, Италия) 2.6 Комплект одноразовых многофункциональных электродов для внешней дефибрилляции F7958 (производства фирмы AM.BI, Италия, или фирмы FIAB, Италия)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"ЗАО "НПФ "БИОСС""
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 124460, Москва, г.Зеленоград, пр.4922, д.4, стр.2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "НПФ "БИОСС"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Россия, 124460, Москва, г.Зеленоград, пр.4922, д.4, стр.2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944410
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
126500
Адрес
-
Наименование
Дефибриллятор автоматический внешний "АВД-1" с принадлежностями по ТУ 9444-012-17635079-2006
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2009/04759
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928190
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.01.2022
Период действия
с 20.01.2022
Код ОКП/ОКПД2
944410/26.60.13.190
Вид
126500; 262390
Наименование
Дефибриллятор автоматический внешний "АВД-1" по ТУ 9444-012-17635079-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04759
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.04.2015
Период действия
с 30.04.2015 по 20.01.2022
Код ОКП/ОКПД2
944410
Вид
126500
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы