Г004-00110-00/02922611 | ФСР 2009/04345
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922611 | ФСР 2009/04345
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.02.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/04345
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922611
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.02.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.02.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Раствор для увлажнения глаз при ношении контактных линз (с гиалуронатом натрия) по ТУ 21.20.23-014-29792921-2018
в комплекте: - Флакон с раствором 10 мл с дозатором - капельницей и крышкой с контролем первого вскрытия - 1 шт.; - Этикетка самоклеющаяся - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.
в комплекте: - Флакон с раствором 10 мл с дозатором - капельницей и крышкой с контролем первого вскрытия - 1 шт.; - Этикетка самоклеющаяся - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Оптимедсервис"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
450059, Российская Федерация, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. 50 лет СССР, д. 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
453128, Россия, Республика Башкортостан, г. Стерлитамак, ул. Худайбердина, д. 145
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Оптимедсервис"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
450059, Российская Федерация, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. 50 лет СССР, д. 8
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
453128, Россия, Республика Башкортостан, г. Стерлитамак, ул. Худайбердина, д. 145
ОКП
939890
ОКПД2
21.20.23.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
115820
Адрес
ЗАО "Оптимедсервис", 453102, Республика Башкортостан, г. Стерлитамак, ул. Воинов - Интернационалистов, д. 17
Наименование
Раствор увлажняющий для мягких контактных линз (с гиалуронатом натрия) по ТУ 9398-014-29792921-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04345
Дата регистрации МИ
17.02.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.04.2015
Период действия
с 23.04.2015 по 12.02.2020
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
115820
Наименование
Раствор увлажняющий "Оптимед про Актив" для мягких контактных линз (с гиалуронатом натрия) по ТУ 9398-014-29792921-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04345
Дата регистрации МИ
17.02.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.02.2009 по 23.04.2015
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.04.2015
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.02.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы