Г004-00110-00/02920039 | ФСР 2009/04668
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920039 | ФСР 2009/04668
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.10.2018 по 09.07.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/04668
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920039
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.04.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.10.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Облучатель ультрафиолетовый кварцевый ОУФК по ТУ 9444-006-07504790-2009
В следующих исполнениях: - ОУФК-01, - ОУФК-01М, - ОУФК-01М-1, - ОУФК-09, - ОУФК-09-1, - ОУФК-240, - ОУФК-240-1.
В следующих исполнениях: - ОУФК-01, - ОУФК-01М, - ОУФК-01М-1, - ОУФК-09, - ОУФК-09-1, - ОУФК-240, - ОУФК-240-1.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ПАО "ГЗАС им. А.С. Попова"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
603950, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Интернациональная, д. 100
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
603950, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Интернациональная, д. 100
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ПАО "ГЗАС им. А.С. Попова"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603950, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Интернациональная, д. 100
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603950, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Интернациональная, д. 100
ОКП
944430
ОКПД2
26.60.13.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
361300
Адрес
Публичное акционерное общество "Горьковский завод аппаратуры связи им. А.С. Попова", 603950, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Интернациональная, д. 100Б, пом. 5
Наименование
Облучатель ультрафиолетовый кварцевый ОУФК по ТУ 9444-006-07504790-2009 в следующих исполнениях: ОУФК-01, ОУФК-01М, ОУФК-01М-1, ОУФК-09, ОУФК-09-1, ОУФК-240, ОУФК-240-1.
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2009/04668
Дата регистрации МИ
02.04.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920039
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.07.2019
Период действия
с 09.07.2019
Код ОКП/ОКПД2
944430/26.60.13.180
Вид
361300
Наименование
Облучатель ультрафиолетовый кварцевый ОУФК по ТУ 9444-006-07504790-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04668
Дата регистрации МИ
02.04.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.03.2017
Период действия
с 01.03.2017 по 01.10.2018
Код ОКП/ОКПД2
944430
Вид
132060
Наименование
Облучатель ультрафиолетовый кварцевый ОУФК по ТУ 9444-006-07504790-2009 в следующих исполнениях: ОУФК-01, ОУФК-01М, ОУФК-01М-1, ОУФК-09: ОУФК-09-1, ОУФК-240: ОУФК-240-1.
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04668
Дата регистрации МИ
02.04.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.03.2011
Период действия
с 09.03.2011 по 01.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
944430
Вид
-
Наименование
Облучатель ультрафиолетовый кварцевый с реле времени ОУФК-01 по ТУ 9444-006-07504790-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04668
Дата регистрации МИ
02.04.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.04.2009 по 09.03.2011
Код ОКП/ОКПД2
944430
Вид
132060
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.03.2011
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.02.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.09.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.07.2019
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы