ФСР 2009/04596
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2009/04596
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.10.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/04596
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.04.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.10.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор калибровочных растворов гемиглобинцианида (Гемиглобинцианид) по ТУ 9398-010-05595541-2009
в составе: - 4 ампулы светозащитного стекла с растворами гемиглобинцианида (по 5,0 мл) в пределах концентраций: 1. 180-220 мг/л, соответствует концентрации гемоглобина 45-55 г/л, - 1 ампула; 2. 380-420 мг/л, соответствует концентрации гемоглобина 95-105 г/л - 1 ампула; 3. 580-620 мг/л, соответствует концентрации гемоглобина 146-156 г/л - 1 ампула; 4. 780-810 мг/л, соответствует концентрации гемоглобина 196-203 г/л - 1 ампула.
в составе: - 4 ампулы светозащитного стекла с растворами гемиглобинцианида (по 5,0 мл) в пределах концентраций: 1. 180-220 мг/л, соответствует концентрации гемоглобина 45-55 г/л, - 1 ампула; 2. 380-420 мг/л, соответствует концентрации гемоглобина 95-105 г/л - 1 ампула; 3. 580-620 мг/л, соответствует концентрации гемоглобина 146-156 г/л - 1 ампула; 4. 780-810 мг/л, соответствует концентрации гемоглобина 196-203 г/л - 1 ампула.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
МБООИ "Общество больных гемофилией"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
205550
Адрес
МБООИ "Общество больных гемофилией", 125212, г. Москва, ул. Адмирала Макарова, дом 4, стр. 2.
Наименование
Набор калибровочных растворов гемиглобинцианида (Гемиглобинцианид) по ТУ 9398-010-05595541-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04596
Дата регистрации МИ
02.04.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.04.2009 по 25.10.2016
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
205550
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.10.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы