ФСР 2009/04596
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2009/04596
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.04.2009 по 25.10.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/04596
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.04.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор калибровочных растворов гемиглобинцианида (Гемиглобинцианид) по ТУ 9398-010-05595541-2009
Набор калибровочных растворов гемиглобинцианида (Гемиглобинцианид) по ТУ 9398-010-05595541-2009 в составе: - 4 ампулы светозащитного стекла с растворами гемиглобинцианида (по 5,0 мл) в пределах концентраций: 1. 180-220 мг/л, соответствует концентрации гемоглобина 45-55 г/л, - 1 ампула; 2. 380-420 мг/л, соответствует концентрации гемоглобина 95-105 г/л - 1 ампула; 3. 580-620 мг/л, соответствует концентрации гемоглобина 146-156 г/л - 1 ампула; 4. 780-810 мг/л, соответствует концентрации гемоглобина 196-203 г/л - 1 ампула.
Набор калибровочных растворов гемиглобинцианида (Гемиглобинцианид) по ТУ 9398-010-05595541-2009 в составе: - 4 ампулы светозащитного стекла с растворами гемиглобинцианида (по 5,0 мл) в пределах концентраций: 1. 180-220 мг/л, соответствует концентрации гемоглобина 45-55 г/л, - 1 ампула; 2. 380-420 мг/л, соответствует концентрации гемоглобина 95-105 г/л - 1 ампула; 3. 580-620 мг/л, соответствует концентрации гемоглобина 146-156 г/л - 1 ампула; 4. 780-810 мг/л, соответствует концентрации гемоглобина 196-203 г/л - 1 ампула.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Межрегиональная благотворительная общественная организация инвалидов "Общество больных гемофилией"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Россия, 125167, Москва, Новый Зыковский проезд, д.4а
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
205550
Адрес
125212, Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 4
Документы
Наименование
Набор калибровочных растворов гемиглобинцианида (Гемиглобинцианид) по ТУ 9398-010-05595541-2009
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2009/04596
Дата регистрации МИ
02.04.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.10.2016
Период действия
с 25.10.2016
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
205550
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.10.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы