Г004-00110-00/02931013 | ФСР 2009/04606
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931013 | ФСР 2009/04606
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.09.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/04606
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931013
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.04.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.09.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Подушки ортопедические в наволочках, с чехлами и без них по ТУ 9396-003-88419706-2008
Подушки ортопедические в наволочках, с чехлами и без них, по ТУ 9396-003-88419706-2008 следующих вариантов исполнения: - подушка под голову П01 33x50x14, 33x50x12, 33x50x10 - подушка под голову П02 33x50x10 - подушка под голову для детей от 3-х лет ПОЗ 27x40x8 - подушка под спину П04 37x33x9 - подушка с эффектом памяти под голову П05 38х60х(10)12, 38х60х(12)14, 38х60х(8)10 - подушка с отверстием на сиденье П06 43x47x9 - подушка с эффектом памяти под голову для путешествий П07 38х30х(10)12 - подушка для отдыха и путешествий П08 38x40x8,5 - подушка под голову для детей от 5 до 18 месяцев П09 25x30x3,5 - подушка конструктор для детей П10 40x44 -подушка под спину П11 25x29x6 -подушка под спину П12 25x29x6 - подушка универсальная П13 25x29x6 - подушка валик П14 40x15, 45x17, 45x20, 50x20 -подушка фиксирующая П15 28x18x16 - подушка под голову на автомобильное сидение П16 12x27, 19x31 - подушка с откосом на сидение П17 40x44, 42x39, 27x27 -подушка на сидение П18 36x43x6 - подушка противопролежневая на сидение П19 40x40x5 40x42x8 - подушка конструктор на сидение П20 40x40x8 - подушка противопролежневая на сидение П21 40x40x6, П21 г 40x40x6
Подушки ортопедические в наволочках, с чехлами и без них, по ТУ 9396-003-88419706-2008 следующих вариантов исполнения: - подушка под голову П01 33x50x14, 33x50x12, 33x50x10 - подушка под голову П02 33x50x10 - подушка под голову для детей от 3-х лет ПОЗ 27x40x8 - подушка под спину П04 37x33x9 - подушка с эффектом памяти под голову П05 38х60х(10)12, 38х60х(12)14, 38х60х(8)10 - подушка с отверстием на сиденье П06 43x47x9 - подушка с эффектом памяти под голову для путешествий П07 38х30х(10)12 - подушка для отдыха и путешествий П08 38x40x8,5 - подушка под голову для детей от 5 до 18 месяцев П09 25x30x3,5 - подушка конструктор для детей П10 40x44 -подушка под спину П11 25x29x6 -подушка под спину П12 25x29x6 - подушка универсальная П13 25x29x6 - подушка валик П14 40x15, 45x17, 45x20, 50x20 -подушка фиксирующая П15 28x18x16 - подушка под голову на автомобильное сидение П16 12x27, 19x31 - подушка с откосом на сидение П17 40x44, 42x39, 27x27 -подушка на сидение П18 36x43x6 - подушка противопролежневая на сидение П19 40x40x5 40x42x8 - подушка конструктор на сидение П20 40x40x8 - подушка противопролежневая на сидение П21 40x40x6, П21 г 40x40x6
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ТРЕЛАКС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125239, Россия, Москва, пр-д Черепановых, д. 6, стр. 1, этаж 5, помещ. I, ком. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125239, Россия, Москва, пр-д Черепановых, д. 6, стр. 1, этаж 5, помещ. I, ком. 1
ОКП
939679
ОКПД2
32.50.22.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
185030
Адрес
ООО "ТРЕЛАКС", 125239, Москва, пр-д Черепановых, д. 6, стр. 1, этаж 5, помещ. I, ком. 1
Документы
Наименование
Подушки ортопедические в наволочках, с чехлами и без них по ТУ 9396-003-88419706-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04606
Дата регистрации МИ
15.04.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.06.2015
Период действия
с 26.06.2015 по 14.09.2022
Код ОКП/ОКПД2
939679
Вид
181450; 228760; 233220; 125980; 167970; 185030
Файлы
Наименование
Подушки ортопедические в наволочках, с чехлами и без них, по ТУ 9396-003-88419706-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04606
Дата регистрации МИ
15.04.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.03.2015
Период действия
с 16.03.2015 по 26.06.2015
Код ОКП/ОКПД2
939679
Вид
-
Файлы
Наименование
Подушки ортопедические по ТУ 9396-003-88419706-2008 следующих типоразмеров (см.приложение на 1 л.):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04606
Дата регистрации МИ
15.04.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.04.2009 по 16.03.2015
Код ОКП/ОКПД2
939679
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.03.2015
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.06.2015
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.09.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы