Г004-00110-00/04138727 | ФСР 2009/04352
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138727 | ФСР 2009/04352
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.06.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/04352
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138727
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.02.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.06.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "РубиВир-IgG" Тест-система иммуноферментная для определения IgG к вирусу краснухи по ТУ 9388-009-14237183-08 в составе
Набор реагентов «РубиВир-IgG» Тест-система иммуноферментная для определения IgG к вирусу краснухи по в составе: - иммуносорбент - 1 шт.; - конъюгат (х10) - 1 фл., 0,2 мл; - К + - положительный контрольный образец - 1 фл., 0,2 мл; - К - - отрицательный контрольный образец - 1 фл., 0,2 мл; - ФСБ-Т (х25) - 1 фл., 20 мл; - ИФА-буфер (х5) - 1 фл., 10 мл; - ТМБк - 1 фл., 3 мл; - ЦБР - 1 фл., 12 мл; - Стоп-реагент - 1 фл., 6 мл.
Набор реагентов «РубиВир-IgG» Тест-система иммуноферментная для определения IgG к вирусу краснухи по в составе: - иммуносорбент - 1 шт.; - конъюгат (х10) - 1 фл., 0,2 мл; - К + - положительный контрольный образец - 1 фл., 0,2 мл; - К - - отрицательный контрольный образец - 1 фл., 0,2 мл; - ФСБ-Т (х25) - 1 фл., 20 мл; - ИФА-буфер (х5) - 1 фл., 10 мл; - ТМБк - 1 фл., 3 мл; - ЦБР - 1 фл., 12 мл; - Стоп-реагент - 1 фл., 6 мл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115088, Россия, г.Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115088, Россия, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15
ОКП
938843
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
213570
Адрес
634040, Томская область, г. Томск, ул. Ивановского, д. 8
Наименование
Набор реагентов "РубиВир-IgG" Тест-система иммуноферментная для определения IgG к вирусу краснухи по ТУ 9388-009-14237183-08 в составе (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04352
Дата регистрации МИ
20.02.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 16.08.2011 по 11.06.2013
Код ОКП/ОКПД2
938843
Вид
-
Файлы
Наименование
Набор реагентов "РубиВир-IgG" Тест-система иммуноферментная для определения IgG к вирусу краснухи по ТУ 9388-009-14237183-08
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04352
Дата регистрации МИ
20.02.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.02.2009 по 16.08.2011
Код ОКП/ОКПД2
938843
Вид
213570
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.06.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы