Г004-00110-00/02936706 | ФСР 2009/04493
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936706 | ФСР 2009/04493
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.11.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/04493
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936706
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.03.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.11.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Эндопротезы сетчатые полимерные для реконструктивной хирургии, стерильные по ТУ 9393-007-56257679-2007
в вариантах исполнения: 1. Эндопротез сетчатый полипропилен-поливинилиденфторидный для реконструктивной хирургии тазового дна ПЕЛВИКС полный, в составе: - Исполнение Изделия ПЕЛВИКС полный в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - Туннелер в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт или картонная коробка) - 1 шт. 2. Эндопротез сетчатый полипропилен-поливинилиденфторидный для реконструктивной хирургии тазового дна ПЕЛВИКС полный, в составе: - Исполнение Изделия ПЕЛВИКС полный в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - Туннелер в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - Урофикс ПЛ в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт или картонная коробка) - 1 шт. 3. Эндопротез сетчатый полипропилен-поливинилиденфторидный для реконструктивной хирургии тазового дна ПЕЛВИКС полный, в составе: - Исполнение Изделия ПЕЛВИКС полный в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - Туннелер в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - Урофикс ПЛБ в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт или картонная коробка) - 1 шт.; 4. Эндопротез сетчатый полипропиленовый для реконструктивной хирургии тазового дна ПЕЛВИКС 1 полный, в составе: - Исполнение Изделия ПЕЛВИКС 1 полный в барьерной системе для стерилизации - 1 шт. - Туннелер в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт или картонная коробка) - 1 шт. 5. Эндопротез сетчатый полипропиленовый для реконструктивной хирургии тазового дна ПЕЛВИКС 1 полный, в составе: - Исполнение Изделия ПЕЛВИКС 1 полный в барьерной системе для стерилизации - Туннелер в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - Урофикс ПЛ в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт или картонная коробка) - 1 шт. 6. Эндопротез сетчатый полипропиленовый для реконструктивной хирургии тазового дна ПЕЛВИКС 1 полный, в составе: - Исполнение Изделия ПЕЛВИКС 1 полный в барьерной системе для стерилизации - 1 шт. - Туннелер в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - Урофикс ПЛБ в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт или картонная коробка) - 1 шт. 7. Эндопротез сетчатый полипропилен-поливинилиденфторидный для реконструктивной хирургии тазового дна ПЕЛВИКС передний, в составе: - Исполнение Изделия ПЕЛВИКС передний в барьерной системе для стерилизации - 1 шт. - Туннелер в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт или картонная коробка) - 1 шт. 8. Эндопротез сетчатый полипропилен-поливинилиденфторидный для реконструктивной хирургии тазового дна ПЕЛВИКС передний, в составе: - Исполнение Изделия ПЕЛВИКС передний в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - Туннелер в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - Урофикс ПЛ в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт или картонная коробка) - 1 шт.; 9. Эндопротез сетчатый полипропилен-поливинилиденфторидный для реконструктивной хирургии тазового дна ПЕЛВИКС передний, в составе: - Исполнение Изделия ПЕЛВИКС передний в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - Туннелер в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - Урофикс ПЛБ в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт или картонная коробка) - 1 шт. 10. Эндопротез сетчатый полипропиленовый для реконструктивной хирургии тазового дна ПЕЛВИКС 1 передний, в составе: - Исполнение Изделия ПЕЛВИКС 1 передний в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - Туннелер в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт или картонная коробка) - 1 шт. 11. Эндопротез сетчатый полипропиленовый для реконструктивной хирургии тазового дна ПЕЛВИКС 1 передний, в составе: - Исполнение Изделия ПЕЛВИКС 1 передний в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - Туннелер в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - Урофикс ПЛ в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт или картонная коробка) - 1 шт. 12. Эндопротез сетчатый полипропиленовый для реконструктивной хирургии тазового дна ПЕЛВИКС 1 передний, в составе: - Исполнение Изделия ПЕЛВИКС 1 передний в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - Туннелер в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - Урофикс ПЛБ в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт или картонная коробка) - 1 шт. 13. Эндопротез сетчатый полипропилен-поливинилиденфторидный для реконструктивной хирургии тазового дна ПЕЛВИКС задний, в составе: - Исполнение Изделия ПЕЛВИКС задний в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - Туннелер в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт или картонная коробка) - 1 шт. 14. Эндопротез сетчатый полипропилен-поливинилиденфторидный для реконструктивной хирургии тазового дна ПЕЛВИКС задний, в составе: - Исполнение Изделия ПЕЛВИКС задний в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - Туннелер в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - Урофикс ПЛ в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт или картонная коробка) - 1 шт. 15. Эндопротез сетчатый полипропилен-поливинилиденфторидный для реконструктивной хирургии тазового дна ПЕЛВИКС задний, в составе: - Исполнение Изделия ПЕЛВИКС задний в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - Туннелер в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - Урофикс ПЛБ в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт или картонная коробка) - 1 шт. 16. Эндопротез сетчатый полипропиленовый для реконструктивной хирургии тазового дна ПЕЛВИКС 1 задний, в составе: - Исполнение Изделия ПЕЛВИКС 1 задний в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - Туннелер в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт или картонная коробка) - 1 шт. 17. Эндопротез сетчатый полипропиленовый для реконструктивной хирургии тазового дна ПЕЛВИКС 1 задний, в составе: - Исполнение Изделия ПЕЛВИКС 1 задний в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - Туннелер в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - Урофикс ПЛ в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт или картонная коробка) - 1 шт. 18. Эндопротез сетчатый полипропиленовый для реконструктивной хирургии тазового дна ПЕЛВИКС 1 задний, в составе: - Исполнение Изделия ПЕЛВИКС 1 задний в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - Туннелер в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - Урофикс ПЛБ в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт или картонная коробка) - 1 шт. 19. Эндопротез сетчатый полипропилен-поливинилиденфторидный для хирургического лечения недержания мочи у мужчин УроСлинг® мужской, в составе: - Исполнение Изделия УроСлинг® мужской в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт или картонная коробка) - 1 шт. 20. Эндопротез сетчатый полипропилен-поливинилиденфторидный для хирургического лечения недержания мочи у мужчин УроСлинг® мужской, в составе: - Исполнение Изделия УроСлинг® мужской в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - Урофикс ТО (левый и правый) в барьерной системе для стерилизации - 2 шт. (1 левый и 1 правый); - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт или картонная коробка) - 1 шт. 21. Эндопротез сетчатый полипропилен-поливинилиденфторидный для хирургического лечения недержания мочи у женщин УроСлинг® размеры в пределах: - по ширине (1,1±0,3) см; - по длине от 20,0 см до 50,0 см с шагом 5,0 см, в составе: - Исполнение Изделия УроСлинг® в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт или картонная коробка) - 1 шт. 22. Эндопротез сетчатый полипропилен-поливинилиденфторидный для хирургического лечения недержания мочи у женщин УроСлинг® размеры в пределах: - по ширине (1,1±0,3) см; - по длине от 20,0 см до 50,0 см с шагом 5,0 см, в составе: - Исполнение Изделия УроСлинг® в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - Урофикс ТО (левый и правый) в барьерной системе для стерилизации - 2 шт. (1 левый и 1 правый); - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт или картонная коробка) - 1 шт. 23. Эндопротез сетчатый полипропилен-поливинилиденфторидный для хирургического лечения недержания мочи у женщин УроСлинг® размеры в пределах: - по ширине (1,1±0,3) см; - по длине от 20,0 см до 50,0 см с шагом 5,0 см, в составе: - Исполнение Изделия УроСлинг® в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - Урофикс ПЛ в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт или картонная коробка) - 1 шт. 24. Эндопротез сетчатый полипропилен-поливинилиденфторидный для хирургического лечения недержания мочи у женщин УроСлинг® размеры в пределах: - по ширине (1,1±0,3) см; - по длине от 20,0 см до 50,0 см с шагом 5,0 см, в составе: - Исполнение Изделия УроСлинг® в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - Урофикс ПЛБ в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт или картонная коробка) - 1 шт. 25. Эндопротез сетчатый полипропиленовый для хирургического лечения недержания мочи у женщин УроСлинг® ПП размеры в пределах: - по ширине (1,1±0,3) см; - по длине от 20,0 см до 50,0 см с шагом 5,0 см, в составе: - Исполнение Изделия УроСлинг® ПП в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт или картонная коробка) - 1 шт. 26. Эндопротез сетчатый полипропиленовый для хирургического лечения недержания мочи у женщин УроСлинг® ПП размеры в пределах: - по ширине (1,1±0,3) см; - по длине от 20,0 см до 50,0 см с шагом 5,0 см, в составе: - Исполнение Изделия УроСлинг® ПП в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - Урофикс ТО (левый и правый) в барьерной системе для стерилизации - 2 шт. (1 левый и 1 правый); - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт или картонная коробка) - 1 шт. 27. Эндопротез сетчатый полипропиленовый для хирургического лечения недержания мочи у женщин УроСлинг® ПП размеры в пределах: - по ширине (1,1±0,3) см; - по длине от 20,0 см до 50,0 см с шагом 5,0 см, в составе: - Исполнение Изделия УроСлинг® ПП в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - Урофикс ПЛ в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению жесткого проводника - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт или картонная коробка) - 1 шт. 28. Эндопротез сетчатый полипропиленовый для хирургического лечения недержания мочи у женщин УроСлинг® ПП размеры в пределах: - по ширине (1,1±0,3) см; - по длине от 20,0 см до 50,0 см с шагом 5,0 см, в составе: - Исполнение Изделия УроСлинг® ПП в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - Урофикс ПЛБ в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт или картонная коробка) - 1 шт. 29. Эндопротез сетчатый полипропиленовый для реконструктивной хирургии тазового дна УроСлинг® 1 размеры в пределах: - по ширине (1,5±0,3) см; - по длине от 20,0 см до 50,0 см с шагом 5,0 см, в составе: - Исполнение Изделия УроСлинг® 1 в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - Туннелер в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт или картонная коробка) - 1 шт. 30. Эндопротез сетчатый полипропиленовый для реконструктивной хирургии тазового дна УроСлинг® 1 размеры в пределах: - по ширине (1,5±0,3) см; - по длине от 20,0 см до 50,0 см с шагом 5,0 см, в составе: - Исполнение Изделия УроСлинг® 1 в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - Туннелер в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - Урофикс ПЛ в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт или картонная коробка) - 1 шт. 31. Эндопротез сетчатый полипропиленовый для реконструктивной хирургии тазового дна УроСлинг® 1 размеры в пределах: - по ширине (1,5±0,3) см; - по длине от 20,0 см до 50,0 см с шагом 5,0 см, в составе: - Исполнение Изделия УроСлинг® 1 в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - Туннелер в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - Урофикс ПЛБ в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт или картонная коробка) - 1 шт. 32. Эндопротез сетчатый полипропиленовый для реконструктивной хирургии тазового дна УроСлинг® 1 размеры в пределах: - по ширине (1,5±0,3) см; - по длине от 20,0 см до 50,0 см с шагом 5,0 см, в составе: - Исполнение Изделия УроСлинг® 1 в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - Туннелер в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - Урофикс ПЛС в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт или картонная коробка) - 1 шт. 33. Эндопротез сетчатый полипропилен-поливинилиденфторидный для реконструктивной хирургии тазового дна ГИНЕФЛЕКС Размеры: (15,0 х 10,0) см и (20,0 х 15,0) см, в составе: - Исполнение Изделия ГИНЕФЛЕКС в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт или картонная коробка) - 1 шт. 34. Эндопротез сетчатый полипропиленовый для реконструктивной хирургии тазового дна ГИНЕФЛЕКС 1 Размеры: (15,0 х 10,0) см и (20,0 х 15,0) см, в составе: - Исполнение Изделия ГИНЕФЛЕКС 1 в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт или картонная коробка) - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Эндопротез сетчатый полипропилен-поливинилиденфторидный для реконструктивной хирургии тазового дна ПЕЛВИКС полный, в составе: - Исполнение Изделия ПЕЛВИКС полный в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - Туннелер в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт или картонная коробка) - 1 шт. 2. Эндопротез сетчатый полипропилен-поливинилиденфторидный для реконструктивной хирургии тазового дна ПЕЛВИКС полный, в составе: - Исполнение Изделия ПЕЛВИКС полный в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - Туннелер в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - Урофикс ПЛ в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт или картонная коробка) - 1 шт. 3. Эндопротез сетчатый полипропилен-поливинилиденфторидный для реконструктивной хирургии тазового дна ПЕЛВИКС полный, в составе: - Исполнение Изделия ПЕЛВИКС полный в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - Туннелер в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - Урофикс ПЛБ в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт или картонная коробка) - 1 шт.; 4. Эндопротез сетчатый полипропиленовый для реконструктивной хирургии тазового дна ПЕЛВИКС 1 полный, в составе: - Исполнение Изделия ПЕЛВИКС 1 полный в барьерной системе для стерилизации - 1 шт. - Туннелер в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт или картонная коробка) - 1 шт. 5. Эндопротез сетчатый полипропиленовый для реконструктивной хирургии тазового дна ПЕЛВИКС 1 полный, в составе: - Исполнение Изделия ПЕЛВИКС 1 полный в барьерной системе для стерилизации - Туннелер в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - Урофикс ПЛ в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт или картонная коробка) - 1 шт. 6. Эндопротез сетчатый полипропиленовый для реконструктивной хирургии тазового дна ПЕЛВИКС 1 полный, в составе: - Исполнение Изделия ПЕЛВИКС 1 полный в барьерной системе для стерилизации - 1 шт. - Туннелер в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - Урофикс ПЛБ в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт или картонная коробка) - 1 шт. 7. Эндопротез сетчатый полипропилен-поливинилиденфторидный для реконструктивной хирургии тазового дна ПЕЛВИКС передний, в составе: - Исполнение Изделия ПЕЛВИКС передний в барьерной системе для стерилизации - 1 шт. - Туннелер в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт или картонная коробка) - 1 шт. 8. Эндопротез сетчатый полипропилен-поливинилиденфторидный для реконструктивной хирургии тазового дна ПЕЛВИКС передний, в составе: - Исполнение Изделия ПЕЛВИКС передний в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - Туннелер в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - Урофикс ПЛ в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт или картонная коробка) - 1 шт.; 9. Эндопротез сетчатый полипропилен-поливинилиденфторидный для реконструктивной хирургии тазового дна ПЕЛВИКС передний, в составе: - Исполнение Изделия ПЕЛВИКС передний в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - Туннелер в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - Урофикс ПЛБ в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт или картонная коробка) - 1 шт. 10. Эндопротез сетчатый полипропиленовый для реконструктивной хирургии тазового дна ПЕЛВИКС 1 передний, в составе: - Исполнение Изделия ПЕЛВИКС 1 передний в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - Туннелер в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт или картонная коробка) - 1 шт. 11. Эндопротез сетчатый полипропиленовый для реконструктивной хирургии тазового дна ПЕЛВИКС 1 передний, в составе: - Исполнение Изделия ПЕЛВИКС 1 передний в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - Туннелер в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - Урофикс ПЛ в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт или картонная коробка) - 1 шт. 12. Эндопротез сетчатый полипропиленовый для реконструктивной хирургии тазового дна ПЕЛВИКС 1 передний, в составе: - Исполнение Изделия ПЕЛВИКС 1 передний в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - Туннелер в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - Урофикс ПЛБ в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт или картонная коробка) - 1 шт. 13. Эндопротез сетчатый полипропилен-поливинилиденфторидный для реконструктивной хирургии тазового дна ПЕЛВИКС задний, в составе: - Исполнение Изделия ПЕЛВИКС задний в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - Туннелер в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт или картонная коробка) - 1 шт. 14. Эндопротез сетчатый полипропилен-поливинилиденфторидный для реконструктивной хирургии тазового дна ПЕЛВИКС задний, в составе: - Исполнение Изделия ПЕЛВИКС задний в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - Туннелер в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - Урофикс ПЛ в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт или картонная коробка) - 1 шт. 15. Эндопротез сетчатый полипропилен-поливинилиденфторидный для реконструктивной хирургии тазового дна ПЕЛВИКС задний, в составе: - Исполнение Изделия ПЕЛВИКС задний в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - Туннелер в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - Урофикс ПЛБ в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт или картонная коробка) - 1 шт. 16. Эндопротез сетчатый полипропиленовый для реконструктивной хирургии тазового дна ПЕЛВИКС 1 задний, в составе: - Исполнение Изделия ПЕЛВИКС 1 задний в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - Туннелер в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт или картонная коробка) - 1 шт. 17. Эндопротез сетчатый полипропиленовый для реконструктивной хирургии тазового дна ПЕЛВИКС 1 задний, в составе: - Исполнение Изделия ПЕЛВИКС 1 задний в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - Туннелер в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - Урофикс ПЛ в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт или картонная коробка) - 1 шт. 18. Эндопротез сетчатый полипропиленовый для реконструктивной хирургии тазового дна ПЕЛВИКС 1 задний, в составе: - Исполнение Изделия ПЕЛВИКС 1 задний в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - Туннелер в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - Урофикс ПЛБ в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт или картонная коробка) - 1 шт. 19. Эндопротез сетчатый полипропилен-поливинилиденфторидный для хирургического лечения недержания мочи у мужчин УроСлинг® мужской, в составе: - Исполнение Изделия УроСлинг® мужской в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт или картонная коробка) - 1 шт. 20. Эндопротез сетчатый полипропилен-поливинилиденфторидный для хирургического лечения недержания мочи у мужчин УроСлинг® мужской, в составе: - Исполнение Изделия УроСлинг® мужской в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - Урофикс ТО (левый и правый) в барьерной системе для стерилизации - 2 шт. (1 левый и 1 правый); - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт или картонная коробка) - 1 шт. 21. Эндопротез сетчатый полипропилен-поливинилиденфторидный для хирургического лечения недержания мочи у женщин УроСлинг® размеры в пределах: - по ширине (1,1±0,3) см; - по длине от 20,0 см до 50,0 см с шагом 5,0 см, в составе: - Исполнение Изделия УроСлинг® в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт или картонная коробка) - 1 шт. 22. Эндопротез сетчатый полипропилен-поливинилиденфторидный для хирургического лечения недержания мочи у женщин УроСлинг® размеры в пределах: - по ширине (1,1±0,3) см; - по длине от 20,0 см до 50,0 см с шагом 5,0 см, в составе: - Исполнение Изделия УроСлинг® в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - Урофикс ТО (левый и правый) в барьерной системе для стерилизации - 2 шт. (1 левый и 1 правый); - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт или картонная коробка) - 1 шт. 23. Эндопротез сетчатый полипропилен-поливинилиденфторидный для хирургического лечения недержания мочи у женщин УроСлинг® размеры в пределах: - по ширине (1,1±0,3) см; - по длине от 20,0 см до 50,0 см с шагом 5,0 см, в составе: - Исполнение Изделия УроСлинг® в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - Урофикс ПЛ в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт или картонная коробка) - 1 шт. 24. Эндопротез сетчатый полипропилен-поливинилиденфторидный для хирургического лечения недержания мочи у женщин УроСлинг® размеры в пределах: - по ширине (1,1±0,3) см; - по длине от 20,0 см до 50,0 см с шагом 5,0 см, в составе: - Исполнение Изделия УроСлинг® в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - Урофикс ПЛБ в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт или картонная коробка) - 1 шт. 25. Эндопротез сетчатый полипропиленовый для хирургического лечения недержания мочи у женщин УроСлинг® ПП размеры в пределах: - по ширине (1,1±0,3) см; - по длине от 20,0 см до 50,0 см с шагом 5,0 см, в составе: - Исполнение Изделия УроСлинг® ПП в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт или картонная коробка) - 1 шт. 26. Эндопротез сетчатый полипропиленовый для хирургического лечения недержания мочи у женщин УроСлинг® ПП размеры в пределах: - по ширине (1,1±0,3) см; - по длине от 20,0 см до 50,0 см с шагом 5,0 см, в составе: - Исполнение Изделия УроСлинг® ПП в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - Урофикс ТО (левый и правый) в барьерной системе для стерилизации - 2 шт. (1 левый и 1 правый); - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт или картонная коробка) - 1 шт. 27. Эндопротез сетчатый полипропиленовый для хирургического лечения недержания мочи у женщин УроСлинг® ПП размеры в пределах: - по ширине (1,1±0,3) см; - по длине от 20,0 см до 50,0 см с шагом 5,0 см, в составе: - Исполнение Изделия УроСлинг® ПП в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - Урофикс ПЛ в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению жесткого проводника - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт или картонная коробка) - 1 шт. 28. Эндопротез сетчатый полипропиленовый для хирургического лечения недержания мочи у женщин УроСлинг® ПП размеры в пределах: - по ширине (1,1±0,3) см; - по длине от 20,0 см до 50,0 см с шагом 5,0 см, в составе: - Исполнение Изделия УроСлинг® ПП в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - Урофикс ПЛБ в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт или картонная коробка) - 1 шт. 29. Эндопротез сетчатый полипропиленовый для реконструктивной хирургии тазового дна УроСлинг® 1 размеры в пределах: - по ширине (1,5±0,3) см; - по длине от 20,0 см до 50,0 см с шагом 5,0 см, в составе: - Исполнение Изделия УроСлинг® 1 в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - Туннелер в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт или картонная коробка) - 1 шт. 30. Эндопротез сетчатый полипропиленовый для реконструктивной хирургии тазового дна УроСлинг® 1 размеры в пределах: - по ширине (1,5±0,3) см; - по длине от 20,0 см до 50,0 см с шагом 5,0 см, в составе: - Исполнение Изделия УроСлинг® 1 в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - Туннелер в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - Урофикс ПЛ в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт или картонная коробка) - 1 шт. 31. Эндопротез сетчатый полипропиленовый для реконструктивной хирургии тазового дна УроСлинг® 1 размеры в пределах: - по ширине (1,5±0,3) см; - по длине от 20,0 см до 50,0 см с шагом 5,0 см, в составе: - Исполнение Изделия УроСлинг® 1 в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - Туннелер в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - Урофикс ПЛБ в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт или картонная коробка) - 1 шт. 32. Эндопротез сетчатый полипропиленовый для реконструктивной хирургии тазового дна УроСлинг® 1 размеры в пределах: - по ширине (1,5±0,3) см; - по длине от 20,0 см до 50,0 см с шагом 5,0 см, в составе: - Исполнение Изделия УроСлинг® 1 в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - Туннелер в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - Урофикс ПЛС в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт или картонная коробка) - 1 шт. 33. Эндопротез сетчатый полипропилен-поливинилиденфторидный для реконструктивной хирургии тазового дна ГИНЕФЛЕКС Размеры: (15,0 х 10,0) см и (20,0 х 15,0) см, в составе: - Исполнение Изделия ГИНЕФЛЕКС в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт или картонная коробка) - 1 шт. 34. Эндопротез сетчатый полипропиленовый для реконструктивной хирургии тазового дна ГИНЕФЛЕКС 1 Размеры: (15,0 х 10,0) см и (20,0 х 15,0) см, в составе: - Исполнение Изделия ГИНЕФЛЕКС 1 в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт или картонная коробка) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Линтекс"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
190020, Россия, Санкт-Петербург, ул. Лифляндская, д. 6, литера К
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
190020, Россия, Санкт-Петербург, ул. Лифляндская, д. 6, литера К
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
273970
320710
320780
Адрес
ООО "Линтекс", 190020, Санкт-Петербург, ул. Лифляндская, д. 6, лит. К
Наименование
Эндопротезы сетчатые полимерные для реконструктивной хирургии и проводники для их установки, стерильные по ТУ 9393-007-56257679-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04493
Дата регистрации МИ
17.03.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.04.2018
Период действия
с 27.04.2018 по 20.11.2024
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
186320; 273950; 273970; 279570; 320710; 320780
Наименование
Эндопротезы сетчатые полимерные для реконструктивной хирургии и проводники для их
установки, стерильные по ТУ 9393-007-56257679-2007
установки, стерильные по ТУ 9393-007-56257679-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04493
Дата регистрации МИ
17.03.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.04.2015
Период действия
с 09.04.2015 по 27.04.2018
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
273950; 273970; 279570; 320710; 320780; 327540
Файлы
Наименование
Эндопротезы сетчатые полимерные для реконструктивной хирургии и проводники для их установки, стерильные по ТУ 9393-007-56257679-2007 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04493
Дата регистрации МИ
17.03.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 29.09.2011 по 09.04.2015
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
-
Файлы
Наименование
Эндопротезы сетчатые полимерные для реконструктивной хирургии и проводники для их установки, стерильные по ТУ 9393-007-56257679-2007 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04493
Дата регистрации МИ
17.03.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.03.2009 по 29.09.2011
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2015
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.04.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.11.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы