Г004-00110-00/02919430 | ФСР 2009/04558

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919430 | ФСР 2009/04558
РУИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.03.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/04558
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919430
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.05.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.03.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплект имплантатов монолитных с эффектом памяти формы и пористых из никелида титана по ТУ 9437-007-22926347-2009
в составе: 1. Пористый цилиндрический имплантат для вентрального спондилодеза (виды: 119980, 120080); 2. Пористый наборный армированный имплантат (вид 249260); 3. Армирующий стержень (вид 245700); 4. Пористый винтовой имплантат для стабилизации позвонков (виды: 119980, 120080); 5. Пористый винт-стержень (вид 245700); 6. Стягивающая скоба для задней фиксации шейных позвонков (вид 270140); 7. Стягивающая скоба для задней фиксации грудных и поясничных позвонков (вид 270140); 8. Скоба для заднего окципитоспондилодеза (вид 270140); 9. Скоба для атланто-аксиального спондилодеза (вид 270140); 10. Пористый плоский имплантат (виды: 119980, 120080); 11. Стягивающая S-образная скоба (вид 270140); 12. Стягивающая S-образная скоба с защитной ножкой (вид 270140); 13. Кольцевидная стягивающая скоба для остеосинтеза трубчатых костей (вид 270140); 14. Стягивающая скоба с кольцевидным двухбраншевым захватом (вид 270140); 15. Ключично-клювовидная стягивающая скоба (вид 270140); 16. Омегообразная стягивающая скоба (вид 270140); 17. Омегообразная стягивающая скоба с защитной ножкой (вид 270140); 18. Синостозирующее устройство для реконструкции переднего отдела стопы (вид 270140); 19. Скоба для лечения врожденного вывиха бедра (вид 270140); 20. Дентальный листовидный гребешковый имплантат (вид 149590); 21. Дентальный листовидный якорный имплантат (вид 149590); 22. Дентальный листовидный оппозитный имплантат (вид 149590); 23. Дентальный цилиндрический четырехкорневой имплантат (вид 164340); 24. Дентальный листовидный эндосубпериостальный имплантат (вид 149590); 25. Дентальный листовидный субкортикальный имплантат (вид 149590); 26. П-образная минискоба (вид 270140); 27. Кольцевидная минискоба (вид 270140); 28. Омегообразная минискоба (вид 270140); 29. Омегообразная минискоба с защитной ножкой (вид 270140); 30. Скоба-краб (вид 270140); 31. Пластина контрфорсная (вид 270140); 32. Внутрикостный штифт (вид 270140); 33. Пластинчатая скоба (вид 270140); 34. Пластина с захватами (вид 270140); 35. Диск пористый (вид 281250).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Медико-инженерный центр сплавов с памятью формы"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
654034, Россия, Кемеровская область, г. Новокузнецк, пер. Шестакова, д.14
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
654034, Россия, Кемеровская область, г. Новокузнецк, пер. Шестакова, д.14
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
119980
149590
164340
245700
249260
270140
281250
120080
Адрес
Общество с ограниченной ответственностью "Медико-инженерный центр сплавов с памятью формы", 654034, Кемеровская область - Кузбасс, г. Новокузнецк, пер. Шестакова, д. 14
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Комплект фиксаторов с памятью формы для лечения врожденного вывиха бедра
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
29/12030303/0505-03
Дата регистрации МИ
12.05.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
26.03.2013
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.05.2003 по 23.03.2009
Код ОКП/ОКПД2
943830
Вид
-
Наименование
Комплект имплантатов монолитных с эффектом памяти формы и пористых из никелида титана по
ТУ 9437-007-22926347-2009 в составе (см.приложение на 2 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04558
Дата регистрации МИ
12.05.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 20.09.2011 по 26.03.2018
Код ОКП/ОКПД2
943700
Вид
119980; 149590; 164340; 245700; 249260; 270140; 281250; 120080
Файлы
Наименование
Комплект имплантатов монолитных с эффектом памяти формы и пористых из никелида титана по ТУ 9437-007-22926347-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04558
Дата регистрации МИ
12.05.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 23.03.2009 по 20.09.2011
Код ОКП/ОКПД2
943700
Вид
-
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы