ФСР 2009/04606
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2009/04606
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.04.2009 по 16.03.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/04606
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.04.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Подушки ортопедические по ТУ 9396-003-88419706-2008 следующих типоразмеров (см.приложение на 1 л.):
- под голову стандартная №14 П01 33х50х14; - под голову стандартная с перфорацией П01п 33х50х14; - под голову стандартная №10 П02 33х50х10; - под голову детская (от 3-х лет) П03 27х40х8; - под спину П04 37х33х9; - с эффектом памяти под голову П05 38х60х(10)12; - с отверстием на сиденье П06 43х47х9; - с эффектом памяти под голову для путешествий П07 38х30х(10)12; - для отдыха и путешествий П08 38x40x85; - под голову детская (до 1,5 лет) П09 25х30х6; - конструктор детская П10 40х44; - под спину для детей школьного возраста П11 25х29х6; - под спину П12 25х29х6; - универсальная П13 25х29х6; - валик П14 40х15; - фиксирующая П15 28х18х16; - под голову на автомобильное сидение П16 12х21х8; - с откосом на сидение П17 40х44х9; - на сидение П18 36х43х6; - противопролежневая на сидение П19 40х42х8; - на сидение (конструктор) П20 40х40х8; - противопролежневая на сидение П21 40х40х6.
- под голову стандартная №14 П01 33х50х14; - под голову стандартная с перфорацией П01п 33х50х14; - под голову стандартная №10 П02 33х50х10; - под голову детская (от 3-х лет) П03 27х40х8; - под спину П04 37х33х9; - с эффектом памяти под голову П05 38х60х(10)12; - с отверстием на сиденье П06 43х47х9; - с эффектом памяти под голову для путешествий П07 38х30х(10)12; - для отдыха и путешествий П08 38x40x85; - под голову детская (до 1,5 лет) П09 25х30х6; - конструктор детская П10 40х44; - под спину для детей школьного возраста П11 25х29х6; - под спину П12 25х29х6; - универсальная П13 25х29х6; - валик П14 40х15; - фиксирующая П15 28х18х16; - под голову на автомобильное сидение П16 12х21х8; - с откосом на сидение П17 40х44х9; - на сидение П18 36х43х6; - противопролежневая на сидение П19 40х42х8; - на сидение (конструктор) П20 40х40х8; - противопролежневая на сидение П21 40х40х6.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ТРЕЛАКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 123308, Москва, ул. Зорге, д. 5, стр. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ТРЕЛАКС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Россия, 123308, Москва, ул. Зорге, д. 5, стр. 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939679
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Подушки ортопедические в наволочках, с чехлами и без них по ТУ 9396-003-88419706-2008
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2009/04606
Дата регистрации МИ
15.04.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931013
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.09.2022
Период действия
с 14.09.2022
Код ОКП/ОКПД2
939679/32.50.22.129
Вид
185030
Файлы
Наименование
Подушки ортопедические в наволочках, с чехлами и без них по ТУ 9396-003-88419706-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04606
Дата регистрации МИ
15.04.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.06.2015
Период действия
с 26.06.2015 по 14.09.2022
Код ОКП/ОКПД2
939679
Вид
181450; 228760; 233220; 125980; 167970; 185030
Файлы
Наименование
Подушки ортопедические в наволочках, с чехлами и без них, по ТУ 9396-003-88419706-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04606
Дата регистрации МИ
15.04.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.03.2015
Период действия
с 16.03.2015 по 26.06.2015
Код ОКП/ОКПД2
939679
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.03.2015
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.06.2015
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.09.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы