ФСР 2009/04558
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2009/04558
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.09.2011 по 26.03.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/04558
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.05.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплект имплантатов монолитных с эффектом памяти формы и пористых из никелида титана по
ТУ 9437-007-22926347-2009 в составе (см.приложение на 2 листах):
1. Пористый цилиндрический имплантат для вентрального спондилодеза; 2. Пористый наборный армированный имплантат; 3. Армирующий стержень; 4. Пористый винтовой имплантат для стабилизации позвонков; 5. Пористый винт-стержень; 6. Стягивающая скоба для задней фиксации шейных позвонков; 7. Стягивающая скоба для задней фиксации грудных и поясничных позвонков; 8. Скоба для заднего окципитоспондилодеза; 9. Скоба для атланто-аксиального спондилодеза; 10. Пористый плоский имплантат; 11. Стягивающая S-образная скоба; 12. Стягивающая S-образная скоба с защитной ножкой; 13. Кольцевидная стягивающая скоба для остеосинтеза трубчатых костей; 14. Стягивающая скоба с кольцевидным двухбраншевым захватом; 15. Ключично-клювовидная стягивающая скоба; 16. Омегообразная стягивающая скоба; 17. Омегообразная стягивающая скоба с защитной ножкой; 18. Синостозирующее устройство для реконструкции переднего отдела стопы; 19. Скоба для лечения врожденного вывиха бедра; 20. Дентальный листовидный гребешковый имплантат; 21. Дентальный листовидный якорный имплантат; 22. Дентальный листовидный оппозитный имплантат; 23. Дентальный цилиндрический четырехкорневой имплантат; 24. Дентальный листовидный эндосубпериостальный имплантат; 25. Дентальный листовидный субкортикальный имплантат; 26. П-образная минискоба; 27. Кольцевидная минискоба; 28. Омегообразная минискоба; 29. Омегообразная минискоба с защитной ножкой; 30. Скоба-краб; 31. Пластина контрфорсная; 32. Внутрикостный штифт; 33. Пластинчатая скоба; 34. Пластина с захватами; 35. Диск пористый.
ТУ 9437-007-22926347-2009 в составе (см.приложение на 2 листах):
1. Пористый цилиндрический имплантат для вентрального спондилодеза; 2. Пористый наборный армированный имплантат; 3. Армирующий стержень; 4. Пористый винтовой имплантат для стабилизации позвонков; 5. Пористый винт-стержень; 6. Стягивающая скоба для задней фиксации шейных позвонков; 7. Стягивающая скоба для задней фиксации грудных и поясничных позвонков; 8. Скоба для заднего окципитоспондилодеза; 9. Скоба для атланто-аксиального спондилодеза; 10. Пористый плоский имплантат; 11. Стягивающая S-образная скоба; 12. Стягивающая S-образная скоба с защитной ножкой; 13. Кольцевидная стягивающая скоба для остеосинтеза трубчатых костей; 14. Стягивающая скоба с кольцевидным двухбраншевым захватом; 15. Ключично-клювовидная стягивающая скоба; 16. Омегообразная стягивающая скоба; 17. Омегообразная стягивающая скоба с защитной ножкой; 18. Синостозирующее устройство для реконструкции переднего отдела стопы; 19. Скоба для лечения врожденного вывиха бедра; 20. Дентальный листовидный гребешковый имплантат; 21. Дентальный листовидный якорный имплантат; 22. Дентальный листовидный оппозитный имплантат; 23. Дентальный цилиндрический четырехкорневой имплантат; 24. Дентальный листовидный эндосубпериостальный имплантат; 25. Дентальный листовидный субкортикальный имплантат; 26. П-образная минискоба; 27. Кольцевидная минискоба; 28. Омегообразная минискоба; 29. Омегообразная минискоба с защитной ножкой; 30. Скоба-краб; 31. Пластина контрфорсная; 32. Внутрикостный штифт; 33. Пластинчатая скоба; 34. Пластина с захватами; 35. Диск пористый.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Медико-инженерный центр сплавов с памятью формы"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
654035, Российская Федерация, , пер. Шестакова, д.14
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
654035, Россия, Кемеровская область, г. Новокузнецк, пер. Шестакова, д.14
ОКП
943700
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119980
149590
164340
245700
249260
270140
281250
120080
Адрес
654035, Кемеровская область, г. Новокузнецк, пер. Шестакова, д. 14
Документы
Наименование
Комплект имплантатов монолитных с эффектом памяти формы и пористых из никелида титана по ТУ 9437-007-22926347-2009
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2009/04558
Дата регистрации МИ
12.05.2003
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919430
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.03.2018
Период действия
с 26.03.2018
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
119980; 149590; 164340; 245700; 249260; 270140; 281250; 120080
Наименование
Комплект фиксаторов с памятью формы для лечения врожденного вывиха бедра
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
29/12030303/0505-03
Дата регистрации МИ
12.05.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
26.03.2013
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.05.2003 по 23.03.2009
Код ОКП/ОКПД2
943830
Вид
-
Наименование
Комплект имплантатов монолитных с эффектом памяти формы и пористых из никелида титана по ТУ 9437-007-22926347-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04558
Дата регистрации МИ
12.05.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 23.03.2009 по 20.09.2011
Код ОКП/ОКПД2
943700
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы