ФСР 2009/04703
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2009/04703
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.02.2017 по 16.09.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/04703
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.04.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.02.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Одежда лечебная многослойная ДЭНАС-ОЛМ по ТУ 9444-012-44148620-2009
1. Одеяло "ДЭНАС-ОЛМ-01": - Одеяло "ДЭНАС-ОЛМ-01" - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. - Потребительская тара - 1 шт. 2. Жилет "ДЭНАС-ОЛМ-02": - Жилет "ДЭНАС-ОЛМ-02" - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. - Потребительская тара - 1 шт. 3. Комплект "ДЭНАС-ОЛМ": - Шапочка "ДЭНАС-ОЛМ-03" - 1 шт. - Рукавицы "ДЭНАС-ОЛМ-04" - 2 шт. - Сапог "ДЭНАС-ОЛМ-08" - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1. Одеяло "ДЭНАС-ОЛМ-01": - Одеяло "ДЭНАС-ОЛМ-01" - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. - Потребительская тара - 1 шт. 2. Жилет "ДЭНАС-ОЛМ-02": - Жилет "ДЭНАС-ОЛМ-02" - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. - Потребительская тара - 1 шт. 3. Комплект "ДЭНАС-ОЛМ": - Шапочка "ДЭНАС-ОЛМ-03" - 1 шт. - Рукавицы "ДЭНАС-ОЛМ-04" - 2 шт. - Сапог "ДЭНАС-ОЛМ-08" - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ТРОНИТЕК"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620146, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул.Академика Постовского, д.15
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620146, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул.Академика Постовского, д.15
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
293880
Адрес
Общество с ограниченной ответственностью "ТРОНИТЕК", 620146, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул.Академика Постовского, д.15
Наименование
Одежда лечебная многослойная ДЭНАС-ОЛМ по ТУ 9444-012-44148620-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04703
Дата регистрации МИ
08.04.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.09.2013
Период действия
с 05.09.2013 по 21.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
-
Наименование
Одежда лечебная многослойная МАЛИКА-ОЛМ по ТУ 9444-012-44148620-2009
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2009/04703
Дата регистрации МИ
08.04.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940499
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.09.2024
Период действия
с 16.09.2024
Код ОКП/ОКПД2
944490/32.50.50.190
Вид
293880
Наименование
Одежда лечебная многослойная ДЭНАС-ОЛМ по ТУ 9444-012-44148620-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04703
Дата регистрации МИ
08.04.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.04.2009 по 05.09.2013
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
262680
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.09.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.02.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.09.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы