ФСР 2009/04352
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2009/04352
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.08.2011 по 11.06.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/04352
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.02.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "РубиВир-IgG" Тест-система иммуноферментная для определения IgG к вирусу краснухи по ТУ 9388-009-14237183-08 в составе (см. приложение на 1 листе):
- иммуносорбент - 1 шт.; - конъюгат (х10) - 1 фл., 1,5 мл; - К+ - положительный контрольный образец - 1 фл., 0,2 мл; - К- - отрицательный контрольный образец - 1 фл., 0,2 мл; - ФСБ-Т (х25) - 1 фл., 20 мл; - ИФА-буфер (х5) - 1 фл., 10 мл; - ТМБк- 1 фл., 3 мл; - ЦБР - 1 фл., 12 мл; - стоп-реагент- 1 фл., 6 мл.
- иммуносорбент - 1 шт.; - конъюгат (х10) - 1 фл., 1,5 мл; - К+ - положительный контрольный образец - 1 фл., 0,2 мл; - К- - отрицательный контрольный образец - 1 фл., 0,2 мл; - ФСБ-Т (х25) - 1 фл., 20 мл; - ИФА-буфер (х5) - 1 фл., 10 мл; - ТМБк- 1 фл., 3 мл; - ЦБР - 1 фл., 12 мл; - стоп-реагент- 1 фл., 6 мл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115088, Российская Федерация, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д.15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115088, Россия, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115088, Российская Федерация, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д.15
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115088, Россия, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
ОКП
938843
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Набор реагентов "РубиВир-IgG" Тест-система иммуноферментная для определения IgG к вирусу краснухи по ТУ 9388-009-14237183-08 в составе
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2009/04352
Дата регистрации МИ
20.02.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138727
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.06.2013
Период действия
с 11.06.2013
Код ОКП/ОКПД2
938843
Вид
213570
Наименование
Набор реагентов "РубиВир-IgG" Тест-система иммуноферментная для определения IgG к вирусу краснухи по ТУ 9388-009-14237183-08
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04352
Дата регистрации МИ
20.02.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.02.2009 по 16.08.2011
Код ОКП/ОКПД2
938843
Вид
213570
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.06.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы